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DOU 07/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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98
Nº 213, sexta-feira, 7 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BLEU PATENTE V 25351.172576/2025-85 06/2026
1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271414/25-2
1.1398.0035.001-1 36 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML
I OV E R S O L
OPTIRAY 25351.172579/2025-19 12/2025
1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271421/25-9
1.1398.0036.001-7 24 Meses
509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML
1.1398.0036.002-5 24 Meses
509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML
1.1398.0036.003-3 24 Meses
509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML
1.1398.0036.004-1 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.1398.0036.005-1 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML
1.1398.0036.006-8 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML
1.1398.0036.007-6 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML
1.1398.0036.008-4 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML
1.1398.0036.009-2 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML
1.1398.0036.010-6 24 Meses
678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML
1.1398.0036.011-4 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML
1.1398.0036.012-2 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML
1.1398.0036.013-0 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML
1.1398.0036.014-9 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML
1.1398.0036.015-7 24 Meses
741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML
ÁCIDO GADOTÉRICO
DOTAREM 25351.172604/2025-64 08/2026
1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271492/25-3
1.1398.0037.001-2 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.1398.0037.002-0 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML
1.1398.0037.003-9 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML
1.1398.0037.004-7 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML
1.1398.0037.005-5 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML
1.1398.0037.006-3 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML
1.1398.0037.007-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML
1.1398.0037.008-1 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.1398.0037.009-8 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.1398.0037.010-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML
1.1398.0037.011-1 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML
ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS
LIPIODOL UF 25351.172616/2025-99 07/2026
1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1271511/25-8
1.1398.0038.001-8 36 Meses
480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150
P R O M ES T R I E N O
COLPOTROFINE 25351.155654/2025-87 12/2026
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166640/25-6
1.9711.0003.001-9 60 Meses
10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
L E N A L I D O M I DA
LASSYA 25351.159179/2025-18 08/2035
11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1183831/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1040245/23-4 - 25351.643238/2023-70)
1.2352.0299.001-0 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.2352.0299.002-9 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.2352.0299.003-7 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.2352.0299.004-5 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.2352.0299.005-3 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.2352.0299.006-1 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.2352.0299.007-1 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.2352.0299.008-8 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.2352.0299.009-6 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.2352.0299.010-1 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.2352.0299.011-8 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.2352.0299.012-6 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.2352.0299.013-4 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.2352.0299.014-2 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.2352.0299.015-0 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
--------------------------------------------------
THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150
SYSTEN 25351.155715/2025-14 06/2029
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166750/25-6
1.9711.0004.001-4 24 Meses
1,6 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.9711.0004.002-2 24 Meses
1,6 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1
ES T R A D I O L
1.9711.0004.003-0 24 Meses
6,4 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.9711.0004.004-9 24 Meses
6,4 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.9711.0004.005-7 24 Meses
3,2 MG ADES TRANSD CT X 6 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
1.9711.0004.006-5 24 Meses
3,2 MG ADES TRANSD CT X 8 ENV X 1
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO
ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA
SYSTEN CONTI 25351.155729/2025-20 03/2028
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166777/25-1
1.9711.0005.001-1 24 Meses
3,2 MG + 11,2 MG ADES TRANSD CT 8 ENV X 1
ESTRADIOL + ESTRADIOL HEMI-HIDRATADO + ACETATO DE NORETISTERONA
SYSTEN SEQUI 25351.155779/2025-15 01/2028
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1166864/25-1
1.9711.0006.001-5 24 Meses
3,2 MG ADES CT 4 ENV X 1 / (3,2 + 11,2) MG ADES CT 4 ENV X 1
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.413, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º
do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de
10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua
publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144
CLORIDRATO DE GENCITABINA
GEMZAR 25000.005989/95-21 05/2026
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1255232/25-1
1.1260.0017.003-3 24 Meses
200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.1260.0017.004-1 24 Meses
1 G PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML
----------------------------
FARMA 
VISION
IMPORTAÇÃO 
E 
EXPORTAÇÃO 
DE
MEDICAMENTOS 
LTDA
09058502000148
P R O M ES T R I E N O
COLPOTROFINE 25351.456717/2020-13 12/2026
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1164390/25-2
1.7465.0007.001-4 60 Meses
10 MG OVL VAG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
----------------------------
GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143
ÁCIDO GADOTÉRICO
DOTAREM 25351.023681/00-81 08/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 1261575/25-3
1.4980.0016.001-8 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.4980.0016.002-6 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML
1.4980.0016.003-4 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.4980.0016.006-9 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 10 ML
1.4980.0016.007-7 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML
1.4980.0016.008-5 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 15 ML
1.4980.0016.009-3 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.4980.0016.010-7 36 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 60 ML
1.4980.0016.013-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 10 ML
1.4980.0016.014-1 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 15 ML
1.4980.0016.015-8 24 Meses
0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CT SER PREENC PLAS PP TRANS X 20 ML
ÉSTERES ETÍLICOS DOS ÁCIDOS GRAXOS DO ÓLEO DE PAPOULA IODADOS
LIPIODOL UF 25351.023682/00-43 07/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 1261332/25-3
1.4980.0012.003-2 36 Meses
480 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 10 ML
IOBITRIDOL
HENETIX 25351.023683/00-14 06/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 1261583/25-6
1.4980.0003.006-8 36 Meses
300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML

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