DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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128
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1314015257
VISI PRO
25351.479819/2014-61 / 10349000451
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1314016253
STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS
25351.479867/2014-08 / 10349000455
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1311573259
Instrumentais Sovereign
25351.546238/2020-80 / 10349000959
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997504251
VISI PRO
25351.479819/2014-61 / 10349000451
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1311651250
STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS
25351.479867/2014-08 / 10349000455
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1311801251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
Cateter Balão de Dilatação Conquest
25351.179198/2016-09 / 80689090120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997291257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Equipo para hemodiálise prismaflex hf
25351.132239/2015-02 / 80145240427
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1311532251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
ELECTRIC INK CARTRIDGE
25351.516943/2022-14 / 80485739010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834113252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PRIZMA 3D BIO PROV
25351.188989/2020-77 / 80483740002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858371251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Sensores para Monitoração de Temperatura Bhio Supply
25351.518644/2019-19 / 80381210107
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1177871254
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA
25351.072236/2025-55 / 80482499026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841553254
CÂNULA DEBRIDAÇÃO ÓSSEA CORTANTE
25351.072110/2025-81 / 80482499025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841550255
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BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07
Kit Tachinha Bionnovation
25351.860959/2023-42 / 82408819001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004115253
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
ANGIOJET SOLENT
25351.122422/2016-88 / 10341350901
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830250255
ANGIOJET SOLENT DISTA
25351.121149/2016-84 / 10341350900
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830355251
ANGIOJET AVX
25351.119925/2016-19 / 10341350867
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833635255
AngioJet ZelanteDVT
25351.047929/2016-18 / 10341350860
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833676253
ZERO TIP - CESTO DE EXTRAÇÃO PARA VIAS RESPIRATÓRIAS
25351.450327/2015-64 / 10341350829
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833142259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL 8
25351.034252/2025-40 / 80991699026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1188944258
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Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITOR PARA REVISÃO CLÍNICA BARCO
25351.531951/2019-95 / 80822240007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1205786252
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
CATETER UMBILICAL ARGYLE SHERWOOD
25351.552659/2018-25 / 81356112330
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997488255
DRENOS DE FERIDAS SEM TROCATER HEMADUCT JACKSON-PRATT
25351.594190/2020-16 / 81356119005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997415258
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Umidificador Preenchido Aquapak
25351.425976/2024-18 / 81832589100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679857257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Seratm
25351.764528/2021-94 / 10356029019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1193090253
AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL
25351.504772/2015-88 / 10356020094
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1194223257
Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040
25351.750685/2023-84 / 10356029035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1193252253
TITAN
25351.410365/2009-15 / 10356020062
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1193408253
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL POR GASTROSTOMIA CREATE MEDIC
25351.679968/2009-61 / 10150479060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824458257
Esparadrapo Neoplast
25351.036301/2025-89 / 10150470728
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824544251
Fita Plastica Airoplast
25351.462164/2024-53 / 10150470724
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824491254
Fita Microporosa Pharmamed
25351.013358/2025-18 / 10150470725
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841978255
Tubifix Sistema de Fixação
25351.025646/2025-15 / 10150470727
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855866250
Cateter Uretral Vesical Convicath
25351.433229/2024-53 / 10150479174
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824315251
Lâminas para Laringoscópio Safer
25351.462159/2024-41 / 10150470723
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841927251
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CLINICALTOOLS COMERCIO E IMPORTACAO DE MAQUINAS E EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 44.704.903/0001-29
SISTEMA DE ULTRASSOM DOPPLER COLORIDO PORTÁTIL
25351.565457/2023-19 / 82724499001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1180161254
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX
25351.338802/2024-16 / 81897719002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814047254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
C U R AT I V O
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998194255
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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
COMPONENTES TEMPORÁRIOS
25351.219794/2017-44 / 81053660011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006098259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
WHITENESS SUPER ENDO
25351.072088/2004-44 / 80172310016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857254251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
SureSmile Retainer
25351.014147/2021-61 / 80196880451
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999397257
KIT MGUIDE BROCAS PILOTO
25351.751886/2018-31 / 80196880360
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997035251
KIT DE INSTRUMENTOS MGUIDE, CONEXÃO CÔNICA
25351.752109/2018-12 / 80196880363
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998399256
SureSmile IDB Tray
25351.738869/2019-90 / 80196880435
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999420259
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VII
25351.461370/2024-46 / 10330660374
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825820251
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack
25351.140338/2022-68 / 10330660339
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815618255
EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL DESCARPACK
25351.402398/2019-84 / 10330660263
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809563258
Conector Valvulado Sistema Fechado Descarpack
25351.377557/2024-62 / 10330660365
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815502257
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Família Medidores de Glicose no Sangue Safe AQ
25351.168668/2024-80 / 81464750153
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125605251
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
OPTIBOND FL
25351.692846/2008-79 / 10064010092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826136257
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
CERAMILL SINTRON
25351.077732/2015-39 / 80117580369
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858089254
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EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20
C DA - H A L E R
25351.037360/2023-11 / 81304800001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810230259
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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
TMJ ARTHRO