DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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102
Nº 219, segunda-feira, 17 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269258257
Sistema CarpoFlex
25351.135913/2025-53 / 80003899017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269247255
Bisturi Micro BHKY
25351.366767/2023-44 / 80003890150
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269386255
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico
25351.645349/2023-11 / 10356029030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1399644254
Equipamento para diagnóstico auditivo Affinity Compact
25351.812937/2020-23 / 10356029012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1399437259
Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX
25351.245812/2023-28 / 10356029027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1345891253
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
BALÃO DILATADOR URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375606/2024-22 / 80082919036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296401251
BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN
25351.375587/2024-34 / 80082919035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293617253
CLIPADORA MULTI-FIRE PARA CLIPS DE LIGAÇÃO - CLIPFIX
25351.001697/2025-43 / 80082910254
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193108250
FIO GUIA UROPRIME TAIMIN
25351.375632/2024-51 / 80082919037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296446255
EXTRATOR DE CÁLCULO RENAL BASKET UROPRIME TAIMIN
25351.375586/2024-90 / 80082919034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293376256
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa Enteral Enfit Safer
25351.615176/2022-25 / 10150479134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275036252
Sonda Sengstaken Blakemore de Silicone Create Medic
25351.661359/2015-21 / 10150470463
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222466252
Equipo para Alimentação Enteral Safer
25351.266651/2019-20 / 10150470620
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222474255
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
KIT PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA COLOPLAST
25351.255119/2012-28 / 10430310087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274094259
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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-
11
Doppler Fetal HI-BEBE S MD
25351.130874/2022-55 / 80070219033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1363724258
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COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
LENTES DE CONTATO FAMÍLIA STENFILCON A
25351.127478/2014-18 / 80130430048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330995252
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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Kit de Instrumental Custom Não Esteril
25351.121481/2022-51 / 80859849019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220652253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Esparadrapo Impermeável
25351.860914/2023-78 / 80245210327
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386886254
Fita Microporosa Hipoalérgica
25351.289717/2022-55 / 80245210311
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386794252
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CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03
TORNOZELEIRA BILATERAL E JOELHEIRA LONGA COM ORIFICIO REFORÇADO PATELAR
25351.153085/2025-35 / 83133830002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270383256
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Máscara Cirúrgica Descarpack III
25351.037701/2018-82 / 10330660215
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227820259
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON 25 OH VITAMIN D TOTAL
25351.166830/2008-13 / 10339840289
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1296352251
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DSZ COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE - LTDA / 02.644.861/0001-38
ELETRODO AUTOADESIVO
25351.553592/2022-22 / 80345610015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1370230257
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Família Tiras de Teste de Glicose no Sangue Safe AQ
25351.180678/2024-93 / 81464750154
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1418293253
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA QUIMICAL - CÁLCIO
25351.627703/2019-49 / 10159820242
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1303513251
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula Grid AccuCARE
25351.178239/2022-59 / 10337850143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225004250
Capa Balão Endocavitário
25351.190155/2022-93 / 10337850145
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226465251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
TempBond NE
25351.713060/2008-01 / 10064010088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1317583256
Limas Rotatórias Traverse Estéril
25351.553285/2023-22 / 10064019044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318451256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Caneta Dental com Turbina a Ar de Baixa Velocidade
25351.453908/2024-49 / 80117589128
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1383941254
Sistema introdutor do cateter de drenagem biliar esterilizado
25351.341843/2016-27 / 80117580505
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228552258
Caneta Dental com Turbina a Ar de Alta Velocidade
25351.452693/2024-49 / 80117589127
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1383911258
Cateter de Drenagem Biliar Esterilizado
25351.153728/2016-43 / 80117580480
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228557250
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Instrumental de Corte White Shark Endomaster
25351.934070/2024-90 / 80533429027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367124255
Instrumental Endoscópico para Ortopedia Endomaster
25351.243525/2021-11 / 80533420099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274276250
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Inflatable Balloon
25351.457946/2021-28 / 80588399001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268736252
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Canula Nasal Optiflow Junior 2 Kit Blender
25351.725941/2019-19 / 81447950006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321652259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Pinça para biópsia - BIO1
25351.279952/2024-81 / 80022069023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328684253
Pinça para corpo estranho - FOR1
25351.322465/2024-45 / 80022069026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1330795253
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Farma 2 produtos para saude ltda epp / 24.826.631/0001-22
Cateter Intravenoso Periférico
25351.120634/2025-95 / 81527569001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222822253
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Análise de ECG em Repouso MAC 5
25351.223966/2023-69 / 80071269014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1390719251
Sistema de Ultrassom
25351.404374/2016-83 / 80071260375
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1390860256
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.353829/2023-58 / 80071260442
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1408314258
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.370335/2017-51 / 80071260383
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1428000259
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.370335/2017-51 / 80071260383
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1428158251
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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
SERINGA ELS 65 mL
25351.117378/2023-97 / 80136719011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367252253
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Órteses Tubulares
25351.430123/2024-06 / 80758210108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305302257
Órteses Ajustáveis com Hastes
25351.430122/2024-53 / 80758210107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305527259
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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Instrumentais Virage Navigation System
25351.446646/2024-66 / 80444810114
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1363284258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
ADAPT PÓ PARA ESTOMA
25351.071606/2004-11 / 10326400016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226701256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter balão endoscópico Jiuhong Medical