DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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112
Nº 209, segunda-feira, 3 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
Cânula Pain Free Articular ou Extra-articular - MORE
25351.194525/2025-12 / 81431619024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416330259
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NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29
Claritas NeuroCloud v1.0.0
25351.162374/2025-25 / 82929310005
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1204133255
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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
KIT DISCLIFT
25351.195646/2025-73 / 83248889004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422558258
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Analisador de Imunoensaio por Quimioluminescência
25351.168039/2025-31 / 10230730208
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1237826250
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
DISPOSITIVO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO
25351.189894/2025-85 / 81205309007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390075257
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Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
/ 14.365.637/0001-96
CoMET
25351.169257/2025-92 / 80914690049
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1248806255
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
Cânula Excisão Óssea Cortante Polimérica
25351.194500/2025-19 / 82249109018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416246258
Cânula Excisão Óssea Diamantada Polimérica
25351.194499/2025-14 / 82249109017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1416238255
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Mini Ganchos
25351.192119/2025-15 / 81306319022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401045251
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ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30
VÁLVULA DE HEIMLICH BIOMETRIX
25351.193234/2025-07 / 81506649030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406003255
RESERVATÓRIO DE DRENAGEM PLEURAL PAHSCO
25351.193239/2025-21 / 81506649031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406015253
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
One Coat Bond SL
25351.189370/2025-94 / 81118639037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387341251
ONE COAT 7 Universal
25351.189426/2025-19 / 81118639038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387515250
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
CHAVE PARA MINI IMPLANTE - OASYS
25351.191984/2025-36 / 80328810092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1400630258
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Cateter de Litotrícia Intravascular (IVL) Periférica Shockwave E8
25351.178538/2025-36 / 81504799245
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317206258
FAMÍLIA INSTA Q96® AG
25351.176252/2025-16 / 81504790522
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1304261255
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PEREIRA E PEREIRA PRESTACAO DE SERVICOS MEDICOS LTDA / 45.864.630/0001-42
CATETER DUPLO J - URO.3
25351.190352/2025-55 / 82975619002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392064252
TROCARTE - URO.3
25351.190374/2025-15 / 82975619003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392120250
SONDA EXTRATORA DE CALCULOS - URO.3
25351.190376/2025-12 / 82975619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392130255
FIO GUIA HIDROFILICO - URO.3
25351.190386/2025-40 / 82975619005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392163251
BAINHA URETERAL - URO.3
25351.190324/2025-38 / 82975619001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1391987250
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PEROLA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 30.888.187/0002-53
Compressa de Gaze Estéril Goldmed
25351.192977/2025-51 / 83261089002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1404801251
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PHARMAESTHETICS
DO 
BRASIL
- 
INDUSTRIA
DE
MEDICAMENTOS 
LTDA
/
27.711.659/0001-02
PRO INJECTOR
25351.170865/2025-40 / 81872469005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1263184251
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
Micropunch para transplante capilar Prodigy Med
25351.188485/2025-61 / 81652910103
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1382622252
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Tipoia para posicionamento em rotação externa Chantal
25351.189397/2025-87 / 80041210127
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387418254
Faixa lombar Comfort Evolution
25351.189384/2025-16 / 80041210126
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387383256
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
PALMILHA ORTOPÉDICA DE CONFORTO
25351.192645/2025-77 / 82805660033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403725250
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FAMILIA DE CONTROLES HEMATOLÓGICOS QLX
25351.162390/2025-18 / 82832860061
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1204181250
HEMO SPARK - Tiras para Medição de Hemoglobina
25351.165336/2025-24 / 82832860063
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221580256
LACTO SPARK - Tiras para Medição de Lactato
25351.165140/2025-30 / 82832860062
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1221203258
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Urinalysis Sediment Calibrator
25351.166657/2025-46 / 81325990412
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1231016256
Instest Plus Analisador de Urina
25351.168544/2025-85 / 81325990413
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1243199253
Projetor de gráficos
25351.174193/2025-41 / 81325990415
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280560258
Urinalysis Turbidity Calibrator
25351.169473/2025-38 / 81325990414
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1255912251
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Biopsi Block
25351.172522/2025-10 / 80989259085
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1271255251
CRANIAL MICRO NEEDLE
25351.173766/2025-10 / 80989259086
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1277923256
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REACT 
TECHNOLOGY 
INDUSTRIA 
COMERCIO 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
DE
PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA RELIEF - PRO
25351.178557/2025-62 / 82286189121
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317246250
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Dynamical OsteoSpine
25351.195138/2025-95 / 81747779109
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1419781251
Kit Cânula Dynamical OsteoCondro
25351.193144/2025-16 / 81747779108
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405766255
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
URETEST PRO
25351.163232/2025-85 / 80002670149
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1208980254
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ROMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 13.644.713/0001-
30
REANIMADOR MANUAL DE PVC ROMED
25351.193348/2025-49 / 81284399005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406745251
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S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70
Instrumental S V SAUDE
25351.192737/2025-57 / 83206250003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403939250
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
F LOW A S S I S T
25351.195742/2025-11 / 80301139036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422952258
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
MULTI-SYSTEM Hb A1c CAPILLARY CONTROLS
25351.174512/2025-19 / 80416660152
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1282124251
Hb A1c CAPILLARY CALIBRATORS
25351.174434/2025-52 / 80416660151
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1281826251
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SGJ COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.357.441/0001-30
Allerhope® Allergy Skin Tester (8 Head applicator)
25351.191196/2025-40 / 83253509001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1396787259
Allerhope® Allergy Skin Tester (10 head applicator)
25351.191499/2025-62 / 83253509002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397959258
Allerhope® Allergy Skin Tester (Single Head applicator)
25351.191505/2025-81 / 83253509003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1397981253
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
Sol-M Microcânula com Agulha Auxiliar
25351.191534/2025-43 / 80937159117
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1398050253
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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
LENTE DE CONTATO GELATINOSA COMFORT SOLÓTICA
25351.181204/2025-40 / 10231649013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331565251
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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
Kit de Diagnóstico para Histeroscopia (S3)
25351.192080/2025-28 / 82324749037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400938252
Kit Cirúrgico para Urologia
25351.192105/2025-93 / 82324749040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401004253
Kit Camisa Artroscópica Duplo Fluxo (S3)
25351.192104/2025-49 / 82324749039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401003257
Kit Cirúrgico para Histeroscopia (S3)