DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025110300111
111
Nº 209, segunda-feira, 3 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 35.190.760/0001-93
CADASTRO DE FAMÍLIA QUARTA ALEATORIA DE AÇO
25351.192512/2025-09 / 82758570012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403224251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-
98
Disco de Titanium Audental
25351.195699/2025-94 / 82380489008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422733254
Audental Cobalt SLM Powder
25351.195622/2025-14 / 82380489006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422491251
Audental Titanium TC4 SML Powder
25351.195580/2025-11 / 82380489005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422341259
Audental Cobalt Disc
25351.195623/2025-69 / 82380489007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1422492257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDACAO ADIB JATENE / 53.725.560/0001-70
Ponta Aspiradora Neonatal CardioBaby
25351.192244/2025-17 / 10264470037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401934251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
HiPurA® Paraffin-Embedded Tissue DNA Purification Kit
25351.165169/2025-11 / 82149920140
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1221263251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Cloretos
25351.167385/2025-00 / 80022230302
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1234534258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40
CABO DE FIBRA ÓTICA
25351.172122/2025-12 / 82940759009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269026259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
CADEIRA BANHO ALUMÍNIO PREMIUM MAX
25351.173950/2025-60 / 80758210125
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1279254254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ID MED LTDA / 53.561.088/0001-87
Melbourne Rapid Fields Online Perimetry
25351.167614/2025-88 / 83108800001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1235524256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
Componentes para Linha Digital
25351.189837/2025-04 / 80315829006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1389913252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família HbA1c
25351.172329/2025-89 / 10303460567
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1270161253
Família de Analisadores Semi-Automáticos de Urina
25351.166839/2025-17 / 10303460566
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1232219258
Família FR Turbidimetria
25351.174139/2025-04 / 10303460568
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1280258250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INBRAMED-
INDUSTRIA 
BRASILEIRA
DE
EQUIPAMENTOS
MEDICOS 
LTDA
/
91.408.732/0001-70
BICICLETA ERGOMÉTRICA DE AVALIAÇÃO CLÍNICA
25351.176424/2025-51 / 10318090011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305699254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA NEURO TRILINE
25351.192083/2025-61 / 81659589062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400944252
KIT CÂNULA E+ ESSENCIAL
25351.191028/2025-54 / 81659589061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395685258
KIT ATM SIMPLE
25351.190957/2025-46 / 81659589060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395601259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INME INDUSTRIA MEDICA S/A / 47.465.805/0001-74
KIT NEURO-BLOCK SYSTEM
25351.175660/2025-51 / 83151419007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1300266252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVATIVE
MEDICINES BRASIL
SP
DISTRIBUICAO
DE MEDICAMENTOS
LTDA
/
21.810.980/0001-68
Nor-NOHA Blood Collection Tube
25351.176961/2025-00 / 81192730001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1307833250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Unidade de Base Mayfield Ghost
25351.187788/2025-67 / 81770370115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379115256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
LARINGOSCOPIOS SOCIAL INSTRUMENTS
25351.174623/2025-25 / 82285270054
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1283854252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
MQ-8000 (HPLC)
25351.167996/2025-40 / 10377390334
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1237754259
FAMÍLIA KRONTOL MICROALBUMINA
25351.175257/2025-21 / 10377390335
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1297326253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Triglycerides Kit (GPO-POD Method)
25351.175665/2025-83 / 80115310306
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300276258
Alfa-1 Antitripsina
25351.173762/2025-31 / 80115310303
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1277691258
Specific Proteins Calibrator
25351.175688/2025-98 / 80115310307
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300312254
Alkaline Phosphatase Kit (IFCC Modified Method)
25351.175720/2025-35 / 80115310310
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300366257
Total Cholesterol Kit (CHOD-POD Method)
25351.175639/2025-55 / 80115310305
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300228253
Glucose Kit (HK Method)
25351.175703/2025-06 / 80115310308
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300335254
Glucose Kit (GOD-POD Method)
25351.175630/2025-44 / 80115310304
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300211253
Uric Acid Kit (Uricase-Peroxidase Method)
25351.175706/2025-31 / 80115310309
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300339250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Neutralization Buffer
25351.174869/2025-05 / 10246810379
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1293687251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
Coletor Celular Previne Clear
25351.164150/2025-58 / 82089400004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1213850258
H Y AG U I D E
25351.190999/2025-87 / 82089409061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395646252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Fecal Calprotectin Test Kit (Fluorescence Immunochromatography)
25351.167599/2025-78 / 81778810049
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1235506258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LETOMED 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE
PRODUTOS 
HOSPITALARES 
LTDA 
/
40.989.688/0001-07
ESPÉCULO VAGINAL LETOMED
25351.189873/2025-60 / 82241449001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390007251
FRASCO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL LETOMED
25351.189916/2025-15 / 82241440008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1390141250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18
Acquacare Hidratante
25351.193693/2025-82 / 80533259006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1408299259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
KIT CÂNULA SARTORI FLEX STITCH
25351.190923/2025-51 / 80083659009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395476250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Adinizer Smart Kit Exomn
25351.193402/2025-56 / 82727399021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406869252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Componentes para Ortodontia
25351.189967/2025-39 / 80316919003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390280250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
ENDODISC EndoSafe Shield
25351.186051/2025-27 / 82603640006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1371679258
Kit Cânulas EndoDisc OneBlock
25351.193142/2025-19 / 82603649034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405762250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
EXTENSOR DE EQUIPO EXTEENA
25351.186451/2025-32 / 82393780010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372955259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL TAMPA PROTETORA COM ALCOOL
25351.192097/2025-85 / 80495519135
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400989256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-25
Analisador Químico Automático CA-810A
25351.169661/2025-66 / 80223480102
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1257449257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
WizMag DNA Clinical II
25351.166592/2025-39 / 82202950032
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1230859250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Andador de alumínio com rodas Mobil Saúde.
25351.184129/2025-79 / 80889460037
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1345860251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
SAA (Imunofluorescência)
25351.175710/2025-08 / 82533950124
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1300344253
T4 livre (Imunofluorescência)
25351.172328/2025-34 / 82533950123
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1270155253
mALB (Imunofluorescência)
25351.171093/2025-63 / 82533950122
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1264110251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _