DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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118
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.7817.0995.004-3 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.7817.0995.005-1 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.7817.0995.006-1 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.7817.0995.007-8 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 48
1.7817.0995.008-6 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
1.7817.0995.009-4 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.7817.0995.010-8 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.7817.0995.011-6 24 Meses
(300 + 35 + 50)) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 48
1.7817.0995.012-4 24 Meses
(300 + 35 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
E T O D O L ACO
LARC 25351.026784/2025-11 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0250209/25-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024-25)
1.0043.1559.001-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1559.002-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0043.1559.003-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1559.004-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1559.005-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.1559.006-6 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.0043.1559.007-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0043.1559.008-2 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1559.009-0 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1559.010-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
CLORIDRATO DE BUSPIRONA
STIMA 25351.169660/2024-31 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0440042/24-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1243407/23-8 - 25351.755384/2023-47)
1.0043.1557.001-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0043.1557.002-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1557.003-0 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1557.004-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1557.005-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
1.0043.1557.006-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1557.007-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1557.008-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0043.1557.009-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1557.010-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1557.011-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1557.012-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1557.013-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1557.014-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
benzoato de alogliptina 25351.462234/2024-73 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1766413/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1197305/23-6 - 25351.728625/2023-85)
1.0043.1558.001-1 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1558.002-8 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1558.003-6 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1558.004-4 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0043.1558.005-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1558.006-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1558.007-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1558.008-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
DIFLECBE 25351.006956/2025-22 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063652/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 236706/05-8 - 25351.199786/2005-77)
1.9624.0016.001-6 24 Meses
10 MG/G GEL CT BG PLAS PE AL OPC X 60
---------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
pregabalina 25351.052421/2025-23 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474997/25-9
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1188444/24-7 - 25351.399384/2024-33)
1.2568.0374.001-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0374.002-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.2568.0374.003-8 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2568.0374.004-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2568.0374.005-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.2568.0374.006-2 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
E T O D O L ACO
KETALGI 25351.008533/2025-47 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077916/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024-25)
1.0372.0321.001-2 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0372.0321.002-0 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0372.0321.003-9 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0372.0321.004-7 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0372.0321.005-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0372.0321.006-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.0372.0321.007-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0372.0321.008-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0372.0321.009-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0372.0321.010-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
---------------------------------------------------
UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146
hemitartarato de rivastigmina 25351.006947/2025-31 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0063490/25-5
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 8429053/21-2 - 25351.014536/2021-96)
1.2576.0042.001-0 36 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.002-9 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.003-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.004-5 24 Meses
3,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.005-3 24 Meses
3,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 56
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.006-1 24 Meses
4,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.007-1 24 Meses
6,0 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0042.008-8 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 3 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.009-6 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 7 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.010-1 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 15 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.011-8 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 30 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.012-6 24 Meses
9MG ADES CT SACHE X 60 (4,6MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.013-4 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 7 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.014-2 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 15 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.015-0 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 30 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.016-9 24 Meses
18MG ADES CT SACHE X 60 (9,5MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.017-7 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 7 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.018-5 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 15 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.019-3 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 30 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
1.2576.0042.020-7 24 Meses
27MG ADES CT SACHE X 60 (13,3MG / 24H)
RIVASTIGMINA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.974, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025
O 
GERENTE-GERAL
DE 
MEDICAMENTOS
DA 
AGÊNCIA
NACIONAL 
DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA