DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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255
Nº 223, segunda-feira, 24 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1234014254
Instrumentais Descartáveis I Arthrex.
25351.109650/2017-03 / 80978560126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233811258
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ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04
Kit Sonatus de Irrigação e Aspiração
25351.178262/2023-24 / 80463399005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382076258
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
LOCALIZADOR PARA SISTEMA DE NAVEGAÇÃO FIAGON
25351.733783/2023-57 / 81000039015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218346256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
TELA BARD SOFT MESH
25351.374129/2014-31 / 80689090039
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1498015255
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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
LAVADORA ULTRASSÔNICA BAUMER
25351.551777/2011-19 / 10345500102
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1437523251
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD VACUTAINER MULTIPLE SAMPLE LUER ADAPTER
25351.003791/2003-21 / 10033430348
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215981252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Instrumental Bhio Supply para Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS) com Uso de
Grampeador Linear Cortante
25351.428593/2018-53 / 80381210074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243374250
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
25351.111703/2025-70 / 80020690461
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1401959253
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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
adesivo monocomponente de
25351.405949/2021-86 / 10298559039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196944253
Clareador Dental Caseiro 10%, 16% e 22%
25351.669058/2014-14 / 10298550182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196993254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA
INDÚSTRIA 
E
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS 
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.526.047/0001-73
Sistema de Reconstrução Mandibular - BM
25351.566747/2015-19 / 80128580158
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1487773251
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
BioFire Joint Infection (JI) Panel
25351.007214/2023-52 / 10158120747
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1321092253
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1366031253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL
DISTRIBUIDORA -
IMP,
EXP, COM
E
DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR
25351.476963/2021-64 / 81690010014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389587258
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
XXL Esophageal - Cateter de balão para dilatação
25351.279138/2012-11 / 10341350696
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1401667252
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
SISTEMA DE ANEL DE CABEÇA EXTEREOTÁXICO - 41200
25351.565856/2009-11 / 80042079004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1440085251
Sistema de Braço Cirq
25351.472573/2023-87 / 80042070076
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1422423255
Estação de Navegação Curve
25351.422829/2012-01 / 80042070026
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1415058253
ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO KICK
25351.521423/2013-46 / 80042070029
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1415054258
Sistema de Localização ExacTrac Dynamic
25351.540421/2020-71 / 80042070060
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1422390250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula Cifoplastia t.Kypho
25351.170988/2019-32 / 80195520030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231644257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
BAG - BioAccess Guide
25351.123733/2025-29 / 80036759015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210365251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bracco Imaging
do Brasil
Importação e Distribuição
de Medicamentos
Ltda /
10.742.412/0004-01
ACIST BT2000
25351.571432/2023-46 / 80580329003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697499251
ACIST AT-P
25351.564789/2023-78 / 80580329001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0701715251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Kit Avental Cemec - Estéril
25351.807310/2020-51 / 80670160087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246724251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Perneiras Kendall SCD SmartFlow - Compressão Sequencial
25351.406981/2024-21 / 81356112395
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372357254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiógrafo-MK
25351.497720/2023-21 / 80901119015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1416129251
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CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
curativo cirúrgico estéril texmed
25351.677897/2021-48 / 81763669008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216905258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Provox LaryButton - Cânula Curta De Traqueostomia Tipo "Button" De Silicone
25351.342337/2023-37 / 10430319071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216316252
Sensura Post Op Bolsa para Estomia Estéril
25351.444641/2011-13 / 10430310076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216438251
ALTERNA 2 PEÇAS BASE ADESIVA ESPIRAL TERA PARA BOLSA DE ESTOMIA
25351.586451/2014-58 / 10430310097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216708258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Equipo Embramed Multivia (2 vias) Fotossensível.
25351.031656/2020-77 / 80245210269
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382048254
EXTENSOR PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL
25351.402422/2019-85 / 80245210225
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389335259
EXTENSOR PARENTERAL EMBRAMED
25351.144275/2020-57 / 80245210278
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382034253
EQUIPO MULTIVIA (2 e 4 vias)
25351.402417/2019-72 / 80245210221
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382080255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CYTIVA 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
SERVICOS 
PARA 
BIOTECNOLOGIA 
LTDA 
/
55.487.029/0001-31
GasLine IGF - Filtro Pall Insuflador para Linha de Gás
25351.172540/2023-30 / 10175859008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1369292252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada
25351.677106/2023-41 / 80795950054
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1435832256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
VoxelPrint Splint Tough
25351.096162/2025-42 / 80172310097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201203252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Cateter Periférico IV Descarpack - FEP
25351.156703/2012-13 / 10330660066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394452250
CATETER IV COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DESCARPACK IV
25351.320258/2011-29 / 10330660052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394498250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
TOTAL BLANC HOME C
25351.030384/2011-24 / 80141430182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400074258
F LU G E L
25351.133899/2010-41 / 80141430180
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208527258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Instrumento Introdutor Cateter LP-ET
25351.014951/2025-73 / 80030819021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1234934256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES
25351.382682/2009-57 / 10396830038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333246251
Fios, Arcos e Molas - CrNi
25351.607361/2009-85 / 10396830039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215871252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA / 08.827.960/0001-31
SISTEMA DE RADIOGRAFIA DIGITAL DURR VISTASCAN
25351.083595/2025-38 / 80415000004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1419886258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL ARTICULADOS PARA PROCEDIMENTOS
C A R D Í ACO S
25351.579130/2023-16 / 10212990391
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1261593251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Capa Para Transdutor de Ultrassom CIV-Clear
25351.330218/2022-51 / 10337850146
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1243891254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _