DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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114
Nº 209, segunda-feira, 3 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
25351.659521/2017-75 / 81000030053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179565258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
PRISMAFLEX TPE 1000/2000
25351.130109/2015-31 / 80145240418
80257
-
MATERIAL
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1416228250
BOLSA DE DRENAGEM PARA HEMODIALISE
25351.134276/2015-91 / 80145240433
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179679253
ADAPTADOR DE TITÂNIO BAXTER COM ROSCA PARA CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL
25000.009990/96-33 / 10068390171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963036254
EQUIPO DE TRANSFERENCIA DE 6' COM TWIST-CLAMP DE LONGA PERMANENCIA BAXTER
25000.008752/93-77 / 10068390005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922092257
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Centargo Sistema de Injeção de Contraste para TC MEDRAD®
25351.113307/2022-34 / 80384380071
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1270064258
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer K2E
25351.423654/2024-34 / 10033430881
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1210652251
Família BD Vacutainer SST
25351.012144/2025-16 / 10033430887
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1210876256
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BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PriZma 3D Bio Splint Soft
25351.109764/2025-77 / 80483749008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152435256
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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-
11
Tampas Vedantes BhioPTA Bhio Supply
25351.724320/2018-37 / 80381210084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882441256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH DO BRASIL LTDA / 73.191.090/0001-19
Kit para Implantes Bionnovation Biomorse
25351.177284/2017-42 / 10392710037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961081252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
UBEset
25351.017405/2025-94 / 80951050015
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1305879252
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit para Nervo Trigêmeo BBT
25351.108487/2025-85 / 81469209078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0958756252
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BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06
Ligating Clips Appliers/Removers
25351.759363/2023-09 / 80015970035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982051255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Família: Calibration Standard
25351.013642/2004-51 / 10301160134
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1207029254
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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
RESINA COMPOSTA NANO HÍBRIDA
25351.724343/2018-41 / 10298550210
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962708259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-
73
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM
25351.432073/2011-85 / 80128580118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865924252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
TAMPA LUER
25351.273646/2018-92 / 10442360029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877139253
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
BIOFIRE BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL
25351.689915/2021-34 / 10158120734
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1321066252
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1207334251
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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E
ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
PÉS EM FIBRA DE VIDRO ÖSSUR
25351.459811/2021-05 / 81690010012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173460250
COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR
25351.553188/2021-78 / 81690010020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174092254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Optiflex Cesto de Extração de Cálculos
25351.401372/2011-19 / 10341350654
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993854257
ESCAPE - Cesto de Extração de Cálculos
25351.401124/2011-52 / 10341350634
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994965257
RIGIFLEX II CATETER DE DILATACAO POR BALAO PARA ACALASIA
25351.433754/2005-14 / 10341350436
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980522251
NAVIGATOR BAINHA DE ACESSO URETERAL
25351.559959/2010-92 / 10341350576
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910780251
DISPOSITIVO DE TRAVA RAPID EXCHANGE
25351.042734/2006-19 / 10341350462
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910228256
NAVIGATOR HD - CONJUNTO DE BAINHA DE ACESSO URETERAL COM REVESTIMENTO
H I D R O F Í L I CO
25351.284651/2013-66 / 10341350735
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929807251
Agulha Transseptal NRG
25351.405483/2024-61 / 10341351049
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1259241254
Jagwire Revolution Fio-guia de Elevado Desempenho de Ponta Angulada
25351.120176/2023-22 / 10341359008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975014251
Jagwire Revolution Fio-guia de Elevado Desempenho de Ponta Reta
25351.120156/2023-51 / 10341359007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975010255
Fio Guia Dreamwire
25351.401866/2011-40 / 10341350631
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973536250
JAGWIRE FIO-GUIA DE PONTA ANGULADA
25351.351344/2012-41 / 10341350711
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974945251
Hydra-Jagwire Fio-Guia de Ponta Reta
25351.422800/2012-10 / 10341350712
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974986259
JAGW I R E
25351.001242/2006-65 / 10341350464
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980557259
Dreamwire Fio Guia de elevado Desempenho
25351.399242/2011-88 / 10341350646
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974925250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha
25351.220811/2010-74 / 10159030095
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1421015251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
EMSCULPT NEO
25351.045907/2021-81 / 80991699008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1298793254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88
Instrumental para Coluna SISTEMA DE FUSÃO CERVICAL PERFECT-C - SeohanCare
25351.688375/2014-71 / 80981940008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989927253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bmed - Importação, Comércio e Interm. Prods. e Equipamentos Médicos-Hosp. Ltda /
13.795.847/0001-51
PROTETORES ORTOPÉDICOS ACTION
25351.706262/2012-99 / 80865950001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0933083254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.162588/2002-13 / 10295030057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1306456258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Equipo de Alimentação Spike e Bolsa Enfit
25351.089820/2019-00 / 81356112359
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1175462250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
FO R U M
25351.420787/2011-81 / 10332030071
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1206376252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Campo Cirúrgico em SMS Reforçado
25351.224840/2024-92 / 81832580142
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152989251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO CELER
25351.016518/2025-72 / 80537410149
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto /
1336545259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
COVERCATH MINI R
25351.215653/2023-37 / 81626440047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1153702258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04
Truenat® COVID-19
25351.397017/2024-03 / 82807480003
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem
alteração no processo fabril. / 1320276253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Monitor de Pressão Arterial Para Braço c/ voz SUPER
25351.409130/2024-31 / 80795959014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1277352259
Monitor Automático de Pressão Arterial para Pulso SUPER
25351.231014/2023-19 / 80795959010
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