DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 214, segunda-feira, 10 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1460273257
ClassicStar SE - Máscara Facial
25351.203742/2025-01 / 10303949051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1460283252
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula Endocavitária Reutilizável
25351.197758/2025-69 / 10337850151
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432301250
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EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Kit Cânula Therma Pain Twin
25351.196798/2025-93 / 82328869025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1427929254
Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos Forward
25351.196922/2025-11 / 82328860007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1428173251
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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-
17
Sonda Extratora de Cálculo com Ponta
25351.202050/2025-37 / 80518279017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1451377258
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT AID -
EMBRAST
25351.196224/2025-15 / 81229600070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425637256
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT AID -
EMBRAST
25351.196243/2025-41 / 81229600071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425678254
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
NightGuard Firm 2
25351.196585/2025-61 / 80117581264
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427165254
Crown HT
25351.196583/2025-72 / 80117589157
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1427162255
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
ÓTICA DIGI-ORTHO
25351.178521/2025-89 / 82702709039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317160258
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ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
INSUFLADOR PARA BALÃO
25351.201166/2025-59 / 81554760002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1447796250
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ESTRELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
38.295.394/0001-25
AVENTAL CIRURGICO ESTERIL
25351.192969/2025-13 / 82142870009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1404792252
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
INTRODUTOR CANULADO ALEXANDRE TEIXEIRA
25351.182179/2025-11 / 81704069044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336526254
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Equipo de Nutrição Enteral ABL I
25351.198073/2025-30 / 81788089048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433626250
Extensor Multivias ABL II
25351.201479/2025-15 / 81788089049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448823251
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Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
Instrumentos ACIFBOX
25351.194821/2025-13 / 82507970022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418315257
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Endosurg Comércio, Importação, Distribuição e Locação de Materiais Médicos LTDA /
21.368.015/0001-87
Bainha de Acesso Ureteral com Sucção ENDOSURG (modelo Y-Type)
25351.198023/2025-52 / 81251089015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433416255
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Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24
Dispositivo de Lavagem Nasal 240ml
25351.194887/2025-03 / 82455370002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418646253
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F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87
CARDIOLIFE
25351.170129/2025-91 / 83004990001
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1259345254
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Escalpe para Coleta de Sangue
25351.202641/2025-12 / 81628889010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454723254
Escalpe para Coleta de Sangue com Dispositivo de Segurança
25351.202696/2025-14 / 81628889011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1454819251
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FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60
Vigilantes do Sono
25351.173256/2025-42 / 82207710008
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1274991251
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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FIXADOR EXTERNO LINEAR
25351.194553/2025-21 / 80542260076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1416413251
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Avental Cirúgico Estéril Sterile Standard Surgical Gown Golden AR
25351.202912/2025-21 / 81903210015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455623253
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GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador Lateral BettaTech para Cotovelo
25351.200407/2025-42 / 80218280023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443822256
Fixador Lateral BettaTech para Joelho
25351.201252/2025-61 / 80218280024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448076251
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
RegenKit-THT
25351.199615/2025-91 / 82991819001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1440115257
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA VERODISC
25351.201610/2025-36 / 81050769036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449269257
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
NEW IMAGE Sistema 2 peças para estomia - Bolsa Drenável com Filtro
25351.200065/2025-61 / 10326400081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442383259
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Denture 4U KIT
25351.200459/2025-19 / 80259860068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443998257
ESR Full KIT
25351.202679/2025-87 / 80259860069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454789255
EIR FULL KIT
25351.196790/2025-27 / 80259860067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427909253
OneGuide Metal Sleeve
25351.195628/2025-91 / 80259860066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422505251
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INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
KIT PARA ASPIRAÇÃO HOSPITALAR
25351.201663/2025-57 / 81516739011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449403255
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INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
CAPOTE CIRURGICO ESTÉRIL I
25351.202709/2025-55 / 82908660001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454839252
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J.BLU DISTRIBUIDORA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
MATERIAIS PARA SAUDE E ORTOPEDICOS LTDA / 08.417.734/0001-82
COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PRÓTESES EXTERNAS PARALID
25351.193188/2025-38 / 83005590006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405855258
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LAVITAL MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85
Instrumentos de Uso Odontológico
25351.198654/2025-71 / 82159059002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436345251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
25.164.770/0001-09
INTRODUTOR HEMOSTÁTICO BRAIDIN
25351.198178/2025-99 / 81582089022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1434052257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOGICA
INOVACOES
MEDICAS,
FARMACEUTICAS 
E
LABORATORIAIS
LTDA
/
30.588.340/0001-46
Artroscópio ASAP
25351.174402/2025-57 / 82193589005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281642258
Endoscópio ASAP
25351.174459/2025-56 / 82193589006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281973254
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LSI S.A. / 14.190.675/0002-36
Dental Zirconia Blank
25351.196192/2025-58 / 81070639004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425516254
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Lianka Comercio e Representações Ltda / 57.677.619/0001-52
LEAF EXPANDER EXPANSOR ORTODÔNTICO LEONE
25351.197037/2025-59 / 10241259005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428596259
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Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52
Cadeira de Rodas Manual
25351.177451/2025-41 / 80881980017
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310583251
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL
25351.194044/2025-07 / 82151260016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1411018257
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M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
EQUIPO ENDOVENOSO PARA SOLUÇÕES ONCOLÓGICAS
25351.196587/2025-51 / 80305560112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427168253
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Kit Instrumental Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo
25351.198174/2025-19 / 83037060009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1434020258
Kit Parafuso Schanz Robótico CJ150 - Cuvis Joint Joelho - Curexo
25351.198842/2025-08 / 83037060010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437249256
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