DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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129
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.120769/2025-51 / 10208619008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999214250
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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
KIT INSTRUMENTAL PARA CUPS DELTA-ONE TT E DELTA-REVISÃO SET - 9055.33.000
25351.915227/2016-68 / 80070180004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857522256
Kit Instrumental Simple
25351.108911/2017-01 / 80070180051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825761255
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EXCELMED
DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS
MEDICOS
E ODONTOLOGICOS
LTDA
/
30.518.247/0001-65
Agulha Hipodérmica Estéril com Dispositivo de Segurança ABL I
25351.098663/2025-63 / 81788089046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859898253
Agulha Hipodérmica Descartável ABL I
25351.561696/2023-91 / 81788089033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846057255
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Pad Ezi
25351.057353/2025-99 / 82444370231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830450254
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico Adapt
25351.047820/2024-91 / 81245769009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865959251
ProTrap Luma coletor de pólipos e bandeja de amostra
25351.410684/2024-81 / 81245760006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891252258
Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac
25351.687199/2023-12 / 81245769006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011588251
Cesto de Extração
25351.013392/2024-01 / 81245769008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891110259
Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico
25351.180455/2024-26 / 81245769010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890044252
Alça a Frio
25351.192674/2024-58 / 81245769011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890089256
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
MUNHÃO PROVISÓRIO
25351.652819/2023-01 / 82667179008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852087250
C I C AT R I Z A D O R
25351.578699/2023-64 / 82667179006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884186253
UCLA PROVISÓRIO
25351.648874/2023-98 / 82667179007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852061251
TRANSFER
25351.677242/2023-31 / 82667179009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884191257
UCLA PLÁSTICA FX
25351.713903/2023-08 / 82667179011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883868253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
LINHA VENOSA PARA HEMODIÁLISE
25351.273763/2018-56 / 80463910069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862629250
LINHA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE
25351.215723/2018-90 / 80463910067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862585252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
LTDA. ME
/
06.143.957/0001-73
Tubo de Traqueostomia em silicone
25351.723602/2021-12 / 80984199012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797345256
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GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53
DERMOBLOCK - CREME BARREIRA
25351.058265/2025-12 / 82115679001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845768255
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GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99
Curativo de Folha de Hidrogel Gentell
25351.048195/2025-86 / 82425319009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856001252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Micro EasyPass - Familia de Micro Passadores de Sutura
25351.180895/2019-16 / 10247700132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874980259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
CONECTOR DE CONEXÃO
25351.685201/2009-95 / 10104489002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997695251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
COLAR CERVICAL
25351.285951/2014-55 / 80758210006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836677251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
ESPIRÔMETRO EXERCITADOR RESPIRATÓRIO COACH - 2
25351.027925/2017-04 / 80228990119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798457252
Tubo Corrugado Portex®
25351.712959/2014-40 / 80228999010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996936254
EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 1 PORTEX
25351.541828/2015-26 / 80228990109
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335417257
CATETERES EPIDURAIS PORTEX
25351.541821/2015-32 / 80228990108
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335254251
EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 4 PORTEX
25351.541855/2015-01 / 80228990110
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335474251
SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP
25351.185411/2017-47 / 80228990123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798305258
CATETERES IV PERIFÉRICOS JELCO PLUS
25351.169223/2015-91 / 80228990106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815210256
CATETERES IV PERIFÉRICOS JELCO
25351.169907/2015-25 / 80228990105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815015259
Dispositivo de Aspiração de Ventilação Fechada SUCTION PRO 72
25351.042460/2015-36 / 80228990104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008367257
SISTEMA DE EXPANSÃO PULMONAR EZPAP COM MANÔMETRO
25351.185405/2017-31 / 80228990122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798223251
EPIDURAL MINIPACK SYSTEM 1
25351.561832/2015-63 / 80228990111
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1335415254
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP TR Dengue NS1
25351.041069/2024-10 / 80780040022
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1140782258
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de Contato Total TCC-EZ
25351.255829/2022-11 / 81770370076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809870258
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Filtro e Permutador de calor e umidade estéril
25351.634338/2023-13 / 82737659078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830003258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
Instrumental Cirúrgico Polimérico - IOL
25351.643230/2014-97 / 10223680094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864482256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
NexxZr
25351.732400/2018-66 / 80091440148
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854425250
NexxZr T Multi
25351.044853/2022-18 / 80091449013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0864489251
PressCeramic
25351.613629/2023-60 / 80091449020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0854413251
IPS IVOCOLOR
25351.216581/2016-66 / 80091440123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832841251
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA
25351.636478/2007-06 / 80145901133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858541254
KIT INSTRUMENTAL PARA COLUNA DEPUY
25351.682718/2011-97 / 80145909062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858584255
INSTRUMENTOS P.F.C* E SPECIALIST*
25000.038521/96-86 / 10132590285
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0824260252
MOTORES ELÉTRICOS BATTERY POWER LINE II SYNTHES
25351.737036/2014-24 / 80145901592
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1182685251
Trauma Recon System - TRS
25351.713488/2014-21 / 80145901582
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1181084253
SISTEMA DE INSTRUMENTO PARA IMPLANTE DE QUADRIL SUMMIT
25351.062987/2004-39 / 80145900734
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858523256
INSTRUMENTAL TFNA
25351.471277/2015-26 / 80145901749
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858982251
INSTRUMENTAIS DE ACESSO POSTERIOR PARA COLUNA
25351.061053/2019-07 / 80145901907
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815056257
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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
EasyPass Suture Passers Needle Rejoin
25351.090359/2025-78 / 81990899011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863909256
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
OPTOSIL XANTOPREN
25351.024734/00-81 / 10166840060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798629258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09
KOTALLOY N
25351.730168/2023-99 / 82797689002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836559258
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM INSERTO
25351.536290/2011-32 / 80136990707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235086259
INSTRUMENTAL CORTANTE ARTICULADO SEM INSERTO AESCULAP
25351.536243/2011-21 / 80136990714
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845811258