DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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137
Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.030384/2011-24 / 80141430182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803115253
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
MICROCATETER PARA INFUSAO
25351.044688/2003-31 / 10212990114
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1323467254
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
Luva para Procedimento Não Cirúrgico de nitrilo - sem pó - Bompack Med
25351.426676/2019-99 / 81229600019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826884253
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EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20
DUAL-HALER
25351.491183/2023-14 / 81304800005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0805117253
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EMPRESA BRASILEIRA DE SEGURANCA E DEFESA LTDA / 32.480.373/0001-01
TORNIQUETE
25351.160148/2025-18 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189645254
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico
25351.177223/2025-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309360251
Sonda para incontinência StingerCath
25351.178503/2025-05 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317128257
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
UCLA CROMO
25351.713344/2023-28 / 82667179010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884200256
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CANULA TRIPLE CARE
25351.085275/2025-12 / 81963419018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810000253
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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAIS DURAPRO
25351.174147/2025-42 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280316250
INSTRUMENTAL ESTÉRIL DURAPRO
25351.174217/2025-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280651253
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GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47
Escalpes VACUETTE®
25351.175220/2002-15 / 10290310033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002713251
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Otoscopio Mistra
25351.147213/2025-10 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123271259
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HOSPCOM EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.743.288/0001-08
Monitor de Geração de Imagens Radiológicas
25351.163083/2025-54 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208063251
Monitor de Geração de Imagens Cirúrgicas
25351.163041/2025-13 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207960250
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL COM DISPOSITIVO DE
INFUSÃO CONTÍNUA
25351.038685/2006-10 / 80228990023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809227258
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INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
Lâmpada de Fenda Ingámed
25351.160106/2025-79 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189431254
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IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77
CANETA DERMAPEN MELINE
25351.160561/2025-74 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1192226259
DERMOGRAFO MELINE
25351.161889/2025-16 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201485258
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JAM DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 38.860.751/0001-50
MELINE Volume Lodocaine
25351.385706/2024-67 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1071483242
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
/ 54.516.661/0001-01
HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
25351.167877/2005-43 / 80145900848
80251
-
MATERIAL ORTOPEDIA
-
Alteração
de
registro
- Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0286803259
DISPOSITIVO EXPANSIVO SUBSTITUTO DE CORPO VERTEBRAL
25351.712054/2014-23 / 80145901568
80251
-
MATERIAL ORTOPEDIA
-
Alteração
de
registro
- Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0255851251
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE CHIKUNGUNYA IgG/IgM COMBO
25351.016603/2025-31 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0153199253
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F
25351.145431/2025-10 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1112721258
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LOTTUS COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E SERVICOS LTDA / 41.740.706/0001-77
PONTAS APLICADORAS DESCARTÁVEIS ODONTOLOGICAS
25351.175677/2025-16 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1300292253
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MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92
ESTEIRA ERGOMETRICA MDX
25351.176962/2025-46 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307837255
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MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVICOS PARA SAUDE LTDA /
10.267.695/0001-26
SILVERMED; SILVERMED S.B
25351.459040/2024-91 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1734762241
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MEDICALTEC LTDA / 04.644.478/0001-05
EMOSIST
25351.248234/2018-14 /
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0256091251
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
VISIOMED D200EVO
25351.874342/2021-42 / 80380260016
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1179562259
DERMAGRAPHIX INTELLISTUDIO CAPTURE SYSTEM
25351.618989/2020-13 / 80380260015
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1202345255
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LT DA
/ 13.315.214/0001-07
WTR CANNULA
25351.151374/2025-08 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145109250
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MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
CPAP VENTMED
25351.161526/2025-72 /
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1336692251
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Resina Fotopolimerizável TrulockTM
25351.494558/2016-09 / 80210490016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826962254
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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
INTRODUTOR THERMO-PRÓ
25351.179613/2025-86 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323237259
KIT INTRODUTOR UNIBLOCK
25351.179659/2025-03 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323312251
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
ÁLCOOL SWAB
25351.170794/2025-85 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262866251
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O&C COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES E CONSTRUCAO
LTDA / 86.858.107/0001-90
AVENTAL CIRURGICO ESTERIL
25351.171191/2025-09 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1264410255
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OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77
Gerador de Ozônio Ozonotech BIO LIFE
25351.157163/2025-71 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173706259
Gerador de Ozônio Ozonotech PRO
25351.157165/2025-60 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173709258
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
SERINGA DE INSULINA COM AGULHA
25351.713134/2023-30 / 81840549017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803623259
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Kit Cânulas Dynamical Neurotomy
25351.157205/2025-73 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173829253
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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
PINÇAS CIRURGICAS BSZ-31
25351.159165/2025-02 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183790252
APARELHOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS BSZ 28
25351.159226/2025-23 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183977255
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA INSTRUMENTAL MINIMAMENTE INVASIVO PARA ATQ
25351.101895/2008-13 / 80005430165
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813433258
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SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17
Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Arcos Circulares em Fibra de Carbono
25351.176452/2025-79 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305757254
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TECDESC TECNOLOGIA EM DESCARTAVEIS LTDA - ME / 12.693.571/0001-38
CAMPO CIRÚRGICO DE MESA ESTÉRIL TECDESC
25351.291519/2016-80 / 80893580002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819294250
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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
J e t Fa l l