DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025112400243
243
Nº 223, segunda-feira, 24 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
VARYLIFT 25351.024081/2022-06 12/2033
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0576323/25-1
(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0472525/25-
5 - 25351.053058/2022-11)
1.0497.1524.001-1 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0497.1524.002-1 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0497.1524.003-8 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0497.1524.004-6 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0497.1524.005-4 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1524.006-2 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
--------------------------------------------------
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170
MONTEVERDIA ILICIFOLIA (MART. EX REISSEK) BIRAL + JATEORHIZA PALMATA (LAM.)
MIERS
TINTURA DE ESPINHEIRA DIVINA COMPOSTA 25351.621770/2009-92 11/2035
10690
PRODUTO TRADICIONAL
FITOTERÁPICO -
RENOVAÇÃO
DE REGISTRO
DE
MEDICAMENTO 0662673/25-5
1.0473.0038.002-1 18 Meses
0,25 ML/ML + 0,50 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML
--------------------------------------------------
FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA. 33474289000130
AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
CASTANHA DA ÍNDIA ATALAIA 25351.362276/2005-42 11/2035
1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
0707615/25-9
1.0342.0051.001-0 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
--------------------------------------------------
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103
SERENOA REPENS (W. BARTRAM) SMALL
SANPROST 25351.354473/2010-57 11/2035
1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
0697146/25-1
1.1557.0066.001-0 24 Meses
320 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15
1.1557.0066.002-9 24 Meses
320 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1557.0066.003-7 24 Meses
320 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8
--------------------------------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
VALERIANA OFFICINALIS L. + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + Passiflora incarnata
L.
ACALMILFITO 25351.963576/2020-82 03/2031
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
0766519/25-9
(10667 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação
Comercial - 0669917/25-1 - 25351.367681/2018-71)
1.1819.0216.003-4 24 Meses
40 MG + 30 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60
--------------------------------------------------
OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143
CARMELOSE SÓDICA
LAGRIMOURA 25351.045661/2025-71 07/2035
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1043111/25-0
(10171 - ESPECÍFICO - Inclusão moderada do processo de produção - 0455220/25-2 -
25351.969305/2020-31)
1.8620.0021.001-1 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
1.8620.0021.002-8 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML
1.8620.0021.003-6 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 15 ML
--------------------------------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA
VITAMINAS B1 + B6 + B12 25351.061853/2025-25 09/2035
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218533/25-7
(10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária - 1750643/24-3 -
25351.608618/2018-09)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218545/25-1
(10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 1750638/24-
7 - 25351.608618/2018-09)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218547/25-7
(10175 - ESPECÍFICO - Alteração maior do processo de produção - 1750635/24-2 -
25351.608618/2018-09)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218582/25-5
(10183 - ESPECÍFICO - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de
funcionamento - 1750627/24-1 - 25351.608618/2018-09)
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1218584/25-1
(10203 
-
ESPECÍFICO 
-
Alteração 
maior 
de
excipiente 
-
1750623/24-9 
-
25351.608618/2018-09)
1.1462.0049.006-0 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21
1.1462.0049.007-9 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1462.0049.008-7 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42
1.1462.0049.009-5 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1462.0049.010-9 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
maleato de fluvoxamina 25351.328227/2024-43 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0738355/24-0
1.0043.1566.001-3 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 8
1.0043.1566.002-1 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1566.003-1 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1566.004-8 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0043.1566.005-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0043.1566.006-4 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1566.007-2 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1566.008-0 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 90
NAPROXENO SÓDICO
naproxeno sodico 25351.890558/2024-06 11/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0006910/24-8
1.0043.1565.001-8 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 4
1.0043.1565.002-6 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10
1.0043.1565.003-4 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 15
1.0043.1565.004-2 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20
1.0043.1565.005-0 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60
1.0043.1565.006-9 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 100
1.0043.1565.007-7 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 4
1.0043.1565.008-5 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 10
1.0043.1565.009-3 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 15
1.0043.1565.010-7 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20
1.0043.1565.011-5 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60
1.0043.1565.012-3 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
CETOROLACO TROMETAMINA
VERNARA 25351.008510/2025-32 11/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077729/25-3
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 063049/01-7 - 25351.015986/01-
63)
1.0440.0234.001-9 36 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR AL X 10
1.0440.0234.002-7 36 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR AL X 20
1.0440.0234.003-5 36 Meses
10MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR ALU X 4
1.0440.0234.004-3 36 Meses
10MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR ALU X 150
1.0440.0234.005-1 36 Meses
10 MG COM SUB-LING CT BL PVC ACLAR AL X 30
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
CETOPROFENO 25351.411343/2009-21 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1613379/24-2
1.0370.0548.001-3 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML
1.0370.0548.004-8 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 20 ML
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
captopril 25351.452012/2015-51 11/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1527245/24-1
1.4107.0100.003-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0100.004-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 900
1.4107.0100.005-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0100.006-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 900
1.4107.0100.008-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.4107.0100.009-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
Valerato de betametasona 25351.594398/2015-78 11/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1527215/24-5
1.4107.0101.001-9 24 Meses
1 MG/G CREM CT BG AL REV X 30 G
1.4107.0101.002-7 24 Meses
1 MG/G POM CT BG AL REV X 30 G
cloridrato de paroxetina 25351.596219/2015-37 11/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1527255/24-7
1.4107.0103.001-1 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 10
1.4107.0103.002-8 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 20
1.4107.0103.003-6 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC OPC X 30
1.4107.0103.004-4 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.4107.0103.005-2 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.4107.0103.006-0 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
piroxicam 25351.599718/2015-86 11/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1635442/24-9
1.4107.0106.001-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.4107.0106.002-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.4107.0106.003-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
--------------------------------------------------
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146
dipirona monoidratada
DIPIRONA SÓDICA 25351.329759/2005-35 11/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0125739/25-7
1.1085.0030.001-9 24 Meses
500 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAST OPC X 10 ML
1.1085.0030.002-7 24 Meses
500 MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT PLAST OPC X 10 ML
1.1085.0030.003-5 24 Meses
500 MG/ML SOL GOT 200 FR GOT PLAST OPC X 10 ML
1.1085.0030.004-3 24 Meses
500 MG/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 10 ML
1.1085.0030.005-1 24 Meses
500 MG/ML SOL GOT CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML
1.1085.0030.006-1 24 Meses
500 MG/ML SOL GOT CX 200 FR GOT VD AMB X 10 ML