DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.494942/2022-10 / 82417969001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999435256
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Processador de Som Baha
25351.573534/2021-34 / 10178019040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1207298255
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
CATETER COLETOR DE CÁLCULOS STRATONE
25351.104832/2006-49 / 10306840071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833038257
LAMINA DESCARTAVEL PARA DERMOTOMOS ELETRICOS PADGETT
25351.515378/2006-58 / 10306840093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0751116254
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PROMISEE DENTAL BRASIL LTDA. EPP / 30.146.626/0001-71
Kit Matriz Odontológica - Cotisen
25351.358801/2019-21 / 81764300002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829937251
Kit Matriz Odontológica Refil - Cotisen
25351.953821/2021-24 / 81764300029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819857254
Afastador Labial Odontológico em "O" - Cotisen
25351.567635/2019-51 / 81764300015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0828141258
Kit Ponta Misturadora Mixtip - Cotisen
25351.601405/2021-43 / 81764300044
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PONTA DE SERINGA ODONTOLÓGICA - PROMISEE DENTAL BRASIL.
25351.358805/2019-17 / 81764300004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819911259
AFASTADOR LABIAL ODONTOLÓGICO - PROMISEE DENTAL BRASIL.
25351.358800/2019-86 / 81764300001
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RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1206117257
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
kit cânula discectomia mecanica para dor discogenica
25351.121010/2020-81 / 81747770012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1201073251
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
INSUFLADOR HIGHFLOW 45
25351.196552/2015-19 / 81037940030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1181605253
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família CK-MB
25351.078520/2017-02 / 10287411215
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1184890251
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Equipos Samtronic para Bomba de Infusão (PVC Free Fotoprotetor)
25351.749806/2013-71 / 10188530061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997926252
Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC DEHP FREE Fotoprotetor)
25351.725904/2015-75 / 10188530073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997987251
Equipo de Infusão Samtronic Enteral
25351.089304/2014-20 / 10188530063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795409257
Equipos Samtronic para Bomba de Infusão (PVC Free Fotoprotetor)
25351.749806/2013-71 / 10188530061
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS LM
25351.554745/2009-61 / 10301950037
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Instrumentos Medico-Odontológicos Quinelato
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
TROCARTE OPTICO PROACCESS
25351.084640/2025-71 / 10413969026
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SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
Riva Applicator
25351.416876/2022-39 / 82375620005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0847969258
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME /
23.596.733/0001-36
COLETOR DE SECREÇÃO - SEROVACUUM
25351.389261/2021-41 / 81479119007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841151253
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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
Instrumental Cirúrgico Setormed
25351.142991/2022-61 / 80777280151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826807259
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
INSTRUMENTAL DE PERFURAÇÃO ÓSSEA
25351.174544/2011-18 / 80389000008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814677258
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SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51
Conjunto de Válvula de Transferência de Múltiplos Fluidos
25351.391511/2024-56 / 80569779006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814348254
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica
25351.188216/2008-02 / 10332340230
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1305877250
Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Mitral
25351.188236/2008-75 / 10332340231
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1325668257
Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica Hemodynamic Plus
25351.804233/2008-43 / 10332340241
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1306110254
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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06
Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação IronBlock
25351.394478/2024-16 / 80304219008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1206334258
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Kit INstrumental Gamma3 Estéril
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830236252
KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE MAO STRYKER
25351.282258/2005-88 / 80005430089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810472252
KIT INSTRUMENTAL GAMMA3 STRYKER
25351.069909/2007-16 / 80005430134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803091257
INSTRUMENTAL HOFFMANN
25351.796091/2010-90 / 80005439020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813582253
Sistema de Fixação Externa Trauson
25351.764759/2018-01 / 80005430536
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804413258
Barras de aço para Fixador Externo Trauson
25351.253658/2018-09 / 80005430499
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803297254
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA ORTOPEDICA STRYKER
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825836255
PROVA DE INSTRUMENTAL EM TITÂNIO PARA CIRURGIA DE JOELHO
25351.396065/2012-46 / 80005430278
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003227252
Kit INstrumental Gamma3 Estéril
25351.072543/2012-44 / 80005439021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912098252
INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE
25351.169014/2021-21 / 80005430721
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803030258
Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker
25351.222185/2017-93 / 80005430463
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813859255
Instrumentais Estéreis - TPU
25351.161804/2017-01 / 80005430462
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813531250
Instrumental Cirúrgico Não Articulado e Não Cortante Trauma - Trauson
25351.441930/2015-57 / 80005430425
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804399255
CONJUNTO INSTRUMENTAL PARA CIRURGIAS ENDOSCOPICAS
25351.165876/2002-11 / 80005430032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806791250
BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER
25351.496547/2019-68 / 80005430555
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830203257
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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /
29.057.136/0001-10
CONJUNTO HIDROFÍLICO MICRO PUNÇÃO DE FIO GUIA METÁLICO PARA INTRODUÇÃO DE
CATETER SAFE&SOFT
25351.937987/2024-46 / 81665699025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819158259
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
POCH PACK L
25351.468568/2009-70 / 80015490072
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111249253
U F - C E L L S H EAT H
25351.190202/2016-61 / 80015490113
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1138361259
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
BROCAS CORI
25351.260571/2023-47 / 80804059013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819627259
Sistema de Joelho com Restrição Genesis II
25351.253744/2014-27 / 80804050117
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1313301256
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TALDEN IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS
PARA A SAÚDE LTDA /
07.897.781/0001-08
DEFLEX PEEK
25351.040010/2020-81 / 80383789004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006597255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02
C E R A M OT I O N
25351.738998/2023-64 / 10351899003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0818632259
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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
Cateter de Embolectomia TufTex Over-the-Wire
25351.069828/2020-85 / 80202910104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834826259
Cateter de Embolectomia TufTex 5F Over-the-Wire
25351.069829/2020-20 / 80202910105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834763257
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
SERINGA SEM AGULHA TERUMO
25351.003176/01-46 / 80012280018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845701258
SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO
25351.915091/2021-63 / 80012289014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845634259
SERINGA SEM AGULHA TERUMO