DOU 24/11/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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256
Nº 223, segunda-feira, 24 de novembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
HARMONIZE
25351.637005/2017-90 / 10064010244
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197136258
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT+AID
25351.010984/2022-00 / 81229600042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1378718259
MASCARA BOMPACK
25351.059368/2025-91 / 81229600057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332147259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
easyEndo Lite agrafador de corte linear e unidades de carregamento para uso único
25351.578030/2021-19 / 80117581016
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1488318255
Cateter de drenagem biliar esterilizado com sistema introdutor
25351.599134/2016-05 / 80117580514
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228625255
enFuse System
25351.110843/2025-21 / 80117589148
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1421452251
Mucopren Soft
25351.362235/2016-93 / 80117580507
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231960256
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
BeGraft Stent Graft System
25351.003771/2016-12 / 80583400003
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1487810253
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ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Meias Elásticas com Silicone
25351.186612/2015-66 / 10224000101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231771259
Co-Plus® LF by Actimove®
25351.697508/2014-37 / 10224000078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207901253
BANDAGEM DE PROTEÇÃO BSN
25351.722402/2013-46 / 10224000054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207037257
Meias Elásticas sem Silicone
25351.186606/2015-51 / 10224000100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231749253
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Inflatable Balloon
25351.457946/2021-28 / 80588399001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228935254
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Centrífuga de Bancada 4000 RPM Sem Rotor
25351.100332/2025-09 / 81628880092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1364400251
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Circuito respiratório F&P Optiflow Switch AA452
25351.453793/2023-10 / 81447959054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212086252
Interface nasal Optiflow Switch
25351.429538/2023-48 / 81447959053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231683252
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE
FO R T EC A R E
25351.497564/2016-02 / 80463910066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1232949256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Console Advance
25351.911937/2016-42 / 80022060063
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1446540251
Balão de dilatação - DIL
25351.423586/2024-11 / 80022069043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1335797254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FZ
MED
INDUSTRIA DE
MATERIAIS
MEDICOS
E
ODONTOLOGICOS
LTDA -
ME
/
14.027.013/0001-69
ORALFIX ORALNEXTER CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL
25351.590125/2018-05 / 81002479003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1238159257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80
Kit Basic Pack Standard
25351.440848/2024-02 / 82730460007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218479256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1421484251
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1421419254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Caneta para Injeção de Insulina GlobalX U
25351.131130/2025-09 / 82568329011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1467519251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
REFLETOR ODONTOLÓGICO HELIOS
25351.457771/2024-00 / 80520570018
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1399906259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
LTDA. / 16.586.751/0001-71
POWERBREATHE EX1 EMT
25351.087394/2023-48 / 81001390006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1417594250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CATETER URETERAL
25351.185916/2014-31 / 10330710095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216328251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Creme com Ureia 10 %
25351.215779/2020-69 / 80225200029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230363254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Bolsa coletora para drenagem de fluidos no parto Medika - 192-OD
25351.806535/2018-75 / 10289689012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1390179257
Cesto Endoscópico par a remoção de cálculos Jiuhong Medical
25351.462596/2015-71 / 10289680115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1207514250
Pinça endoscópica para apreensão Jiuhong Medical
25351.462600/2015-55 / 10289680116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1208179250
Pinça endoscópica para apreensão com rede Jiuhong Medical
25351.479243/2015-62 / 10289680126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205668250
Fio Guia hidrofílico em nitinol Jiuhong Medical
25351.462515/2015-04 / 10289680120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1205592253
Bomba de infusão intravenosa soft Fert Medical
25351.009484/2020-55 / 10289680207
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1211626253
Introdutor ureteral sem válvula para cateter Medika
25351.200029/2021-73 / 10289680222
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195721251
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX COM BALÃO SOFT SEAL
25351.439811/2012-51 / 80228990078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237315255
SONDA MICROLARINGEA ORONASAL IVORY COM BALÃO PORTEX
25351.447139/2012-12 / 80228999007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201824257
CÂNULA NASOFARINGEA PORTEX
25351.378373/2013-16 / 80228990096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220120251
SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR SUL
25351.439862/2012-70 / 80228990081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219260258
SONDA ENDOTRAQUEAL PORTEX POLAR NORTE COM BALÃO SOFT SEAL
25351.468617/2014-02 / 80228990101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237444250
SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL SILICONIZADA SEM BALÃO PORTEX
25351.447099/2012-38 / 80228990073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218993251
TUBO ENDOTRAQUEAL PORTEX
25351.430725/2017-91 / 80228990129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245136259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA /
00.155.122/0001-57
Palmilhas ortopédicas Formthotics
25351.400183/2024-96 / 80132110013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1197870253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
KIT MASTER CONICO VELOCE HE HI CM
25351.155595/2025-47 / 80259860051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1210071258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
HumaCombina13
25351.431880/2010-21 / 10303460347
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1337957259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
garrote
25351.042942/2020-68 / 10343200039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1383505250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
PASTA PROFILATICA
25351.034791/2025-89 / 80213420073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268508250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
AFASTADOR RADIOLUCENTE BUDDE HALO
25351.607649/2022-11 / 81770370079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217988254
AFASTADOR NEUROCIRÚRGICO BUDDE HALO
25351.473960/2022-50 / 81770370078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217968253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS
DO
BRASIL
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA
/
36.357.818/0001-03
Kit Cânula para punção de cateter implantável tipo huber com asa de fixação
25351.096389/2025-98 / 82130519025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364826259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max PRESS
25351.184844/2007-20 / 80091440069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1206508256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais Expedium Osteotomy