DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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126
Nº 200, segunda-feira, 20 de outubro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CATETERES PARA AUTO-CATETERIZAÇÃO INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA
25351.088930/2009-99 / 80136990614
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1090046251
Instrumentos em Carbeto de Tungstênio para Motores
25351.540954/2017-58 / 80136990883
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867890258
Instrumentos em Carbeto de Tungstênio para Motores
25351.540954/2017-58 / 80136990883
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895981254
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Estradiol Reagent Kit
25351.350314/2023-04 / 10009010400
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170460259
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Avental Descartável Manga longa
25351.125584/2025-32 / 80630310032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010960253
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Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
Curativo Não Tecido Em Rolo UpperFix SkinUpper
25351.128982/2025-19 / 82307460022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124741259
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
MAX SEAL BRANCO OPACO
25351.390489/2013-99 / 80322400088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010302256
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MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89
FAMÍLIA MEIOS DE CULTURA SELETIVOS MBIO
25351.338279/2024-28 / 80047580221
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1163551252
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Endoscopio Flexivel Digital com Processador de Video Imagem Urolline
25351.903092/2021-65 / 80421079018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1190150255
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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
ResFree BPAP Series Positive Airway Pressure Devices
25351.077351/2024-35 / 81372449007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1227471254
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
IRRISEPT® SISTEMA DE LIMPEZA E DEBRIDAMENTO DE FERIDAS- ISEPT-500-BRA
25351.177344/2019-75 / 80047300737
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1362702251
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MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21
SONDA DE ELETROMIOGRAFIA
25351.363841/2015-95 / 80351690007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1228857253
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA
25351.455220/2022-31 / 81147480004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1299450253
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mesalt
25351.399852/2017-36 / 80733280017
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1345873255
Mepitel
25351.399838/2017-67 / 80733280016
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1341273253
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT
25351.631462/2023-19 / 80153030172
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015728251
INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO EM TITÂNIO
25351.936015/2016-56 / 80153030107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006025251
NSTRUMENTAL MEDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA III
25351.937794/2016-31 / 80153030112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118626257
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Fio Guia T TFE MSB
25351.522023/2023-16 / 80454419010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1027790259
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MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58
COMPONENTE PROTÉTICO NÃO ESTÉRIL
25351.196603/2024-24 / 80642710010
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1331616255
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Aparelhos ortopédicos
25351.107375/2025-15 / 82696710015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120010250
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NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Kit Conector em T Demax
25351.099127/2024-02 / 81414959007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089772254
Introdutores Destacáveis Demax
25351.825599/2023-32 / 81414959002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089459254
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Kit de Teste para Detecção de ß-Amilóide 1-42 (Aß1-42)
25351.004861/2025-74 / 10230730199
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170599257
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS* PARA DIGOXINA DGXN
25351.457157/2017-19 / 81246986728
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1211849252
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES
25351.099509/2025-17 / 80223340143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117367258
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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
Elevador de Transferência Ortobras GR180
25351.265978/2017-97 / 80118049002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1271766256
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical
25351.075319/2025-04 / 80769970032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084144255
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistema de câmera endoscópica
25351.152615/2024-47 / 81504799151
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1240963254
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PF 
CONSUMER 
HEALTHCARE 
BRAZIL
IMPORTADORA 
E 
DISTRIBUIDORA 
DE
MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34
ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + REFRESCÂNCIA
25351.021580/2023-14 / 82183660006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924300256
Ultra Corega creme fixador de dentaduras completo tudo em 1
25351.155711/2024-47 / 82183660008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924352256
ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + BLOQUEIO
25351.021745/2023-58 / 82183660007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0924184256
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
ELIA CCP WELL
25351.495438/2006-17 / 80254180068
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169709257
DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS
25351.151553/2017-03 / 80254180270
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1138660256
EliA Intrinsic Factor Well
25351.033783/2021-91 / 80254180382
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1174123257
EliA GBM Well
25351.363128/2021-65 / 80254180386
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169574254
EliA CENP Well
25351.227472/2010-77 / 80254180123
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168755255
EliA SmDP-S Well
25351.192786/2020-85 / 80254180365
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178973255
EliA Gliadin DP IgG Well
25351.730069/2010-10 / 80254180133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152521250
Família CRP
25351.272757/2022-68 / 80254180412
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1164712250
EliA Parietal Cell Well
25351.110152/2021-01 / 80254180383
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1174161256
EliA PR3S Well
25351.262204/2010-47 / 80254180124
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169634257
ELIA RO WELL
25351.046263/2007-91 / 80254180078
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168723256
ELIA LA WELL
25351.046205/2007-67 / 80254180077
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1165572257
EliA Scl-70S Well
25351.298475/2014-44 / 80254180175
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1178847250
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PHBR 
MEDICAL 
COMÉRCIO 
E 
LOCAÇÃO 
DE 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
12.342.435/0001-01
ELETRODO EEG MULTICANAL
25351.058336/2025-79 / 80786949023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1233247255
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI
25351.637248/2014-66 / 10216710306
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1241403252
Sistemas de Ultrassom
25351.326726/2023-15 / 10216719029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1235958256
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PMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO CIRURGICOS E HOSPITALAR
LTDA / 25.357.049/0001-27
ENDOBAG LAPAROSCOPICA DESCARTAVEL PMED SURGICAL
25351.012877/2025-51 / 82070439001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103930257
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POLIPLAST - INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS PLASTICOS LTDA / 29.447.436/0001-05
Poli Vac - Sistema de Drenagem Fechado por Sucção
25351.773235/2021-06 / 82222219003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953493253
Poli Coller - Coletor PARA DRENAGEM DE URINA POR SISTEMA ABERTO