DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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130
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM INSERTO
25351.536290/2011-32 / 80136990707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804434255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00
SUPORTE PARA EQUIPAMENTOS FIXAÇÃO TETO E PAREDE - ESTATIVAS
25351.469141/2010-99 / 80154390002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1236335252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.044.984/0001-26
HIALURONATO DE SÓDIO 0,4%
25351.104110/2021-23 / 80960370013
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1313331252
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
/ 14.233.671/0001-07
Cadeira de Transferência Winner Med
25351.408214/2024-57 / 82255340007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1237281253
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998478253
Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.255474/2017-48 / 10390410087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998430251
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Ea s y J e t
25351.381931/2024-24 / 82727399011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859813258
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Lianka Comercio e Representações Ltda / 57.677.619/0001-52
EXPANSOR ORTODÔNTICO LEONE LEAF COM MOLA NITI
25351.265258/2016-23 / 10241250029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853910251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A.
/ 12.568.799/0001-04
Instrumental
25351.089803/2019-64 / 81684340005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814088252
Chave
25351.800110/2018-52 / 81684340002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814502253
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
Circuito Respiratório Descartável para BIPAP
25351.330369/2014-69 / 80171530036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844723258
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Max Seal Matizado
25351.390486/2013-18 / 80322400087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006336257
Broqueiro
25351.253154/2012-65 / 80322400065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826290256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA FIXA
25351.391631/2022-91 / 80495519083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798523255
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
FAMÍLIA ALFAFETOPROTEÍNA (CLIA)
25351.348168/2020-04 / 80943610098
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1152740253
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
Localizador Apical
25351.455524/2024-61 / 10392999017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1188026259
ULTRASSOM ULTRAMINT
25351.915082/2021-72 / 10392999012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1193392250
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA IIII
25351.935992/2016-03 / 80153030106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998136255
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ASPIRAÇÃO, IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO EM AÇO
I N OX I DÁV E L
25351.326133/2018-91 / 80153030154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998033251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Nopa Instrumentos Cirúrgicos
25351.072132/2025-41 / 81895410012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857799258
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MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA /
04.910.323/0001-73
CAMA FOWLER MOTORIZADA - MÓVEIS ANDRADE
25351.176565/2009-30 / 80380120002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1226866255
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit para Determinação de Proteína Tau-217 Fosforilada (p-tau-217)
25351.004872/2025-54 / 10230730200
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1143123255
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
KIT DAC
25351.803610/2018-46 / 80865020011
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1325336254
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Implante Dentário - Tipo Cone Morse
25351.068589/2024-70 / 81306310017
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1319502253
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
KardiaMobile 6L
25351.235607/2022-73 / 81952079006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1213068258
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OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
MIcrolâmina de incisão com proteção
25351.344131/2022-61 / 80148319004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854079254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
PureGraft 50 System
25351.445902/2023-17 / 81118639008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874667259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34
Jada System/Sistema
25351.313087/2023-28 / 81433579001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803313250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE
25351.800440/2023-13 / 80223340118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803611251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Bráquetes Metálicos Orthometric
25351.688978/2014-11 / 80328810045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804677255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical
25351.075319/2025-04 / 80769970032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858080257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Instrumentais Para Cirurgia XII - INOX
25351.066257/2025-31 / 80071910130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006869255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS
LTDA /
23.875.154/0001-22
HERMES KIT PARA REPARO E SUTURA DE TENDÃO DE AQUILES
25351.060229/2022-68 / 81471639004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809484251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E
ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19
Resina Flexível Especial Sorriflex
25351.701587/2014-11 / 80816750002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814660258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família de Refrigeradores Thermo Scientific
25351.116386/2018-59 / 80254180301
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1189910250
BRAHMS KRYPTOR
25351.147816/2015-29 / 80254180178
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1138621251
ELIA CARDIOLIPIN IgG WELL
25351.470245/2008-15 / 80254180100
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1139317253
ELIA CARDIOLIPIN IgM WELL
25351.470383/2008-96 / 80254180096
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1139474251
EliA Gliadin DP IgA Well
25351.729465/2010-41 / 80254180132
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1139593251
DEVELOPMENT SOLUTION
25351.277969/2005-31 / 80254180005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1144380251
EliA RF IgM Well
25351.730098/2010-30 / 80254180134
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1140126253
EliA RF IgA Well
25351.729469/2010-57 / 80254180131
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1140138251
EliA M2 Well
25351.298703/2014-97 / 80254180177
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1140204254
EliA Symphony S Well
25351.113117/2020-55 / 80254180360
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1140222252
Família de Freezers Thermo Scientific
25351.116383/2018-15 / 80254180300
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1189892251
ELIA dsDNA WELL
25351.037736/2007-69 / 80254180071
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1144487251
EliA CTD Screen Well
25351.449137/2010-51 / 80254180129
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1140068253
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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11
Traqueia CPAP/BIPAP