DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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115
Nº 209, segunda-feira, 3 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1277305251
Cadeiras de Banho Dellamed
25351.034452/2023-31 / 80795950045
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1322369259
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
WHITENESS HP
25351.262239/2004-54 / 80172310022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164481258
Estrutura Protética Fotopolimerizável Fiber Pro
25351.049138/2025-14 / 80172319028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164888251
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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
Spacefile
25351.688111/2019-01 / 80196880437
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163285251
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DRENOLUX COMÉRCIO de produtos médicos LTDA / 73.012.189/0001-06
Instrumentais cirúrgicos articulados, não cortantes, em aço inoxidável
25351.306703/2023-94 / 10390550030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169532250
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
MÁSCARA FACIAL DE PETIT
25351.357257/2011-71 / 10396839003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158372256
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EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICO S
LTDA / 19.338.548/0001-74
IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT
25351.496633/2017-17 / 81191340010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152836251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
R E T I N Ó G R A FO
25351.637308/2014-78 / 80117580315
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1276641257
SwiftMR
25351.055952/2023-14 / 80117581035
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1175256251
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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-
06
Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior
25351.490522/2019-51 / 80542910027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169509258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-MuSK IIFT
25351.839619/2023-52 / 10338930303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1225673259
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE
25351.215224/2011-91 / 80133950091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1173638253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Lâmina ALP-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.470780/2014-31 / 80022060039
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221753258
Lâmina BUN-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.470769/2014-40 / 80022060038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221742256
Lâmina GPT/ALT-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.472384/2014-11 / 80022060042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221773259
Lâmina GLU-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.470746/2014-29 / 80022060043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221786253
Lâmina TBIL-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.472381/2014-27 / 80022060041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1221761251
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FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E
DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90
Teste Rápido Anti-HCV Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.310889/2024-67 / 81285200021
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0727268252
Teste Rápido Anti-HCV Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.310889/2024-67 / 81285200021
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem
alteração no processo fabril. / 0726468258
Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.322130/2024-27 / 81285200018
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0730703258
Teste Rápido HBsAg Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.315863/2024-13 / 81285200020
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0727237250
Teste Rápido de Anticorpos Totais Sífilis Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.310011/2024-21 / 81285200022
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0727372254
Teste Rápido de Anticorpos Totais Sífilis Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.310011/2024-21 / 81285200022
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem
alteração no processo fabril. / 0726336254
Teste Rápido HBsAg Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.315863/2024-13 / 81285200020
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem
alteração no processo fabril. / 0725558253
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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
INTRASAFE BASIC - CATETER INTRAVENOSO GMI
25351.697155/2017-52 / 80423540069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174240253
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Centricity High Acuity Anesthesia
25351.521424/2019-72 / 80071260410
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1244590258
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE Blood Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex
25351.441807/2024-25 / 82149920099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1216278253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Foco Cirúrgico Volista
25351.167353/2016-14 / 80259110132
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1323814256
FOCO CIRÚRGICO POWERLED II
25351.161813/2014-60 / 80259110079
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1323389253
Foco Cirúrgico Maquet EZEA
25351.068764/2024-29 / 80259110240
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1324489251
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
DG FLUID B
25351.026881/2004-71 / 80134860079
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1232806251
DG FLUID A
25351.026893/2004-04 / 80134860080
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1232776254
PROMONITOR ANTI-IFX
25351.310813/2016-01 / 80134860239
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217893253
PROMONITOR IFX
25351.310822/2016-97 / 80134860242
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217916253
PROMONITOR-ADL
25351.310815/2016-52 / 80134860240
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217829253
PROMONITOR ANTI-ETN
25351.310802/2016-53 / 80134860236
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217882251
PROMONITOR ETN
25351.310806/2016-60 / 80134860237
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217910255
PROMONITOR ANTI-ADL
25351.310767/2016-95 / 80134860235
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1217845259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
AUTOCLAVE STATIM SCICAN
25351.797408/2016-31 / 10302860259
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1296489256
Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA
25351.680014/2015-77 / 10302860260
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1296870251
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HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57
Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall
25351.228307/2016-51 / 80017170017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167826256
Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Hanes Support
25351.613793/2023-77 / 80017170023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1167813251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Tipoia
25351.058487/2025-27 / 80758210118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155553250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para histerossalpingografia Softinjector Rimos
25351.429307/2015-56 / 10289680088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134047258
Pinça endoscópica para biópsia Jiuhong Medical
25351.429484/2015-28 / 10289680118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174912251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
INFUSOR DE PRESSÃO CLEAR CUFF
25351.666801/2008-49 / 80228990042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174766255
Cânula de Traqueostomia Pediátrica Sem Cuff Portex
25351.640511/2018-47 / 80228990136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174418257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
OrtoART Colors
25351.576777/2022-13 / 81912539007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163791253
verniz foto polimerizável
25351.628748/2021-55 / 81912539004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1164290258
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
F R ES A
25351.435512/2009-44 / 80259860006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881870251
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INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
Preservativo Eva Aromatizado
25351.832037/2016-66 / 80950310028
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1414954255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _