DOU 13/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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125
Nº 217, quinta-feira, 13 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
. .Cloridrato de benzidamina
.A01A - Preparações bucais
.Creme
.5 mg/g
.Inflamações e dores na mucosa da boca e
garganta.
. .Cloridrato de benzidamina
.R02A
- 
Preparações
para
a
garganta
.Pastilha
.3,15 mg
.Inflamações e dores na mucosa da boca e
garganta.
. .Cloridrato de bromexina
.R05C - Expectorantes, excluindo
associações com antitussígenos
.Solução oral
.2 mg/mL
.Secreções mucosas densas e viscosas nas vias
respiratórias, decorrentes ou associadas a
doenças broncopulmonares.
. .Cloridrato de bromexina
.R05C - Expectorantes, excluindo
associações com antitussígenos
.Xarope
.1,6 mg/mL
.Secreções mucosas densas e viscosas nas vias
respiratórias, decorrentes ou associadas a
doenças broncopulmonares.
. .Cloridrato de butenafina
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Creme dermatológico
.10 mg/g
.Micoses superficiais de pele.
. .Cloridrato de clobutinol
.R05D - Antitussígenos, excluindo
associações com expectorantes
.Solução oral
.4 mg/mL
.Tosse seca, sem catarro.
. .Cloridrato de difenidramina + cloreto de
amônio + citrato de sódio
.R02A
- 
Preparações
para
a
garganta
.Pastilha
.5 + 50 + 10 mg
.Tosse. Irritações da garganta, faringites.
. .Cloridrato de difenidramina + cloreto de
amônio + citrato de sódio
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.2,5 + 25 + 11,25
mg/mL
.Tosse. Irritações da garganta, faringites.
. .Cloridrato de epinastina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido revestido
.20 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele, eczemas.
. .Cloridrato de epinastina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.2 mg/mL
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele, eczemas.
. .Cloridrato de fenazopiridina
.G04B - Urológicos
.Comprimido revestido
.200 mg
.Dor, ardor, desconforto para urinar.
. .Cloridrato de fexofenadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido revestido
.180 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele.
. .Cloridrato de fexofenadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Suspensão oral
.6 mg/mL
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele.
. .Cloridrato de isotipendil
.D04A - Antipruriginosos, incluindo
anti- histamínicos, anestésicos e
outros de uso local
.Gel dermatológico
.7,5 mg/g
.Prurido. Picada de insetos.
. .Cloridrato de levamisol
.P02C - Antinematóides
.Comprimido
.150 mg
.Ascaridíase.
. .Cloridrato de lidocaína + cloreto de
benzetônio
.D08A
- 
Antissépticos
e
desinfetantes de uso local
.Solução dermatológica
.25 + 1,3 mg/mL
.Ferimentos superficiais na pele.
. .Cloridrato de nafazolina + maleato de
feniramina
.S01G
- 
Descongestionantes
e
antialérgicos oftálmicos
.Solução oftálmica
.0,25 + 3 mg/mL
.Irritação e prurido
oculares causados por
exposição a agentes irritantes.
. .Cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco
heptaidratado
.S01G
- 
Descongestionantes
e
antialérgicos oftálmicos
.Solução oftálmica
.0,15 + 0,3 mg/mL
.Irritação e prurido
oculares causados por
exposição a agentes irritantes.
. .Cloridrato de oxomemazina + iodeto de
potássio 
+
benzoato 
de
sódio 
+
guaifenesina
.R05C - Expectorantes, excluindo
associações com antitussígenos
R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.0,4 +  20 + 4  + 6
mg/mL
.Tosse seca, sem catarro.
. .Cloridrato de papaverina + dipirona +
extrato fluido de Atropa belladonna
.A03D
- 
Antiespasmódicos
em
associação com analgésicos
.Comprimido
.30 mg + 250 mg + 0,03
mL
.Alívio de cólicas gastrintestinais, das vias
biliares, 
dos
órgãos 
sexuais
e 
das
vias
urinárias.
. .Cloridrato de procaína + timol + mentol +
cânfora
.A01A - Preparações bucais
.Solução
.1 + 4 + 8 + 2 mg/mL
.Alívio da dor de dente.
. .Cloridrato de terbinafina
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Creme dermatológico
.10 mg/g
.Micoses superficiais de pele.
. .Cloridrato de terbinafina
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Solução dermatológica
.10 mg/mL
.Micoses superficiais de pele.
. .Clotrimazol
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Creme dermatológico
.10 mg/g
.Micoses 
superficiais 
de
pele, 
dermatite
seborreica, candidíase vulvar e peniana.
. .Clotrimazol
.D01A - Antifúngicos de uso local
.Solução dermatológica
.10 mg/mL
.Micoses 
superficiais 
de
pele, 
dermatite
seborreica, candidíase vulvar e peniana.
