DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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116
Nº 209, segunda-feira, 3 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP TR ABO/Rh
25351.309543/2023-35 / 80780040019
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1336463252
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Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO
25351.399537/2019-85 / 10242950016
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1320278256
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J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM MARCO DE LA PIEL BRAVO
25351.101802/2022-09 / 80767229006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0974518255
ONSKIN CARTRIDGES NEEDLES
25351.450176/2024-35 / 80767229011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0966963253
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JG
MORIYA 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL 
LTDA
/
67.882.621/0001-17
Mangueira com reforço trançado
25351.697419/2010-11 / 10349590091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916766250
FLUXÔMETRO MORIYA
25351.646789/2010-10 / 10349590087
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1342969251
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Instrumentais cirúrgicos sem conexão a equipamento
25351.716253/2014-12 / 80145901628
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980724252
SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY
25351.087769/2005-98 / 80145900814
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160779252
Família de Instrumentais em Santoprene PT
25351.420769/2019-18 / 80145901912
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164910256
Instrumental MultiLoc
25351.626686/2014-07 / 80145901521
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984590251
Instrumentais Zero-P VA
25351.486800/2022-71 / 80145901944
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158953259
Kit Instrumental não estéril Synfix Evolution
25351.396819/2019-21 / 80145901906
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173468251
Instrumentais ATTUNE REVISION
25351.694846/2018-03 / 80145901892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135937257
MEDIDOR DE IMPLANTE MAMÁRIO DE GEL
25351.464996/2011-51 / 80145901369
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980447259
Instrumental Expert ALFN
25351.626673/2014-08 / 80145901515
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984579257
Instrumental Expert R-AFN
25351.629700/2014-04 / 80145901518
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984584251
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE ROTACIONAL SYNTHES
25351.736423/2014-66 / 80145901653
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1161890254
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JOMON INDUSTRIA DE ARTEFATOS CERAMICOS LTDA / 08.786.207/0001-45
Bloco de zircônia
25351.574637/2020-31 / 81762000002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870069250
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
MASCARA LARINGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL VITALGOLD
25351.688583/2014-53 / 10296900138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1170375251
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN
25351.859945/2018-19 / 81198980049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133008259
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KTR GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44
Chip de Teste RevDx
25351.498564/2023-16 / 82155240002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1228178259
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumental Não Cortante Não Articulado Descartável
25351.149289/2015-86 / 80136990825
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160160252
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE
25351.074725/2019-01 / 10390410091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881664251
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
Urban Layer Premium Color Lens
25351.342533/2024-92 / 82706209004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870622251
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Lesell Coml. Imp. Exp. e Repres. Ltda. / 00.002.348/0001-18
PONTAS DIAMANTADAS KOMET-BRASSELER
25351.010597/2009-17 / 10334210012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173231251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
Equipo Gravitacional Parenteral Fotossensível - MPSet FS
25351.056414/2012-76 / 80305560037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0928057259
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
MÁSCARA PARA RESSONÂNCIA - SEM METAL
25351.130144/2009-75 / 80171530009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159065250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Família HHV7 ELITe MGB® Kit
25351.596681/2022-63 / 80686360358
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1207558257
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
Mandíbula IA-Grip
25351.677720/2023-11 / 82024000003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979668255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42
Sistema de Implante Coclear SYNCHRONY
25351.089735/2020-77 / 81692270011
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1324338253
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema Endo-Exo Medular GAP
25351.091706/2024-07 / 80047300877
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1422523250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
ORTESE PARA PUNHO E MAO
25351.381472/2007-88 / 10340440045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127766252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.855161/2016-43 / 81284250002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1168087252
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.406288/2024-59 / 81284250029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173714251
Tensores Mercur
25351.220206/2024-81 / 81284250023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169824251
Imobilizadores Mercur
25351.354964/2024-00 / 81284250028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172705259
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mepilex Transfer
25351.399813/2017-98 / 80733280013
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1414734255
Mepilex Border Ag
25351.399835/2017-80 / 80733280015
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1414690258
Mepilex Transfer Ag
25351.399809/2017-31 / 80733280012
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1414688253
Mepilex Ag
25351.399832/2017-09 / 80733280023
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1414668252
Mepitel One
25351.502698/2017-09 / 80733280011
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1414691254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
Cânula De Debridação Óssea Diamantada - Nutec
25351.353248/2024-05 / 81715689005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148754253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA /
14.365.637/0001-96
Calibrador Hematológico MEK-CAL
25351.012188/2015-99 / 80914690016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1205824251
FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO
25351.533076/2017-14 / 80914690034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217993258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Access
25351.042835/2023-82 / 81306319006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167778251
TMJ Advanced
25351.042380/2023-03 / 81306319005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167774256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
OMRON connect
25351.359867/2023-14 / 81952070024
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1236591259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
ResolutionMD
25351.602669/2023-86 / 81118630012
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1211425258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Dengue NS1 Assure Test
25351.563375/2022-41 / 80885650072
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1396785256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _