DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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104
Nº 219, segunda-feira, 17 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE
25351.425826/2017-85 / 80153030123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930657250
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO EM VÍDEA MONTSERRAT
25351.683271/2023-32 / 80153030174
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927853256
Máscaras Rescomf Nasal
25351.371527/2024-42 / 80153039021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908019254
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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
Fio Guia Metálico PFTE para Introdução de Cateter
25351.048251/2025-82 / 80807439047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269449257
Guia Metálico Dormia Tipless 4 Fics para Introdução de Cateter Duplo
25351.048161/2025-91 / 80807439043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1269316257
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Controle de Sedimento I
25351.593054/2023-51 / 82533950043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1304639258
Caneta para Insulina Acufocus
25351.194769/2023-25 / 82533959033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1375077252
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Aoralscan - Shining 3D
25351.058293/2025-21 / 82696719001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1379900255
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Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS TIANSONG MORE
25351.054033/2025-87 / 81431610039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895468255
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MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA /
04.910.323/0001-73
CARRO MACA HOSPITALAR
25351.565242/2011-74 / 80380120006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1386528251
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-
12
Máscara Almofadada para Anestesia NetBreathe
25351.159926/2025-18 / 81760450011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1310215251
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NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10
Kit Instrumental para Cirurgia de Fusão Intersomática Lombar Normmed
25351.006484/2020-01 / 80528190049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897410254
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NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Kit Instrumental para Distrator Palatal - Titamed
25351.293847/2017-73 / 80583220004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881952257
Kit Instrumental Buco Maxilo Facial - Titamed
25351.293883/2017-34 / 80583220005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876633254
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40
Kit de Administração
25351.205044/2024-51 / 82113069004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889531251
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NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47
Kit Instrumentais Reline
25351.018812/2021-95 / 80074649008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293052256
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula de Microdebridação ENT
25351.714479/2019-24 / 80743230049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0923515259
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Access SLIM
25351.013586/2024-07 / 81306319009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193121256
Dissector
25351.502084/2023-67 / 81306319008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193081254
Transferente - Titânio (não estéril)
25351.379102/2024-81 / 81306319010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1193155258
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
FIO DE SUTURA NYLON - GLOMED
25351.435603/2024-55 / 80273459026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915856255
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Puregraft Instrument Set (SST)
25351.446243/2023-36 / 81118630010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874902258
Puregraft Vacuum Lid
25351.446781/2023-21 / 81118630011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874656257
BRILLIANT Bulk Fill Flow
25351.103157/2025-01 / 81118639016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909912254
HYGENIC Guttapercha Points
25351.002408/2025-23 / 81118639013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0930488253
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
ACESSÓRIOS PARA COLAGEM ORTODÔNTICA
25351.125498/2025-20 / 80328819010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272473252
ORTHOMETRIC SS
25351.509935/2013-87 / 80328810027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228003254
CORRETOR DE CLASSE II - ICERAM CLEAR DISTALIZER
25351.110573/2022-13 / 80328819003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227576251
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Avental Cirúrgico Descartável Estéril Ortomedical
25351.113782/2018-24 / 80769970007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293179256
Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical
25351.499620/2019-53 / 80769970015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1375245252
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX
25351.592670/2017-47 / 80454380091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326428250
Kit Instrumental de Coluna BK
25351.172374/2014-44 / 80454380039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305534255
Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX
25351.592670/2017-47 / 80454380091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312001259
KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA
25351.404042/2024-42 / 80454389007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1281127256
KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA
25351.404042/2024-42 / 80454389007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1281134252
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES
25351.690211/2010-88 / 10292010052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910097259
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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00
Instrumentais não articulados -Mizuho
25351.401436/2014-41 / 10234370062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887788254
FIXADOR CRANIANO MULTIFUNCIONAL - SUGITA
25351.428109/2012-00 / 10234379007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914749251
Pinça Articulada - Mizuho
25351.185563/2014-11 / 10234370055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887833250
Instrumentais não articulados Cortante - Mizuho
25351.430954/2014-41 / 10234370058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889201251
Instrumentais Articulado Não Cortante Titânio - Mizuho
25351.606811/2014-71 / 10234370064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914760254
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Coletor de pólipo MedNova
25351.875651/2021-30 / 81504799026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927771250
Bomba de alimentação enteral
25351.387860/2024-73 / 81504799167
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1379893259
Stent Ureteral Descartável
25351.591689/2021-52 / 81504799048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862595258
Cesta de Recuperação de Cálculos Urinários de Uso Único
25351.065710/2022-40 / 81504799053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893056251
Fio Guia Urinário de Uso Único - Modelo B
25351.161686/2022-79 / 81504799056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893163252
Fio Guia Urinário de Uso Único - Modelo A
25351.137604/2022-75 / 81504799055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893102253
Dilatador uretral de uso único
25351.979155/2021-54 / 81504799046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893038253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família EliA ssDNA
25351.429335/2021-90 / 80254180387
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1294727257
PROSPECT GIARDIA KIT
25351.154206/2017-07 / 80254180293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1295038251
Família EliA anti-TSH-R
25351.380567/2024-85 / 80254180468
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1294851250
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA BIANCO PERÓXIDO CARBAMIDA PF
25351.534711/2015-18 / 81199270006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1316375251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
Campo Cirúrgico Prosurgery
25351.453939/2024-08 / 80286920029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1298682258
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
CAREFIX MÃO E PÉ
25351.052471/2011-14 / 10178010222
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323521259
CAREFIX HEAD
25351.052335/2011-49 / 10178010221
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323462252
CAREFIX TUBO
25351.052463/2011-51 / 10178010223
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323580255
Cochlear Osia® OSI200 Implant
25351.261172/2020-51 / 10178010302
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1370773251
IMPLANTE COCHLEAR NUCLEUS 5
25351.011911/2010-21 / 10178010208