. .Clotrimazol
.G01A
- 
Anti-infecciosos
e
antissépticos 
ginecológicos,
excluindo 
associações
com
corticosteroides
.Cápsula 
mole 
vaginal,
comprimido vaginal
.500 mg
.Candidíase vaginal.
. .Clotrimazol
.G01A
- 
Anti-infecciosos
e
antissépticos 
ginecológicos,
excluindo 
associações
com
corticosteroides
.Creme vaginal
.20 mg/g
.Candisíase vaginal e peniana.
. .Coaltar
.D01A - Antifúngicos de uso local
D05A
- Antipsoriásicos
de
uso
local
.Xampu
.40 mg/mL
.Caspa. 
Oleosidade 
do
couro 
cabeludo.
Dermatite seborreica, psoríase e eczema do
couro cabeludo.
. .Cobamamida 
+
cloridrato 
de
ciproeptadina
.A15 - Estimulantes do apetite
.Comprimido
.1 + 4 mg
.Estimulante do apetite. Estado de fraqueza e
diminuição 
do
apetite. 
Períodos
de
convalescença.
. .Colagenase
.D03B - Enzimas de uso local
.Pomada dermatológica
.1,2 U/g
.Ferimentos 
leves 
e
escoriações. 
Escaras.
Fissuras da pele.
. .Deltametrina
.P03A - Ectoparasiticidas, incluindo
escabicidas
.Emulsão 
dermatológica,
suspensão 
dermatológica,
xampu
.0,2 mg/mL
.Pediculose, ftiríase, escabiose, infestações por
carrapatos.
. .Desloratadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido revestido
.5 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele.
. .Desloratadina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.1,25 mg/mL
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele.
. .dexpantenol
.D03A - Cicatrizantes de uso local
.Pomada dermatológica
.50 mg/g
.Fissuras de pele e mucosas, ferimentos leves e
escaras.
. .Dextrana + hipromelose
.S01X
- 
Outros
produtos
oftalmológicos
.Solução oftálmica
.1 + 3 mg/mL
.Lubrificante oftálmico / lágrima artificial.
. .Dextrana + hipromelose + glicerol
.S01X
- 
Outros
produtos
oftalmológicos
.Solução oftálmica
.1 + 3 + 2 mg/mL
.Lubrificante oftálmico / lágrima artificial.
. .Diclofenaco dietilamônio
.M02A 
-
Produtos 
para
dor
articular e muscular de uso local
.Gel dermatológico
.23,2 mg/g
.Dor 
e
inflamação 
do
sistema
musculoesquelético.
. .Diclofenaco dietilamônio
.M02A 
-
Produtos 
para
dor
articular e muscular de uso local
.Solução dermatológica
.11,6 mg/g
.Dor 
e
inflamação 
do
sistema
musculoesquelético.
. .Diclofenaco sódico
.M02A 
-
Produtos 
para
dor
articular e muscular de uso local
.Gel dermatológico
.10 mg/g
.Dor 
e
inflamação 
do
sistema
musculoesquelético.
. .Dicloridrato de levocetirizina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido revestido
.5 mg
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele.
. .Dicloridrato de levocetirizina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Solução oral
.5 mg/mL
.Sintomas da rinite alérgica. Sintomas de
urticária ou alergias de pele.
. .Dicloridrato de meclozina
.R06A - Anti-histamínicos para uso
sistêmico
.Comprimido simples
.50 mg
.Profilaxia e tratamento da cinetose
. .Dipirona
.N02B
- 
Analgésicos
e
antipiréticos
.Comprimido, 
comprimido
efervescente
.1000 mg
.Dor e febre.
. .Dipirona
.N02B
- 
Analgésicos
e
antipiréticos
.Solução oral
.500 mg/mL
.Dor e febre.
. .Dipirona
.N02B
- 
Analgésicos
e
antipiréticos
.Supositório
.300 mg
.Dor e febre.
. .Dipirona + cafeína
.N02B
- 
Analgésicos
e
antipiréticos
.Comprimido
.500 + 65 mg
.Cefaleia e enxaqueca.
. .Dipirona +
citrato de
orfenadrina +
cafeína
.M03B - Relaxantes musculares de
ação central
.Comprimido
.300 + 35 + 50 mg
.Dor 
associada 
a
contraturas 
musculares,
incluindo cefaleia tensional.
. .Dipirona +
citrato de
orfenadrina +
cafeína
.M03B - Relaxantes musculares de
ação central
.Solução oral
.300 + 35 + 50 mg/mL
.Dor 
associada 
a
contraturas 
musculares,
incluindo cefaleia tensional.
. .Dipirona + cloridrato de isometepteno +
cafeína
.N02B
- 
Analgésicos
e
antipiréticos
.Solução oral
.300 + 50 + 30 mg/mL
.Cefaleia, enxaqueca e cólicas abdominais.