DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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103
Nº 219, segunda-feira, 17 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.429409/2015-19 / 10289680092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220616257
Cânula endoscópica para injeção Jiuhong Medical
25351.418441/2015-86 / 10289680102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193981255
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Sonda Coudé Portex®
25351.426322/2020-88 / 80228999014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295240254
SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL IVORY SEM BALÃO PORTEX
25351.447120/2012-78 / 80228990063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328669254
SONDA ENDOTRANQUEAL PORTEX POLAR SUL COM BALÃO SOFT SEAL
25351.439659/2012-22 / 80228990071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187979252
Tubo de traqueostomia Pediátrico Bivona® TTS FlexTend Plus
25351.426297/2020-32 / 80228999013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1295039257
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
ARCOS E ACESSORIOS ORTODONTICOS DE NITINOL
25351.150803/2025-11 / 81083629024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270207253
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical
25351.004836/2025-91 / 82789279002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1382015259
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical
25351.004836/2025-91 / 82789279002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1389487253
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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
CONGELADOR DE PLASMA
25351.409030/2024-12 / 80929409004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1380855250
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
MEDIDOR DE PRESSÃO
25351.598579/2017-35 / 10343209029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1345764251
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA NASUS
25351.635209/2023-34 / 81659589050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279523255
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max ZirCAD Prime
25351.333995/2020-95 / 80091440160
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273624254
IPS e.max ZirCAD
25351.629015/2017-51 / 80091440136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273659252
IPS e.max® CAD
25351.127369/2014-11 / 80091440110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292981253
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
Instrumentais ATTUNE REVISION
25351.694846/2018-03 / 80145901892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099615258
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.736279/2014-07 / 80145901733
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301194255
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável
25351.716344/2014-34 / 80145901673
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301296252
Kit Instrumental Geral para Quadril
25351.151790/2017-01 / 80145901817
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304801250
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION
25351.469055/2016-03 / 80753460036
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1374400254
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família CISTATINA TURBI
25351.461258/2024-13 / 10377390284
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1279687258
Família Homocisteína
25351.007668/2025-95 / 10377390296
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1295630257
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Cateterismo Vesical 1
25351.601767/2017-58 / 10237610138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275360254
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TOPKON L
25351.601115/2007-41 / 80115310105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1333215258
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentais Cirúrgicos com Inserto Aesculap
25351.208600/2005-88 / 80136990491
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193134251
MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP
25351.038639/2003-60 / 80136990435
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1464096252
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Vercentra CH-200
25351.049911/2025-42 / 10009010490
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1323694251
CA ARSENAZO LIQUIFORM
25351.020577/2003-30 / 10009010076
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1321359250
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LIBERA BIOPHARMA LTDA / 43.447.783/0001-69
LIBERA FILM Curativo de Película
25351.417393/2024-13 / 82456289002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736267255
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
Fixador Externo tipo Jurgan
25351.520689/2020-97 / 80083650101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1328302253
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.549869/2019-17 / 80316910042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194302254
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
SIDAPHARM Cânulas Oftálmicas
25351.316375/2017-82 / 80686360137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193767253
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Posicionador Cone
25351.621740/2011-82 / 80322400054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274486254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit para Osteoplastia Vertebral com Expansor Vertebral SOMATIC
25351.585823/2023-48 / 82209529218
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326629255
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CANULA FLEX
DILATADORA E DE
ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL
CLEAR PETRA
U R O L L I N E / W E L L EA D
25351.002797/2024-14 / 80421079042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894686259
BAINHA PARA ASPIRAÇÃO UROLLINE
25351.276521/2023-81 / 80421079027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894608258
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MEDIHEALTH AESTHETICS LTDA. / 20.092.174/0001-39
SAYPHA FILLER/LIPS LIDOCAÍNA
25351.454386/2019-35 / 81110980015
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1467367257
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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
Instrumentais CLARIANCE Nitinol
25351.405752/2023-17 / 81372440023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227725256
Instrumentais CLARIANCE titânio
25351.406446/2023-90 / 81372440026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227762259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LT DA
/ 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK
25351.238113/2023-21 / 80857100026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274038251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84
APLICADOR CLIP
25351.840829/2023-93 / 81411300007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303010259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Furine Plus Conjunto de Cateter de Drenagem Fecal Externa
25351.434147/2024-26 / 80109170038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931444250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.229475/2024-11 / 81284250024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318664250
TIPOIA ORTOPÉDICA
25351.137455/2025-97 / 81284250036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318590256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Stopcocks Merit
25351.326021/2018-31 / 80740950125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902466259
Protetor para Guia SCOUT
25351.434509/2024-89 / 80740959027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905690257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
RADIESSE DUO
25351.042639/2017-07 / 80829430004
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1472366255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21
NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS
25351.315741/2017-51 / 80351690010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1343648254
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
Mepitel One
25351.502698/2017-09 / 80733280011
80257 
-
MATERIAL 
-
Alteração 
de
registro 
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1465638253
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