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DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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114
Nº 200, segunda-feira, 20 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0043.1164.004-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0043.1164.005-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1164.006-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0043.1164.007-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0043.1164.008-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0043.1164.009-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0043.1164.010-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0043.1164.011-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1164.012-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0043.1164.013-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0043.1164.014-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0043.1164.015-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0043.1164.016-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
PERMESE 25351.843818/2021-01 10/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0183220/25-1
1.0043.1357.001-7 24 Meses
5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML
1.0043.1357.002-5 24 Meses
5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB FRAC)
1.0043.1357.003-3 24 Meses
5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG
1.0043.1357.004-1 24 Meses
5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML
--------------------------------------------------
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113
UNDECILATO DE TESTOSTERONA
NEBIDO 25351.517516/2022-53 10/2035
1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA
NOVA NO PAÍS 0327082/25-9
1.8610.0019.001-0 48 Meses
250 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 4 ML
1.8610.0019.002-9 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ IM CT FA VD AMB X 4 ML
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172
HIDRION 25991.006149/80 10/2035
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO
PAÍS 1741152/24-1
1.0444.0037.003-1 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
CLORETO DE POTÁSSIO + FUROSEMIDA
1.0444.0037.005-8 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
1.0444.0037.013-9 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
1.0444.0037.014-7 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
1.0444.0037.015-5 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 100
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
--------------------------------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
RAMIPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
NAPRIX D 25351.267326/2005-89 10/2035
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO
PAÍS 0255508/25-5
1.0033.0178.004-8 24 Meses
5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0033.0178.005-6 24 Meses
5MG + 25MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 30
1.0033.0178.006-4 24 Meses
5 MG + 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 10
--------------------------------------------------
NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183
R I FA M I C I N A
RIFOTRAT 25351.191361/2005-10 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0425804/25-9
1.3841.0022.001-6 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 200 FR VD AMB X 20 ML
1.3841.0022.002-4 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML
1.3841.0022.003-2 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 200 FR PLAS AMB X 20 ML
1.3841.0022.004-0 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR PLAS AMB X 20 ML
1.3841.0022.005-9 24 Meses
10 MG/ML SOL TOP SPRAY CX 50 FR PLAS AMB X 20 ML
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
POLARADEX 25351.191574/2005-41 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0426129/25-3
1.3841.0020.001-5 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP MED
1.3841.0020.002-3 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED
1.3841.0020.003-1 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP MED
1.3841.0020.004-1 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + COP MED
1.3841.0020.005-8 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED
1.3841.0020.006-6 24 Meses
0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP MED
--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
fosfato de ruxolitinibe
Jakavi 25351.156656/2014-31 10/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0353353/25-6
1.0068.1121.001-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0068.1121.002-7 24 Meses
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0068.1121.003-5 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0068.1121.004-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
cloridrato de pazopanibe
VOTRIENT 25351.594744/2016-09 10/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0353204/25-1
1.0068.1136.001-0 36 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.0068.1136.002-9 36 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
1.0068.1136.003-7 36 Meses
400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.0068.1136.004-5 36 Meses
400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
Hidroclorotiazida 25351.443241/2015-85 10/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1387845/24-
1
1.4107.0094.001-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4107.0094.002-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4107.0094.003-9 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.4107.0094.004-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.4107.0094.005-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0094.006-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
LETROZOL 25351.453395/2012-46 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0456886/25-7
1.2352.0238.001-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
S I N V A S T AT I N A
SINVASTACOR 25351.006244/00-20 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0527144/25-8
1.0047.0270.009-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.010-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.011-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.012-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.013-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.014-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.015-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.016-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.017-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.019-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.020-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.021-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.033-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.034-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.035-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.036-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.037-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.038-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.039-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.040-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.041-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.042-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.043-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.044-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.045-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.046-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.047-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.048-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0270.049-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0047.0270.050-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0047.0270.051-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
1.0047.0270.052-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900
1.0047.0270.053-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0270.054-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0270.055-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0270.056-6 24 Meses

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