DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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102
Nº 214, segunda-feira, 10 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.415651/2020-01 / 10337850135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184107254
CÂNULA ENDOCAVITÁRIA
25351.483069/2014-70 / 10337850086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1184263256
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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Glenóide de Ombro SMR - 9013.38.000
25351.526178/2019-45 / 80070180080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181974259
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
ECO F Prolactina
25351.839616/2020-76 / 80954880148
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1260371255
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
EQUIPO VOLUMAT AGILIA LINE VL ST
25351.269200/2008-91 / 80145110189
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182849253
EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ST
25351.269399/2008-58 / 80145110191
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182823254
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Família de Analisador bioquímico FUJI DRI-CHEM NX600
25351.542700/2021-51 / 80022060108
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1268423254
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FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E
DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90
Teste Rápido de Antígeno NS1 Zika Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.316363/2024-91 / 81285200017
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0730677257
Teste Rápido Anti-HIV 1 e 2 Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.315229/2024-72 / 81285200024
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1439769257
Teste Rápido Anti-HIV 1 e 2 Bahiafarma (Ouro Coloidal)
25351.315229/2024-72 / 81285200024
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem
alteração no processo fabril. / 0804559252
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.683322/2021-64 / 80071269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1322538255
Centricity High Acuity Critical Care
25351.584359/2019-96 / 80071260406
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1245186256
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO
25351.377698/2020-51 / 80259110176
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1438525257
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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
Anuscópio para procedimento proctológico SAPIMED
25351.088365/2025-65 / 10209789009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181339251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Flow Parcial de Urina
25351.007555/2023-28 / 80583710035
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1278994254
Flow Perfil Lipídico
25351.152305/2024-22 / 80583710051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1268171255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Cabo de Luz Bifurcado Lateral
25351.652066/2022-44 / 80444810100
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1363475258
Cabo de Luz Bifurcado Lateral
25351.652066/2022-44 / 80444810100
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1365447251
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter balão endoscópico biliar Jiuhong Medical
25351.709879/2023-02 / 10289689036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187917257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção única
25351.367467/2019-04 / 80228990157
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1458547256
TRANSDUTORES DE PRESSÃO DESCARTÁVEIS TRANSTAR
25351.429163/2005-34 / 80228990018
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1208885251
Agulha de Bloqueio de Nervo Periférico EchoGlo Injeção única
25351.367467/2019-04 / 80228990157
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1458544257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-
00
Dispositivo Pró-Fono para Exercícios Miofuncionais Orais
25351.526713/2012-96 / 10368389005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177197251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL
25351.643109/2014-79 / 10223680099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155890256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
OptraSculptPad
25351.973183/2016-00 / 80091440118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189822253
SR NEXCO
25351.522191/2014-52 / 80091440102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189313251
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Kit Instrumentais ANS
25351.636129/2022-15 / 80145909108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984619259
INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE CMF
25351.094236/2015-81 / 80145901593
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182260250
Instrumentais Femoral Neck
25351.551363/2018-05 / 80145901885
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984604251
Kit Instrumental Pinnacle
25351.188626/2012-01 / 80145901422
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152912259
KIT INSTRUMENTAL SYNTHES GUIA LCP PERIARTICULAR
25351.733452/2014-91 / 80145901726
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984594256
Kit Instrumental Não Estéril VA-LCP Condylar Plate
25351.466684/2019-78 / 80145901910
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984614257
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.713572/2014-59 / 80145901703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0985382252
Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune
25351.205399/2016-94 / 80145901797
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1459592255
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KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
Sistema Pedicular Trauhui
25351.045433/2024-11 / 81660180005
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1453678255
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Amônia
25351.445095/2024-13 / 10377390268
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259477258
Família C4
25351.462578/2024-82 / 10377390288
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259498255
Família UIBC
25351.000587/2025-64 / 10377390289
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259713253
Família AAG
25351.445062/2024-73 / 10377390275
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259042251
Família ADA
25351.445195/2024-40 / 10377390270
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259175251
Família C3
25351.461262/2024-73 / 10377390286
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1257868250
Família Lambda Cadeia Leve
25351.007606/2025-83 / 10377390295
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259530256
Família Microalbumina
25351.000589/2025-53 / 10377390290
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1259685250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Mycomed
25351.298552/2023-93 / 10237610252
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1275511252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
CATETERES PARA AUTO-CATETERIZAÇÃO INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA
25351.088930/2009-99 / 80136990614
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155901258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59
Check
25351.440016/2023-05 / 82505530002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244248258
Predict
25351.440344/2023-01 / 82505530003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244253251
Proov Reserve - Teste de FSH
25351.142757/2024-04 / 82505530004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1244256251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
EUGENOL LYSANDA
25351.241443/2015-48 / 10052220021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991491254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT INTRODUTOR DE CÂNULA COM VÁLVULA UROLLINE
25351.562346/2023-42 / 80421070004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866399259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-
23
FAMILIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS MAX BIO AUTO
25351.068145/2025-15 / 81313770067
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1279007257
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
PROCESSADOR DE LÂMINAS THINPREP
25351.348455/2010-81 / 80047300311
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1276510250
Aurical Otocam 300 Type 1076
25351.761524/2021-54 / 80047300811
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1316575250
Família de Audiômetros Tipo 1081
25351.819794/2021-61 / 80047309169
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316841251