DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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101
Nº 214, segunda-feira, 10 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit / ARCHITECT Toxo IgM Kit Reagente
25351.517291/2009-33 / 80146501651
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
1345730250
Família Alinity i Toxo IgM
25351.428653/2017-91 / 80146502033
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
1345934254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 43.426.626/0001-77
Lacril
25351.124908/2021-91 / 80143600133
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1458608255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Fios de Sutura com Agulha Arthrex I
25351.109299/2017-05 / 80978560060
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1438716257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64
EQ U I C E L
25351.580257/2007-68 / 80262280001
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1436366259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
H Y D R O CO L L
25351.068985/2004-53 / 80170310004
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1438484259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família BD Phoenix Painéis Gram Negativos
25351.110275/2019-10 / 10033430775
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1267716258
Família BD Phoenix Panel
25351.406685/2021-88 / 10033430828
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1267754257
BD PLASTIPAK SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA
25000.012038/90-95 / 10033430024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1158349254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1363952251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
U B Ed i s c
25351.049998/2025-58 / 80951050019
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1324169257
UBEspine
25351.048202/2025-40 / 80951050018
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome
comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente,
parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1331129257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
KIT BLOCKGEN
25351.903975/2024-18 / 81469209040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1335849254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODONT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.075.426/0001-00
SUGADOR ONDONTOLÓGICO SSPLUS
25351.469503/2021-80 / 80156070022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187096253
SUGADOR DE SALIVA ODONTOLÓGICO DESCARTÁVEL
25351.028315/2003-13 / 80156070001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183400250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-
73
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM
25351.432073/2011-85 / 80128580118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183250258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66
Adelante® Sigma TKit
25351.621512/2020-15 / 10256400076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182318258
ADELANTE® SIGMA WTKIT
25351.621513/2020-51 / 10256400077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182290256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
KRATOS FORCE
25351.843393/2023-94 / 10410309018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1308872259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSTOCK DIAGNOSTICOS COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 16.434.877/0001-20
G8 Variant Elution Buffer HSi nº 3
25351.342306/2017-50 / 80915630009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246160251
G11 VARIANT ELUTION BUFFER N°2
25351.135500/2018-40 / 80915630040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1245504258
G11 VARIANT ELUTION BUFFER N°3
25351.135502/2018-39 / 80915630039
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1245491253
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMATIZADOS HPLC TOSOH
25351.342259/2017-11 / 80915630005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1256471259
HSI HEMOLYSIS & WASH SOLUTION
25351.342272/2017-61 / 80915630006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246062259
G8 Variant Elution Buffer HSi No.1
25351.342195/2017-78 / 80915630000
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246135256
G8 Variant Elution Buffer HSi nº 2
25351.342278/2017-26 / 80915630007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1246148251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
OX A L AT O
25351.570646/2016-02 / 80367750008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1263850251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura de Peróxido de Hidrogênio
25351.151399/2025-01 / 80974449003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1334502251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
25351.222885/2002-17 / 10295030066
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1309496251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
INJETOR DESCARTÁVEL PARA LENTES
25351.642014/2012-17 / 10332030078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328955256
KINEVO 900
25351.222745/2018-14 / 10332039091
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1363950258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Seratm
25351.764528/2021-94 / 10356029019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1333692251
APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC
25351.958109/2020-31 / 10356029013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1333592256
FAMILIA ENCHANT E/OU CAPTIVATE RETROAURICULAR
25351.524107/2020-41 / 10356020117
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1333366256
Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon
25351.271975/2024-47 / 10356029040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1333799250
Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE
25351.767835/2023-99 / 10356029036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1333750251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR MYNX CONTROL
25351.102620/2023-28 / 81576620003
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1448914256
DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR MYNX CONTROL
25351.102620/2023-28 / 81576620003
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1448932254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Dia-FIB
25351.005482/2025-00 / 80019640095
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1260024253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
FAMÍLIA LIAISON® ELASTASE 1
25351.535006/2019-62 / 10339840520
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244403253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquetes, Bandas e Tubos
25351.382676/2009-41 / 10396830037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179068254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS DE APREENSÃO E CORTE EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.579118/2023-10 / 10212990389
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181568251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBD
Biotech Importação
e Comércio
de
Produtos Médicos
Hospitalares Ltda
/
13.977.106/0001-91
Famíília de Frascos de Hemocultura Automatizados EBD
25351.147636/2022-89 / 82206010003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1275080251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula Endocavitária Vitro PRO
25351.338295/2024-11 / 10337850149
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189039257
Capa Cobertura para Sonda Envision
25351.439038/2024-03 / 10337850150
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182477259
Kit Cânula Endocavitária