DOU 10/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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103
Nº 214, segunda-feira, 10 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Família de Audiômetros Tipo 1077
25351.819795/2021-14 / 80047309170
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316537251
Estimulador de ar calórico
25351.954809/2024-80 / 80047309221
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316548252
Otoscan Type 1093
25351.831780/2021-16 / 80047309172
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316500250
ICS Impulse®
25351.857237/2023-19 / 80047309219
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316455254
MADSEN Astera²
25351.819992/2021-25 / 80047309171
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1316890252
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Conjunto de Tubos OptimAblate
25351.156635/2020-63 / 81667100034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183324251
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Tubos de aspiração e irrigação descartáveis
25351.097536/2022-02 / 80943619020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866916253
Trocarte Endoscópico DescartáveL
25351.677893/2021-60 / 80943619012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866821252
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mepilex Transfer Ag
25351.399809/2017-31 / 80733280012
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1435088255
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NANO R MEDICINA E TECNOLOGIA LTDA EPP / 17.769.133/0001-20
Família de Instrumentos Cirúrgicos Forward Techno - Não Articulados e Não Cortantes
25351.440216/2022-79 / 80982680006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873868251
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Eletrodo de ressecção de alta fre, cabo de alta freq de uso único, para ressectoscópio TCRIS
25351.290541/2021-01 / 80124630242
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1345930259
Eletrodo de ressecção de alta freq, cabo de alta freq de uso único, p. ressectoscópio turis
25351.290540/2021-59 / 80124630241
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1345698259
Fibroscópio Uretro-Renal
25351.435306/2020-86 / 80124630237
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1335061258
Elétrodo de Ressecção de Alta Frequência
25351.136819/2018-92 / 80124630222
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1345702256
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
PureGraft 250/850 System
25351.445891/2023-75 / 81118639007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874630258
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-
46
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32
25351.445255/2019-67 / 81246986848
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273512251
ANALISADOR ORTHO VISION MAX
25351.455537/2017-19 / 81246980040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1268522252
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ÓRTESES KAFO E AFO
25351.426798/2024-42 / 80223340137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0867788259
ÓRTESE ORTOPÉDICAS
25351.843292/2021-51 / 80223340096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872258254
06-Artigos Protetores Ortopédicos
25351.252679/2015-74 / 80223340042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861516257
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
Colboloy
25351.457117/2014-66 / 80328810038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177516250
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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO SYMMETRY TUBOS DE SUCÇÃO
25351.040950/2022-31 / 80124810010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1181628253
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES
SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL
25351.040960/2022-77 / 80124810015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182331254
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO RÍGIDA
25351.279518/2013-84 / 10223710112
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração
apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial
componente de sistema, parte ou acessório / 1449064256
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT
25351.332051/2010-42 / 80454380032
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão
de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso, exclusão de método de esterilização / 1437035256
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0861465253
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
SISTEMA DE LASER LIGHTWALKER
25351.380612/2020-78 / 81504790197
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1335313257
Bainha de acesso ureteral de uso único
25351.979160/2021-67 / 81504799047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862559251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA Rib-P Well
25351.748862/2010-84 / 80254180135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272858251
EliA Jo-1 well
25351.573727/2008-18 / 80254180102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272978257
EliA ASCA IgG Well
25351.435829/2013-55 / 80254180158
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273318251
EliA ASCA IgA Well
25351.435835/2013-61 / 80254180157
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273248252
ELIA CELIKEY IGG WELL
25351.495366/2006-08 / 80254180064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272445259
EliA Beta 2- Glicoprotein I IgM
25351.681410/2008-54 / 80254180103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273518250
EliA Beta 2- Glicoprotein I IgG
25351.681486/2008-80 / 80254180104
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273543254
EliA RNP70 Well
25351.262235/2010-21 / 80254180125
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1273091256
ELIA CELIKEY IgA WELL
25351.495051/2006-52 / 80254180063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1272467252
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de Ultrassom EPIQ
25351.563321/2013-48 / 10216710275
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1308999259
Eletrocardiógrafo Pagewriter
25351.023642/2012-09 / 10216710222
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1309601259
Sistema de Ultrassom Lumify
25351.812208/2018-52 / 10216710372
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1309050252
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PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73
CAMPO CIRURGICO DE MESA ESTÉRIL PION G
25351.856962/2008-11 / 80342060006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1185854258
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Implante Cochlear Osia OSI300
25351.267558/2024-08 / 10178010305
80229
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração de
registro
-
Implementação
imediata
-
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1367645255
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA ROMBA PARA ASPIRAÇÃO VENPER
25351.652051/2022-86 / 81840540001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189031256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Conjunto de cânulas endoscópicas descartáveis
25351.031817/2025-37 / 82195309033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177259257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Spineedle FluoroMap
25351.092460/2025-63 / 81747770030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881351253
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCSE 03EN - KIT CIRÚRGICO EPIKUT
25351.145417/2025-16 / 80108910135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182769250
KCSE 03 - KIT CIRÚRGICO EPIKUT
25351.013270/2025-98 / 80108910120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182740251
kcse 02 - kit cirúrgico epikut
25351.556999/2022-10 / 80108910106
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1183262256
KCSW 02 - KIT CIRÚRGICO STRONG SW
25351.553946/2014-42 / 80108910047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182819257
KCSU 05 - KIT CIRÚRGICO UNITITE
25351.478599/2022-58 / 80108910104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182779255
KCHE 04 - KIT CIRÚRGICO TRYON
25351.616896/2019-11 / 80108910092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1182827250
FAMÍLIA DE CHAVES COM CONEXÃO S.I.N.
25351.786745/2014-31 / 80108910048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1177796252
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA - SR INSUFINE
25351.010054/00-06 / 80026180015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176862251