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DOU 03/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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122
Nº 209, segunda-feira, 3 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
CABO PARA PLACA ELETROCIRÚRGICA
25351.185695/2025-06 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1369610254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer Sodium Fluoride
25351.432193/2024-91 / 10033430882
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1213006252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.623.403/0001-50
Curativo cirúrgico estéril Biotêxtil
25351.192237/2025-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401925251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CRE CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PULMONAR
25351.310339/2010-71 / 10341350570
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148990259
FIO GUIA ZEBRA
25351.324279/2010-22 / 10341350566
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0904421252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00
TRAQUEIA DE SILICONE
25351.192245/2025-61 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401935257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E
VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15
Braçadeira/Manguito de pressão arterial - Ceron
25351.192669/2025-26 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1403847258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Transfer MA/MF
25351.066257/2015-78 / 81053660003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158283253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DPS
INDUSTRIA, DISTRIBUICAO,
COMERCIO, IMPORTACAO
E
EXPORTACAO LTDA
/
13.558.813/0001-43
Combo Ab/Ag Dengue, Ab Zika, Ab Chikungunya
25351.426008/2024-29 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1426778244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXVISION TECNOLOGIA MEDICA IMP. COM. E SERVICOS LTDA / 22.975.967/0001-21
Instrumental para Laparoscopia Exvision
25351.190976/2025-72 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1395621250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Dengue Virus Real Time PCR Kit
25351.457077/2024-84 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1713865246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLOW TECNICA INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
02.875.257/0001-12
SUPORTES DE SORO AÇO INOX FLOW TÉCNICA
25351.177410/2025-55 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310536252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
CerTest H. pylori one step card test
25351.168279/2025-35 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1239117256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00
DIA SURE - COC/THC/AMP
25351.168238/2025-49 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1239060254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Kit de Ponteira Ginecológica
25351.029963/2024-11 / 80726749005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159310254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Cateter Epidural MINIPACK com conector NRFit Com dispositivo de Fixação
25351.030678/2021-09 / 80228990189
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1403110255
INFUSOR DE PRESSÃO C- FUSOR
25351.666789/2008-72 / 80228990045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149911255
Agulha Espinhal Ponta em Lanceta MINIPACK Espinhal/Epidural com Conector NRFit
25351.568975/2021-14 / 80228990188
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1403563250
AGULHA ESPINHAL PONTA DE LÁPIS
25351.653087/2017-10 / 80228990137
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1403371253
Cateter Epidural MINIPACK com conector NRFit Sem dispositivo de Fixação sem Seringa LOR
25351.773248/2021-77 / 80228990190
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1402124252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
TRANSFERENTE DIGITAL
25351.688347/2020-73 / 80259860043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158904258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
Fita Elástica Adesiva Dermofuncional Pró-Fono
25351.141328/2015-52 / 10368380043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159700257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max Ceram Starter Kit A-D
25351.706088/2018-55 / 80091440147
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1174088257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
Dima Print Denture Base 2
25351.194875/2025-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1418583251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARISSA FOGACA SAUD LTDA / 55.212.579/0001-48
DOCTIVE CURCUMA
25351.184878/2025-04 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366137256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74
Kit SafeView-R - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles, corte reverso
25351.666815/2020-59 / 80517190038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150774258
Kit SafeView - Sistema Endoscópico de Liberação de Tecidos Moles
25351.564445/2019-82 / 80517190033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150794259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
RegenB
25351.182249/2025-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336733250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92
ESTEIRA ERGOMETRICA MDX
25351.187408/2025-94 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1377601251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINTEC LATIN AMERICA LTDA EPP / 03.916.159/0001-49
SISTEMAS PARA TRANSFÊRENCIA DE PACIENTES - KLARITY
25351.164133/2025-11 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213776252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
COLCHÃO METAHOSPITALAR
25351.740017/2023-49 / 80581990013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147713251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90
ASSURE Dengue Ab/Ag Rapid Test
25351.029121/2025-41 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0269481257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Álcool Pad I
25351.190321/2025-02 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1391975251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Nopa Instrumentos Cirúrgicos
25351.072132/2025-41 / 81895410012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169840256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
ELETRODO SEVEN CARE
25351.191181/2025-81 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1396743251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
EQUIPO MACROGOTAS PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
25351.182321/2025-21 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336952253
SWAB DE ÁLCOOL
25351.190370/2025-37 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1392107253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
ELÁSTICO ORTODÔNTICO - LATEX
25351.747266/2013-21 / 80328810032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1168513251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
NYLOTRACK PTA-BALOON CATHETER
25351.200464/2020-17 / 81504790159
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160215251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIMAVITA 
INDUSTRIA 
COMERCIO 
IMPORTACAO
E 
EXPORTACAO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Blocos de Dissilicato de Lítio
25351.426021/2024-88 / 81954689012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162773251
Dentes Artificiais
25351.588538/2020-36 / 81954680003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162854251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
IMOBILIZADOR PARA JOELHO FIXO PREMIUM
25351.400205/2024-18 / 80228410041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150789255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROHIGI INDUSTRIA
E COMERCIO
DE PRODUTOS
DE HIGIENE
PESSOAL LTDA
/
24.794.284/0001-01
Algodão Hidrófilo Cor Natural, Branco e Colorido - Nature Care
25351.173793/2025-92 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1278060251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Dispositivo descartável para hemorroidas anais
25351.191819/2025-84 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399367251
Protetor de incisão descartável
25351.191821/2025-53 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399369253
Torniquete descartável para artéria radial
25351.191823/2025-42 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399372254
Tubo endobronquial de duplo lúmen estéril descartável
25351.191831/2025-99 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399385259

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