DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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105
Nº 219, segunda-feira, 17 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1376488256
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Cadeira de Roda Motorizada - Série América
25351.492707/2021-14 / 10335100061
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1396122257
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PRIDE SURGERY IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAS MEDICOS LTDA /
48.548.403/0001-04
ALECHAUS SCOPES
25351.457044/2024-34 / 82808429001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1344123252
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Bloco de Cera
25351.027806/2023-91 / 81954680004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273181255
Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável
25351.560129/2020-75 / 81954680002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296447251
Resina Acrílica Autopolimerizável Orto
25351.529189/2023-63 / 81954689005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296533255
Líquido Acrílico Autopolimerizável Orto Especial
25351.114610/2024-16 / 81954689008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297626257
Líquido Autopolimerizável para Ortodontia - Orto Cor
25351.550018/2023-01 / 81954689006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296731251
Bloco POM
25351.353258/2024-32 / 81954689009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297800257
LÍQUIDO ACRÍLICO TERMO
25351.486789/2021-68 / 81954689003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296646254
Primavita resina acrílica termopolimerizável
25351.560131/2020-44 / 81954680001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273529251
Bloco de Zircônia
25351.426016/2024-75 / 81954689011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273441257
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PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-
47
Injetor de Co2 para Angiografia
25351.708936/2018-61 / 80389580001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1367136253
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Optilyte Plus Analisador de Urina
25351.150929/2025-96 / 81325990398
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324621257
FluroLit Analisador de Imunoensaio de Fluorescência
25351.150932/2025-18 / 81325990399
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1280737255
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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Lima Endodôntica AllPrime
25351.429161/2015-83 / 80801630001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273037251
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RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40
Dispositivo de Diagnóstico Oftalmológico Multifuncional
25351.553596/2022-19 / 80310289013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1394732252
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
ENDOCAM LOGIC HD
25351.166711/2015-61 / 81037940031
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1384234250
Tubos de Evacuação de Fumaça
25351.128866/2025-91 / 81037940155
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322202257
Tubo de Insuflação Estéril
25351.128904/2025-14 / 81037949044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1322107254
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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES
LTDA. / 41.621.496/0001-06
MANGUEIRA TRANÇADA HAOXI
25351.813308/2021-00 / 82353599005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277568251
Torneira Flecha (Válvula Bi) Haoxi
25351.773221/2021-84 / 82353590006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1388639254
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys Anti-HCV II 08836981190
25351.153058/2022-10 / 10287411665
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1408436256
FSH CalSet II
25351.343181/2023-10 / 10287411662
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1316756254
Elecsys Anti-HCV II 08837031190
25351.153059/2022-64 / 10287411666
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1408418258
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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
COMPONENTE ORTODONTICO UHT
25351.807457/2023-93 / 82449260014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1327009251
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
ESCULPIDOR UL
25351.022022/2025-38 / 80149710285
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1339905256
Conjunto Clínico
25351.046671/2025-24 / 80149710306
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277384258
BRUNIDOR
25351.017475/2025-42 / 80149710276
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1344418252
CURETA PERIODONTAL
25351.015225/2025-78 / 80149710271
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269235257
CURETA PERIODONTAL INOX UL
25351.015306/2025-78 / 80149710272
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303946254
CURETA
25351.019897/2025-52 / 80149710282
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304716252
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCLCM 01 - KIT CIRURGICO LITE CM
25351.040418/2025-67 / 80108910131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304858251
KCLHE 01 - KIT CIRURGICO LITE HE
25351.040339/2025-56 / 80108910130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304980251
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N.
25351.563079/2010-31 / 80108910022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269229257
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SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
25351.276394/2017-54 / 80015040038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1305663250
ALGODÃO HIDRÓFILO
25351.197679/2012-63 / 80015040014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205269258
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Injetor de Esclerose
25351.127606/2025-07 / 10413969030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228424250
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SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24
Sensor de Capnografia Sidestream
25351.461396/2024-94 / 82266659010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1134752253
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Salicilato (Sal)
25351.584729/2017-23 / 10345162171
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1321485255
CEA IMMULITE 2000
25351.038291/2008-15 / 10345160902
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1380272254
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SISPACK MEDICAL LTDA / 54.565.478/0001-98
AUTOCLAVE TUTTNAUER PRÉ E PÓS VÁCUO
25351.330866/2010-71 / 10357720014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1363338251
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
ESTERILIZADORA A BAIXA TEMPERATURA POR VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO
25351.131304/2020-11 / 10259750038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1366132254
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Monitor cirúrgico OLED 4K
25351.329656/2023-57 / 80005430753
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1390495256
SISTEMA FIXADOR DE TUBO SIDEKICK
25351.303104/2021-57 / 80005430725
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220284254
Barras de alumínio para Fixador Externo Trauson
25351.153783/2019-92 / 80005430532
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813559251
INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA HALLUX
25351.801431/2021-70 / 80005430709
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194133258
BROCAS CIRURGICAS STRYKER
25351.086045/2006-16 / 80005430110
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1188042254
INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE
25351.684438/2021-11 / 80005430694
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1194199259
INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA
25351.770852/2021-41 / 80005439040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293766259
INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID
25351.689827/2021-32 / 80005430703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189233258
Brocas não estéreis
25351.507383/2017-40 / 80005430481
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187996254
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
SURG BLOCK
25351.333583/2018-31 / 81469780011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1392994250
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Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45
CARTUCHO PARA DERMOPIGMENTAÇÃO - SKIN INK
25351.374842/2024-21 / 82034719008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1367170257
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