DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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101
Nº 219, segunda-feira, 17 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /
05.993.698/0001-07
SN SINO MDT - S/EXT
25351.273890/2015-62 / 80207450005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280125250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
ESCOVA DE ROBINSON
25351.678734/2010-60 / 80676920009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292372257
Escova de Polimento com Óxido de Alumínio
25351.719247/2015-77 / 80676920027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295316251
Escova de Polimento com Óxido de Alumínio
25351.719247/2015-77 / 80676920027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292681250
Polidores De Resina
25351.677774/2010-30 / 80676920004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292303255
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família ARCHITECT HCV Ag
25351.378410/2017-95 / 80146502093
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1376471256
Família Alinity i Anti-HBe
25351.383965/2017-56 / 80146502060
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1376395258
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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Aparelho de Pressão Digital
25351.073865/2017-03 / 80275310064
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1379730252
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ADVANCED Indústria Médica Ltda / 18.826.959/0001-46
CONJUNTO OFTALMOLÓGICO
25351.383110/2021-80 / 81759540007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1396116257
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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
PUREPOINT
25351.592673/2020-86 / 81869420123
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1425769250
PONTEIRAS INTREPID
25351.523574/2020-54 / 81869420029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303983257
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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
Alinhadores Ortodônticos Removíveis
25351.140557/2018-61 / 80194750004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321660251
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ALPHARAD
INDUSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
AGULHA SEMI AUTOMATICA PARA BIOPSIA DE TECIDO MOLE MEDEASY
25351.378729/2019-58 / 80634880053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295708256
AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DE TECIDOS MOLES - MENGHINI
25351.111666/2024-19 / 80634889015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273531256
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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Joelho - Base Comum (SCORE® Revisão)
25351.693679/2014-01 / 80726260021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193269253
Instrumental para Joelho SCORE® II
25351.754306/2023-25 / 80726260079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193577250
Instrumental Joelho - Base Comum Tíbia/Fêmur (SCORE® Primário) - Versão
Mecânica/Navegada
25351.616224/2014-10 / 80726260020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193189250
Instrumental para SCORE PTG: Conjunto de Teste Femoral
25351.468456/2022-38 / 80726260069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193418259
Instrumental para SCORE PTG: Conjunto Comum (Versão Mecânica Navegada)
25351.468453/2022-02 / 80726260067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193370256
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Arthrex
25351.359986/2024-58 / 80978569035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328422259
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AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11
Eletrodos de Agulha Descartáveis AMBU - HIPODÉRMICA
25351.885938/2016-28 / 80969860029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1382078251
Eletrodos de Agulha Descartáveis AMBU - MONOPOLAR
25351.885958/2016-61 / 80969860035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1382091257
AMBU Neuroline GROUND
25351.885964/2016-77 / 80969860031
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1382087250
AMBU® Neuroline 715
25351.885969/2016-19 / 80969860036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1382084251
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
THORACOPORT CANULA E TROCARTE DESCARTAVEL AUTOSUTURE
25000.016510/98-06 / 10349000014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194523251
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AUTOLABOR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.726.000/0001-36
AUTOMED- EQUIPAMENTO
MULTIFUNCIONAL PARA
EXAMES E
PROCEDIMENTOS
AMBULATORIAIS /
AUTOMED-EMERGENCIA EQUIPAMENTO
MULTIFUNCIONAL PARA
EXAMES E PROCEDIMENTOS AMBULATORIAIS
25351.300159/2018-18 / 80243189002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1368983251
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BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
STONE BASKET PLATINUM CLASS
25351.577337/2014-81 / 80689090053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1188087258
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Sistema de Injeção para RM Spectris Solaris EP MEDRAD
25351.110142/2016-00 / 80384380051
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1401057250
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
ClearLLab Compensation Kit
25351.241275/2019-61 / 10033120999
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1295145251
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
MBT STAR-Cepha IVD Kit
25351.019258/2022-44 / 10033430848
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1305332253
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit Bloqueio com Estímulo BBT
25351.565681/2023-01 / 81469209035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1367048257
Kit Grid Block BBT
25351.376658/2023-35 / 81469209033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1367071259
Kit GenPlus
25351.260121/2022-73 / 81469209017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1345271255
Conjunto para Tratamento da Dor Cronica Set Pain
25351.663889/2023-86 / 81469209039
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1363791257
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Agulhas Hipodérmicas com Dispositivo de Segurança EasyPoint®
25351.854206/2023-06 / 10301169006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386483257
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VITEK® MS PRIME
25351.764922/2021-22 / 10158120736
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1304082253
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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
AIRMED ILIB
25351.134472/2024-91 / 10410309019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1380434254
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BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00
ETRALON COM AGULHA
25351.744831/2015-11 / 80044400016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1384733256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
PUREVISION 2 PARA ASTIGMATISMO
25351.654549/2013-10 / 80136060200
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273370252
ULTRA ONEday Toric
25351.944414/2024-79 / 80136069031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1294086251
ULTRA ONEday Multifocal
25351.944695/2024-60 / 80136069032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279536250
ULTRA ONEday
25351.247937/2023-92 / 80136069027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1294045253
SOFLENS DAILY DISPOSABLE
25351.201371/2015-71 / 80136060314
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277553254
Purevision 2 para Presbiopia
25351.430251/2014-09 / 80136060283
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273317254
SOFLENS MULTIFOCAL
25351.034509/2003-58 / 80136060083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277623252
LENTES DE CONTATO DE TONALIDADE VISIVEL SOFLENS 59
25351.276032/2006-29 / 80136060104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226325254
SOFLENS TORIC LENTES DE CONTATO DE TONALIDADE VISIVEL (ALPHAFILCON A)
25351.413998/2006-53 / 80136060112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1278088253
PureVision® 2 Lentes de Contato de Tonalidade Visível (Balafilcon A)
25351.413771/2009-61 / 80136060133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273180259
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
FIO GUIA FATHOM
25351.425404/2010-63 / 10341350572
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364429250
Bainha Amplatz
25351.336740/2012-99 / 10341350708
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385768258
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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Blower Soprador Cirúrgico
25351.368553/2017-64 / 80670160067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293010251
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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Micro Lâmina para Bisturi BHKY
25351.366775/2023-91 / 80003899005