DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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138
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.162833/2025-71 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206850256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
KIT EXACT ONE
25351.159010/2025-68 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1183049251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITALMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.631.657/0001-61
FIXADOR PARA TUBO ENDOTRAQUEAL
25351.176818/2025-18 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307233252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PERSONA
25351.536869/2017-95 / 80044680337
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814634257
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 67
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 57
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.970, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º. Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 3.607, de 18 de setembro de
2025, publicada no Diário Oficial da União nº. 180, de 22 de setembro de 2025, Seção
1, página 235, única e exclusivamente quanto ao deferimento do Cancelamento de
registro
ou
notificação -
ANVISA,
referente
à
empresa PROBAC
BRASIL
PRODS
BACTERIOLOGICOS
LTDA
-
45.597.176/0001-00,
referente
ao
PROCESSO
25351.525282/2013-14.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.971, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta
Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
. .CNPJ
.Razão Social
.Processo
.Expediente
.Produto
.Registro
. .50595271000105
.BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
.25351584648200911
.1275180256
.FIO GUIA CRUISER-18
.80224390168
. .40175705000164
.CEI
COMÉRCIO
EXPORTAÇÃO
E
IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA
.25351513836201777
.1296572251
.Perneiras
para
Compressão
Longest
.10234400212
. .71015853000145
.DiaMed Latino América S.A.
.250000071789943
.1278793259
.I D - I N C U BA D O R A
.80004049004
. .71015853000145
.DiaMed Latino América S.A.
.25351016589201261
.1275303251
.Centrífuga
.80004049008
. .71015853000145
.DiaMed Latino América S.A.
.25351260900200497
.1278731253
.CENTRÍFUGA
.80004049006
. .71015853000145
.DiaMed Latino América S.A.
.25351276848201135
.1278685251
.Swing II TwinSampler
.80004049007
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287791201851
.1273547250
.Tubo PNI Extensor Haoxi
.81281830031
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287797201828
.1273682254
.Fluxômetro Haoxi
.81281830033
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287808201870
.1273582250
.VALVULA
REGULADORA
REDE
COM ENGATE RAPIDO HAOXI
.81281830032
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351100400201983
.1279983256
.Braço Articulado Haoxi
.81281830038
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287802201801
.1273519256
.Extensão Nylon Trançado Com
Engate Rapido Haoxi
.81281830030
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608395201871
.1275540252
.Máscara com Reservatório não
Reinalação e Alta Concentração
Haoxi
.81281830035
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608397201861
.1278323252
.Máscara Facial Coxim Inflável
Haoxi
.81281830036
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608400201846
.1278514252
.Máscara
de
Oxigênio
Traqueostomia Haoxi
.81281830037
. .18974315000103
.DOMAX
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608429201828
.1273713257
.Máscara Oxigênio Venturi Haoxi .81281830034
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351001592201801
.1318484251
.Cateter Duplo J (Rabo de Porco)
WIRUTHAN, Aberto
.80117580658
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351049038202083
.1318545251
.Weck EFx Classic Fascial Closure
System
.80117580869
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351049055202011
.1318573254
.Weck EFx Shield Fascial Closure
System
.80117580862
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351050664201805
.1318716250
.Sistema
de
Cânula
de
Traqueostomia Ultra Tracheoflex
com balão
.80117580672
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351055327200582
.1318366259
.TESOURAS (SCISSORS)
.80117580013
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351055339200515
.1318359252
.NEEDLE
HOLDER
(PORTA
AG U L H A )
.80117580012
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351066223200684
.1318403251
.REMOVEDOR
DE
CLIPES
ENDOSCÓPICO HEM-O-LOK
.80117580015
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351066424200681
.1318412251
.Removedor de clips para cirurgia
aberta Hem-o-Lok
.80117580016
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351104940201562
.1318479258
.Dispositivo de atomização de
mucosa
.80117580336
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351104946201527
.1318473250
.MADgic Airway
.80117580333
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351109043201565
.1318729254
.DISPOSITIVO DE
ATOMIZAÇÃO
DE MUCOSA (COM SERINGA)
.80117580365
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351133300201809
.1318471257
.Conjunto
para
Cateterização
Venosa
Central
com
Lúmen
Quádruplo
.80117580699
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351160810201804
.1318687250
.Tubo
Traqueal
Reforçado
RuschFlex Murphy com balão
.80117580676
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351160816201805
.1318679257
.Tubo Endotraqueal Oral/Nasal
Magill sem balão
.80117580695
. .04967408000198
.EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351183942200588
.1318394252
.UNIDADE
DE
DRENAGEM
TORACICA PLEUR-EVAC
.80117580014
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