DOU 13/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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126
Nº 217, quinta-feira, 13 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
. .Dipirona 
+
cloridrato 
de
prometazina 
+
cloridrato 
de
adifenina
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Comprimido
.500 + 5 + 10 mg
.Febre e dores leves a moderadas.
. .Dipirona 
+
cloridrato 
de
prometazina 
+
cloridrato 
de
adifenina
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Solução oral
.333,333 + 3,333 + 6,666
mg/mL
.Febre e dores leves a moderadas.
. .Dipirona 
+
maleato 
de
clorfeniramina + cafeína
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Comprimido revestido
.500 + 2 + 30 mg
.Sintomas da gripe e resfriado comuns, como febre, dor,
coriza e congestão nasal.
. .Dipirona 
+
mucato 
de
isometepteno + cafeína
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Comprimido revestido
.300 + 30 + 30 mg
.Cefaleia, enxaqueca e cólicas abdominais.
. .Docusato sódico + bisacodil
.A06A - Laxantes
.Comprimido revestido
.60 + 5 mg
.Laxativo. Prisão de ventre. Sob orientação de profissional de
saúde: preparo diagnóstico ou cirúrgico.
. .Dropropizina
.R05D - Antitussígenos, excluindo
associações com expectorantes
.Solução oral
.30 mg/mL
.Tosse seca, sem catarro.
. .Ebastina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido revestido
.10 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de urticária ou alergias
de pele.
. .Ebastina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.1 mg/mL
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de urticária ou alergias
de pele.
. .Eucaliptol 
+
terpina
monoidratada + mentol
.R05X
- Outros
produtos
para
gripe e resfriados
.Solução inalatória
.33 + 22 + 22 mg/mL
.Secreções 
mucosas
densas 
e 
viscosas
nas 
vias
respiratórias.
. .Fendizoato de cloperastina
.R05D - Antitussígenos, excluindo
associações com expectorantes
.Suspensão oral
.35,4 mg/mL
.Tosse seca, sem catarro.
. .Fendizoato de cloperastina
.R05D - Antitussígenos, excluindo
associações com expectorantes
.Solução oral
.3,54 mg/mL
.Tosse seca, sem catarro.
. .Fenol + mentol
.S02D 
- 
Outros 
produtos
otológicos
.Solução otológica
.18,6 + 1,3 mg/mL
.Dor de ouvido. Remoção de cerume.
. .Flurbiprofeno
.R02A 
- 
Preparações 
para 
a
garganta
.Pastilha
.8,75 mg
.Inflamação da garganta.
. .Flutrimazol
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Creme dermatológico
.10 mg/g
.Micoses superficiais de pele.
. .Flutrimazol
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Solução dermatológica
.10 mg/mL
.Micoses superficiais de pele.
. .Guaifenesina
.R05C - Expectorantes, excluindo
associações com antitussígenos
.Solução oral
.16 mg/mL
.Tosse associada a gripes e resfriados.
. .Guaifenesina + bromidrato de
dextrometorfano
.R05F - Antitussígenos associados
a expectorantes
.Solução oral
.13,3 + 1,3 mg/mL
.Tosse com ou sem catarro associada a gripes e resfriados.
. .Heparina sódica
.C05B - Terapia antivaricosa
.Gel dermatológico
.200 U/g
.Flebites 
e 
tromboflebites
superficiais, 
hematomas 
e
contusões, dor pós escleroterapia venosa.
. .Hialuronato de sódio
.S01X 
- 
Outros 
produtos
oftalmológicos
.Solução oftálmica
.2 mg/mL
.Lubrificante oftálmico / lágrima artificial.
. .Hidróxido de alumínio
.A02A - Antiácidos
.Comprimido,
comprimido mastigável
.230 mg
.Alívio da azia devido à má digestão.
. .Hidróxido 
de
alumínio 
+
hidróxido de magnésio
.A02A - Antiácidos
.Pó efervescente
.35,6 + 37 mg/g
.Alívio da azia e dor de estômago devido à má digestão,
enjôo, vômito e distensão abdominal.
. .Hidróxido 
de
alumínio 
+
hidróxido 
de
magnésio 
+
carbonato de cálcio
.A02A - Antiácidos
.Comprimido mastigável,
pó efervescente
.178 + 185 + 230 mg
.Alívio da azia e dor de estômago devido à má digestão,
enjôo, vômito e distensão abdominal.
. .Hidróxido 
de
alumínio 
+
hidróxido 
de
magnésio 
+
carbonato de cálcio
.A02A - Antiácidos
.Suspensão oral
.35,6 + 37 + 48,4 mg/mL
.Alívio da azia e dor de estômago devido à má digestão,
enjôo, vômito e distensão abdominal.
. .Hidróxido 
de
alumínio 
+
hidróxido 
de
magnésio 
+
oxetacaína
.A02A - Antiácidos
.Suspensão oral
.60 + 20 + 2 mg/mL
.Alívio da regurgitação ácida, azia e dor de estômago devido
à má digestão e distensão abdominal.
. .Hidróxido 
de
alumínio 
+
hidróxido 
de
magnésio 
+
simeticona
.A02A - Antiácidos
.Suspensão oral
.120 + 41,5 + 7 mg/mL
.Alívio da azia, eructação e flatuência.
. .Hidroxiquinolina + trolamina
.S02D 
- 
Outros 
produtos
otológicos
.Solução otológica
.0,4 + 140 mg/mL
.Dor de ouvido. Remoção de cerume.
. .Hipromelose
.S01X 
- 
Outros 
produtos
oftalmológicos
.Solução oftálmica
.5 mg/mL
.Lubrificante oftálmico / lágrima artificial.
. .Ibuprofeno
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Cápsula 
gelatinosa
mole, comprimido
.400 mg
.Febre. Dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns.
. .Ibuprofeno
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Comprimido revestido
.400 mg
.Febre. Dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns.
. .Ibuprofeno
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Suspensão oral
.100 mg/mL
.Febre. Dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns.
. .Ibuprofeno
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Suspensão oral
.200 mg/mL
.Febre e dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns, dor de garganta, cefaleia, dor de
dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias em adultos.
. .Ibuprofeno
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Comprimido 
revestido
de liberação prolongada
.600 mg (200 mg liberação
imediata + 400 mg liberação
prolongada)
.Febre. Dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns, musculares, cefaleia, enxaqueca
e traumatismos.
. .Ibuprofeno + paracetamol
.M01A 
- 
Antiinflamatórios 
e
antirreumáticos não esteroidais
.Comprimido revestido
.200 + 500 mg
.Febre. Dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns, musculares, cefaleia, enxaqueca
e cólicas abdominais.
. .Ibuprofeno arginina
.N02B 
- 
Analgésicos 
e
antipiréticos
.Comprimido 
revestido,
granulado
.770 mg
.Febre. Dores leves a moderadas, incluindo as associadas a
gripes e resfriados comuns e traumatismos.
. .Iodo + óleo de cade + ácido
salicílico
.D08A 
- 
Antissépticos 
e
desinfetantes de uso local
.Solução dermatológica
.10 + 10 + 20 mg/mL
.Micoses superficiais de pele.
. .Iodopovidona
.D08A 
- 
Antissépticos 
e
desinfetantes de uso local
.Pomada dermatológica
.100 mg/g
.Ferimentos superficiais na pele.
. .Iodopovidona
.D08A 
- 
Antissépticos 
e
desinfetantes de uso local
.Sabonete
.7 mg/g
.Higienização das mãos e corpo. Ferimentos superficiais na
pele. Afecções cutâneas.
. .Lactulose
.A06A - Laxantes
.Solução oral, xarope
.667 mg/mL
.Laxativo. Prisão de ventre.
. .Levomentol + cânfora
.R01A - Descongestionantes e
outras preparações nasais de uso
local
.Óleo
.415,4 + 415,4 mg/mL
.Congestão nasal.
. .Levomentol + cânfora + óleo de
eucalipto
.R05X
- Outros
produtos
para
gripe e resfriados
.Pomada
.28,2 + 52,6 + 13,3 mg/g
.Congestão nasal, tosse e dor muscular associadas à gripes e
resfriados.
. .Loratadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Cápsula gelatinosa mole .10 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de urticária ou alergias
de pele.
. .Loratadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido,
comprimido revestido
.10 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de urticária ou alergias
de pele.
. .Loratadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.1 mg/mL
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de urticária ou alergias
de pele.
. .Loxoprofeno sódico
.M01A 
- 
Antiinflamatórios 
e
antirreumáticos não esteroidais
.Adesivo transdérmico
.100 mg
.Dor e inflamação do sistema musculoesquelético.
. .Macrogol + propilenoglicol
.S01X 
- 
Outros 
produtos
oftalmológicos
.Solução oftálmica
.4 mg/ml + 3 mg/ml
.Lubrificante oftálmico / lágrima artificial.
. .Macrogol +
propilenoglicol +
hidroxipropil guar
.S01X 
- 
Outros 
produtos
oftalmológicos
.Solução oftálmica
.4 mg/ml + 3 mg/ml + 1,8
mg/mL
.Lubrificante oftálmico / lágrima artificial.
. .Macrogol + bicarbonato de sódio
+ cloreto de potássio + cloreto de
sódio
.A06A - Laxantes
.Pó
.13,125 + 0,1775 + 0,0466 +
0,3507 g
.Laxativo. Prisão de ventre. Sob orientação de profissional de
saúde: preparo diagnóstico ou cirúrgico.
. .Magaldrato
.A02A - Antiácidos
.Suspensão oral
.80 mg/mL
.Alívio da azia devido à má digestão.
. .Magaldrato + simeticona
.A02A - Antiácidos
.Suspensão oral
.80 + 10 mg/mL
.Alívio da azia, eructação e flatuência.
. .Maleato de
bronfeniramina +
cloridrato de fenilefrina
.R01B - Descongestionantes nasais
para uso sistêmico
.Comprimido 
revestido
de liberação prolongada
.12 + 15 mg
.Sintomas de gripe, resfriado, rinite e sinusite, alérgicas ou
não.
. .Maleato de
bronfeniramina +
cloridrato de fenilefrina
.R01B - Descongestionantes nasais
para uso sistêmico
.Solução oral
.2 + 2,5 mg/mL
.Sintomas de gripe, resfriado, rinite e sinusite, alérgicas ou
não.
. .Maleato de
bronfeniramina +
cloridrato de fenilefrina
.R01B - Descongestionantes nasais
para uso sistêmico
.Solução oral
.0,4 + 1 mg/mL
.Sintomas de gripe, resfriado, rinite e sinusite, alérgicas ou
não.