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DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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210
Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 3
1.5423.0166.003-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 50
1.5423.0166.004-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 100
1.5423.0166.005-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 2
1.5423.0166.006-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 3
1.5423.0166.007-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 50
1.5423.0166.008-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 100
1.5423.0166.009-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 150
1.5423.0166.010-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 300
1.5423.0166.011-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 150
1.5423.0166.012-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 300
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
ALPRAZOLAM
TEUFRON 25351.779613/2014-28 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462350/25-1
1.0370.0659.001-7 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0659.002-5 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0659.003-3 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0659.004-1 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0370.0659.005-1 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0659.006-8 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0370.0659.007-6 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.0370.0659.008-4 24 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.0370.0659.009-2 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0659.010-6 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0659.011-4 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0370.0659.012-2 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0659.013-0 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.0370.0659.014-9 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0659.015-7 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0659.016-5 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0370.0659.017-3 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0659.018-1 24 Meses
2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B
cloridrato de teraciclina + anfotericina B 25351.119516/2005-91 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462429/25-0
1.2568.0130.001-4 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC VAG
1.2568.0130.002-2 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 45 G + 500 APLIC VAG (EMB
HOSP)
1.2568.0130.003-0 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC VAG (EMB
HOSP)
1.2568.0130.004-9 12 Meses
25 MG/G + 12,5 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC VAG
--------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
G L I M E P I R I DA
GLYMRYL 25351.428495/2015-73 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462224/25-6
1.5537.0047.001-6 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.5537.0047.002-4 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5537.0047.003-2 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.5537.0047.004-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.5537.0047.005-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5537.0047.006-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
1.5537.0047.007-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1.5537.0047.008-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.5537.0047.009-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 450 (EMB HOSP)
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
ACICLOVIR 25351.015008/00-68 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462121/25-5
1.0298.0250.001-7 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0298.0250.002-5 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10 G
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
IBUPROFENO 25351.329251/2009-95 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462273/25-4
1.0370.0551.001-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0370.0551.002-8 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0551.003-6 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0551.004-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0370.0551.005-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 192
1.0370.0551.006-0 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0370.0551.007-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500
ATENOLOL + CLORTALIDONA
ATELIDONA 25351.761558/2014-10 11/2025
10066 SIMILARES - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462104/25-5
1.0370.0658.001-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0370.0658.002-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0658.003-8 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0658.004-6 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.0370.0658.005-4 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0370.0658.006-2 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0658.007-0 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0658.008-9 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
CETOCONAZOL+ 
DIPROPIONATO 
DE 
BETAMETASONA+ 
SULFATO 
DE 
NEOMICINA
25351.209086/2005-06 11/2025
10067 GENERICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1462171/25-1
1.2568.0133.001-0 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CT BG AL X 30 G
1.2568.0133.002-9 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.840, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS
DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art.1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições pós-
registro prioritárias, por até 60 dias do prazo original, no caso de petições pós-registro
ordinárias, por até 40 dias do prazo original, no caso de petições de registro
prioritárias, e por até 122 dias do prazo original, no caso de petições de registro
ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de
1976, os prazos para publicação de decisão referente às petições de registro e de pós-
registro listadas no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
NÚMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92
0844012/25-3 27/06/2025
Althaia S.A Indústria Farmacêutica - 48.344.725/0007-19
1755567/24-1 23/12/2024
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
0801258/25-0 16/06/2025
--------------------------------------------------
Arese Pharma Ltda - 07.670.111/0001-54
0855798/25-5 30/06/2025
0855804/25-3 30/06/2025
--------------------------------------------------
BAXTER HOSPITALAR LTDA - 49.351.786/0002-61
0829624/25-3 24/06/2025
--------------------------------------------------
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - 27.011.022/0001-03
0808441/25-6 17/06/2025
0808443/25-2 17/06/2025
0808474/25-2 17/06/2025
--------------------------------------------------
EMS S/A - 57.507.378/0003-65
0759670/25-7 05/06/2025
--------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A - 33.349.473/0001-58
0844029/25-8 27/06/2025
--------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA - 49.324.221/0001-04
1657756/24-6 03/12/2024
--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03.485.572/0001-04
1772922/24-0 30/12/2024
--------------------------------------------------
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA - 78.950.011/0001-20
0773084/25-5 09/06/2025
--------------------------------------------------
LABORATORIO CATARINENSE LTDA - 84.684.620/0001-87
0792431/25-3 12/06/2025
0838685/25-4 26/06/2025
--------------------------------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 17.875.154/0001-20
0764798/25-1 06/06/2025
--------------------------------------------------
SANUSPHAR PESQUISA E DESENVOVIMENTO LTDA - 36.130.126/0001-28
1692286/24-7 11/12/2024

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