DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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126
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1313594253
Transmissor Roger
25351.163231/2025-31 / 81778810048
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208979256
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LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS
MEDICOS / 34.930.584/0001-16
Conector Lorena
25351.146293/2025-88 / 83029899003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1118164253
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula DiscMax Pro Disc Level
25351.173755/2025-30 / 82603649031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1277837252
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
AC C ES S P R O
25351.177210/2025-01 / 80073119018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309343250
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MEDICAL
DANTAS
IMPORTACAO
E COMERCIO
DE
EQUIPAMENTOS
MEDICOS
E
VETERINARIOS LTDA / 53.697.191/0001-59
Braçadeira de PNI SDM
25351.178727/2025-17 / 83010480001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1318025257
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Avental Descartável
25351.170836/2025-88 / 80495510242
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1263014259
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Série IM3s - Monitor de Sinais Vitais
25351.162567/2025-86 / 80047309248
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1204990255
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MEGA 
DENTAL
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E
COMERCIO 
DE
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 25.341.162/0001-14
IMPLASIL IMPLA
25351.169471/2025-49 / 81431000001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255908254
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MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
CLAMP BULL DOG
25351.171586/2025-01 / 81411300013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266453253
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
Introdutor Relief Block
25351.181194/2025-42 / 81522539027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331553253
Introdutor Relief Block Stim
25351.181249/2025-14 / 81522539028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331614252
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
GutaPush Steel-NiTi MK Life
25351.175084/2025-41 / 10392990117
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1296231259
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CARRINHO PEDIÁTRICO
25351.161057/2025-91 / 81147480033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1196706255
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MONTECO PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 47.566.322/0001-66
Sistema de Aquecimento para pacientes
25351.158689/2025-78 / 82694239003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181178258
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MORAMED MANUTENCAO E VENDA DE ACESSORIOS MEDICO HOSPITALAR LTDA /
26.603.680/0001-21
Sensor de Capnografia Mainstream EtCO2
25351.161866/2025-01 / 82597659001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201445256
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MV2 INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 39.614.313/0001-75
Sistema de Distração Externa da Face - SMART HEAD
25351.177637/2025-09 / 83153199002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1311788255
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Scanbody
25351.173476/2025-76 / 82696710037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276132255
Cadeira de rodas para transferência
25351.163788/2025-71 / 82696710035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211919251
Muleta
25351.163003/2025-61 / 82696710034
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207822256
Andador
25351.163806/2025-15 / 82696710036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211955257
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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
Kit Introdutor Duo Guide
25351.177417/2025-77 / 83248889001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310544255
Kit Introdutor R-Block
25351.179646/2025-26 / 83248889003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323292250
Kit Cânula Viscoblock
25351.177458/2025-63 / 83248889002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310596255
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Nancy Meire Tolardo Mooser / 19.982.129/0001-70
Massageador Armwunder
25351.157356/2025-21 / 81159110001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1174644257
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
ADAPTADOR PARA AGULHA MÚLTIPLA DE COLETA DE SANGUE
25351.170822/2025-64 / 81205300003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262957257
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CENTRAL DE ULTRASSOM ENDOSCÓPICA EVIS EUS
25351.165629/2025-10 / 80124639030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223962253
SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA S
25351.162113/2025-13 / 80124639029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202737251
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-
18
Amecath Double Loop Ureteral Stent
25351.161082/2025-75 / 81118639034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196751251
Amecath Double Loop Ureteral Stent Coaxial Kit
25351.161067/2025-27 / 81118639033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196728259
I-FACE ESTHETIC
25351.167334/2025-70 / 81118639036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234231255
Amecath Double Loop Ureteral Stent Coaxial
25351.161083/2025-10 / 81118639035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196752257
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OPUS MEDICAL E ELETRONICS LTDA / 14.368.486/0001-20
CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS OPUS
25351.174122/2025-49 / 81906429004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280152257
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Vitamina B12 Assure Test
25351.158069/2025-39 / 80885650099
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1178288251
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Laparoscópio Rígido OrtoMedical
25351.162290/2025-91 / 80769979031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1203893256
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Bomba preventiva de DVT
25351.162984/2025-29 / 81504799244
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207741256
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PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73
Componente MIPI
25351.173442/2025-81 / 80041470038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276034253
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PIMPOLHO PRODUTOS INFANTIS LTDA / 10.912.561/0003-82
Lavador Nasal
25351.163228/2025-17 / 82981370008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208976257
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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Kit Health ID - Coleta Sangue Capilar Total e Com Isolamento do Plasma - Flex
Sample.
25351.157690/2025-85 / 83100040008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1176117254
Kit Health ID - Coleta de Sangue Capilar Total Seco - DBS
25351.157604/2025-34 / 83100040006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1175887251
Kit Health ID - Coleta de Sangue Capilar com Isolamento de Plasma - PSD
25351.157689/2025-51 / 83100040007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1176115251
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Sistema de Urinálise Automático
25351.157015/2025-56 / 81325990403
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1172738254
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDA® Anreicherungsbouillon
25351.158117/2025-99 / 82890930020
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1178483258
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spine Needle Y
25351.180772/2025-23 / 81747779100
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330039254
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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
RP FREQUENCY ONE
25351.152829/2025-02 / 80530359022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151593257
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KIPSS - KIT INTRAORAL PRO SCANNING STARTER S.I.N.
25351.170158/2025-53 / 80108910137
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259387259
KIPSP - KIT INTRAORAL PRO SCANNING PREMIUM S.I.N.
25351.170180/2025-01 / 80108910138
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259419258
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SANFARMA
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
LTDA
/
02.625.651/0001-00
COMPRESSA HIDRATANTE E NUTRITIVA
25351.181192/2025-53 / 80015049010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331551251
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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLOGICOS- BSZ 30
25351.159252/2025-51 / 81179740028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1184080259
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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
ENFLU EO RGP SOLOTICA
25351.178497/2025-88 / 10231649011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317084250