DOU 17/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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106
Nº 219, segunda-feira, 17 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT
25351.801432/2021-14 / 81118460073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1338057251
Instrumentais em Aço Inoxidável
25351.397911/2023-94 / 81118469024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1339255251
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
CATETER GUIDELINER
25351.462128/2024-90 / 80312270068
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1469853256
CATETER GUIDELINER
25351.462128/2024-90 / 80312270068
80257
-
MATERIAL
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1469630257
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite C1q Kit
25351.024033/2025-52 / 81357320146
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1330463251
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL OVER
25351.024487/2012-93 / 10366900042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832895253
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VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05
ReadyWrap® BR - Envoltórios de Compressão Ajustáveis de Baixa Elasticidade para Membros
Inferiores
25351.467031/2021-21 / 10349310039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364347253
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VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19
CIRCUITO RESPIRATÓRIO
25351.701421/2010-89 / 80677040004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880695251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVER SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 23.504.470/0001-
98
AVENTAL DESCARTÁVEL VIVER SAÚDE
25351.078251/2025-15 / 82055450002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879674253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17
GRANDIO BLOCS e GRANDIO DISC
25351.308071/2017-57 / 80230400060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1321427255
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
Equipo Volmed para Bomba de Irrigação
25351.179102/2016-71 / 81130100013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876935251
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Vital Signs Circuito Respiratório com Filtro e Máscara
25351.165622/2016-69 / 80102511737
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833190253
Trocarte Descartável Aprimorado S
25351.389087/2024-80 / 80102519266
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863768253
Trocarte Descartável Aprimorado P
25351.397717/2024-90 / 80102519272
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863771254
Trocarte Descartável Básico S
25351.397705/2024-65 / 80102519271
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863804250
Vedtome Esfincterótomo descartável
25351.596451/2023-85 / 80102513183
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1392034256
Trocarte Descartável Básico P
25351.389015/2024-32 / 80102519265
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863764258
VedSnare Alça de Pólipo Descartável
25351.588779/2023-28 / 80102513208
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1392000254
ERIGO
25351.181732/2015-14 / 80102511419
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1302896253
GEL SINTÉTICO INJETÁVEL PARA AUMENTO TISSULAR COM HIDROXIAPATITA DE CÁLCIO
25351.028341/2005-11 / 80102510084
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1382500254
Faca de Dissecção Endoscópica da Submucosa Descartável
25351.061777/2025-58 / 80102513475
80225
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Implementação
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1391985257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
TEMPO DE TROMBINA (TT)
25351.522366/2022-08 / 80785070157
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1328213251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Viewmed Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 15.725.018/0001-28
Trépano de Punção (Vácuo)
25351.365124/2021-11 / 81046479010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782408257
Cânulas Oftalmológicas MADHU
25351.083584/2020-43 / 81046470003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863726259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
ACL AcuStar
25351.185935/2015-10 / 80003610506
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1313135259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
APARELHO AUDITIVO DIGITAL RETROAURICULAR
25351.581747/2019-15 / 80872830019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1404674250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52
REFLEX
25351.352054/2015-21 / 81009350013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189399253
SCAN
25351.198175/2015-02 / 81009350002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222674254
Glossy Diamond
25351.458304/2024-99 / 81009350030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1157852254
Cosmos Plus SG
25351.045543/2025-63 / 81009350033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189914255
Astra Universal
25351.095186/2025-84 / 81009359006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189843251
Y F LOW
25351.317993/2015-96 / 81009350015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190149257
Fo s f o G e l
25351.045508/2025-44 / 81009350032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892732253
YBOND UNIVERSAL
25351.195375/2015-13 / 81009350001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889971251
YBOND UNIVERSAL
25351.195375/2015-13 / 81009350001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190058251
YFLOW SA
25351.318960/2015-51 / 81009350010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1190110253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76
SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C
25351.272832/2010-91 / 80615160002
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1375388258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Instrumentais para Joelho Parcial Persona
25351.782786/2023-14 / 80044689037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305044258
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 300
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 149
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.562, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta
que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o
produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução
da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em
até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos
notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados
ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Solarice Cateter balão de dilatação de troca rápida
25351.382736/2024-11 / 10349001345
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1050815246
NC Solarice Cateter balão de dilatação de troca rápida
25351.382826/2024-11 / 10349001346
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1051754241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
MARCADOR DE DOENÇA INFECCIOSA - CITOMEGALOVÍRUS
25351.158532/2025-42 / 80000230105
8433 - IVD - Registro de produto / 1180637259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
PowerPICC Provena Catheter with Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet
25351.460695/2024-10 / 80689090248
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749304244
PowerPICC Provena Catheter with Sherlock 3CG Tip Positioning System (TPS) Stylet
25351.460735/2024-15 / 80689090251
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749699249
PowerPICC Provena Catheter with SOLO Valve Technology and Sherlock 3CG Tip
Positioning System (TPS) Stylet
25351.460684/2024-21 / 80689090250
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749231247
PowerPICC Provena Catheter
25351.460720/2024-57 / 80689090249
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1749573245
PowerPICC Provena Catheter with SOLO Valve Technology and Sherlock 3CG Tip
Positioning System (TPS) Stylet
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