DOU 01/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 228, segunda-feira, 1 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Cabos Reutilizáveis Arthrex
25351.210331/2025-63 / 80978563781
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1492996254
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Família Tubo de Coleta de Sangue à Vácuo - VaccléTube Asclé Pharma
25351.182268/2025-68 / 81601410001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1336795255
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BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
13.919.653/0001-10
KIT ENDOPER VIEW
25351.214666/2025-51 / 81007679022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512786250
KIT ATM
25351.214665/2025-14 / 81007679021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1512864251
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BFIX INTERNACIONAL COMERCIAL IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
12.437.644/0001-20
Lâminas de Serra Não-Estéreis BOJIN
25351.212439/2025-91 / 82117660033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502583259
Fixador Externo DIABEFIX
25351.212438/2025-46 / 82117660032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502582252
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Lâmpadas para Laringoscópio Bhio Supply
25351.200341/2025-91 / 80381210149
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1443688258
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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KIT CÂNULA ACTIVEJOINT
25351.191167/2025-88 / 80951059038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1396645250
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BIOHEALTH HOSPITALAR LTDA / 47.945.810/0001-84
FRASCO ENTERAL BIONUTRI NÃO ESTÉRIL
25351.214520/2025-13 / 82797410004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512430251
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Tuning Mix 1 - MassScreen® Amino Acids, Acylcarnitines EXTENDED (non-derivatised)
25351.181862/2025-31 / 10350840488
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1335131256
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BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82
IMPROSCAR PATCH
25351.211640/2025-51 / 80693070013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1498022251
Improscar Stick
25351.211439/2025-73 / 80693070012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497590256
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
MÁSCARA PARA TRAQUEOSTOMIA - HAIFLOW
25351.213716/2025-82 / 81045429054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508357251
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Mediswab - Compressa de Gaze (Estéril)
25351.211701/2025-80 / 81987069020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498122256
Medifin - Compressa de Gaze Parafinada
25351.211519/2025-29 / 81987069019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497758254
Compressa de Gaze (Não Estéril)
25351.211702/2025-24 / 81987069021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1498123252
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CATTIS
MEDICAL 
COMERCIO
E 
IMPORTAÇÃO
DE
MATERIAIS 
HOSPITALARES
/
30.963.700/0001-42
CATTISPEC SAFE
25351.211493/2025-19 / 81758819008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1497712254
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CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
BPAP GASLIVE
25351.207708/2025-05 / 81611329005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1481153251
ASPILIVE- Aspirador de Secreção Portátil Gaslive
25351.199902/2025-00 / 81611329006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441468251
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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer L-200 Painel Bioquímica Geral I
25351.183326/2025-71 / 80537410152
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341540251
Celer Finecare Vitamina D Teste Quantitativo
25351.183443/2025-34 / 80537410157
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341949257
Celer L-200 Painel Função Renal, Glicose e Lipídios
25351.183338/2025-03 / 80537410153
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341571254
Analisador Bioquímico LOC-200
25351.183343/2025-16 / 80537410154
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341589251
Celer L-200 Painel Bioquímica Geral II
25351.183404/2025-37 / 80537410155
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341810259
Celer L-200 Painel Função Hepática
25351.183424/2025-16 / 80537410156
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1341893251
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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Monitor para Oximetria de Mesa - Crative
25351.185403/2025-27 / 80901119022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367933251
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
NEBULIZADOR BIOLAND
25351.185333/2025-15 / 10410139019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1367693250
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CX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 49.052.454/0001-03
ÓRTESES TEXBOM
25351.211625/2025-11 / 83133830003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497993253
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Endo Motor Dentemed
25351.209253/2025-54 / 80349609022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487795254
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES AMPARO
II
25351.211473/2025-48 / 80018110115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1497683254
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Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA / 11.462.456/0002-70
FSH FIA Analyzer Test
25351.187109/2025-50 / 82102680008
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1376253259
Vitamina D FIA Analyzer Test
25351.189036/2025-31 / 82102680009
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386060259
Ferritina FIA Analyzer Test
25351.184016/2025-73 / 82102680007
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1345596251
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Software de processamento de imagens de raios X para angiografia (uWS-Angio Pro)
25351.193692/2025-38 / 81464750201
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1408298252
Software de processamento de imagens de raios X para angiografia (uWS-Angio)
25351.193699/2025-50 / 81464750202
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1408309254
Mobil-O-Graph® PWA
25351.184404/2025-54 / 81464759062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362649252
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
Sistema de Obturação
25351.210568/2025-44 / 80104149033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493387251
Dispositivo de Obturação Downpack
25351.210564/2025-66 / 80104149032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1493383256
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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
VENTI-SCAN IV
25351.212600/2025-26 / 80012590232
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1502960257
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
CURATIVO HIDROCOLOIDE SOFT+AID
25351.217147/2025-44 / 81229609008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1523279257
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EMDUTOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA- ME / 54.984.927/0001-32
C E L LU M A
25351.183906/2025-68 / 80409959003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344840256
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Luvas de Exame de Nitrilo Sem Pó
25351.214700/2025-97 / 80117581268
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1512908258
ASI IVD System BandView
25351.183041/2025-30 / 80117581266
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1340406250
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Cistoscópio flexível digital
25351.183905/2025-13 / 82702709043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1344838251
Histeroscópio Digital
25351.203268/2025-17 / 82702709044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1457850257
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EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA. / 01.280.030/0001-61
PSCS PFU STEMA PAXMAN DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO
25351.199411/2025-51 / 10332209005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1439164258
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
25351.186406/2025-88 / 10338930340
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1372865250
IDS-iSYS Trigger Set
25351.186493/2025-73 / 10338930341
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373038250
IDS-iSYS Wash Solution
25351.188496/2025-41 / 10338930342
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1382672250
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
KIT BIODISCECTOMIA
25351.213557/2025-16 / 81704069049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508048258
Introdutor Canulado Spring2 Rinnovare
25351.182281/2025-17 / 81704069047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336817259
INTRODULOR CANULADO NESFIELD
25351.182193/2025-15 / 81704069046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336576251
Introdutor Canulado Spring2 Active
25351.182346/2025-24 / 81704069048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336995254
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Escalpe para Coleta de Sangue com Dispositivo de Segurança
25351.213794/2025-87 / 81628889012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1508515255