DOU 08/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 233, segunda-feira, 8 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.128318/2025-61 / 80686360438
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1551628252
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Seringa Dosadora Oral
25351.191692/2022-51 / 80495510161
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1549005250
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
MEDTEST DENGUE (TESTE RAPIDO)
25351.745972/2015-20 / 80560310009
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0918493251
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Belotero Volume Lidocaine
25351.128985/2019-04 / 80829430009
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0189886251
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Hastes Intramedulares Não Estéreis
25351.821271/2023-47 / 80943610214
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1528178254
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
DOPPMED
25351.440097/2024-16 / 81895419009
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
1553845251
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OFTALMOPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA /
00.192.190/0001-96
F LU D I AG
25351.034407/2004-13 / 80193050005
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA
SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1538289253
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
A D ES I V O
25351.079497/2025-04 / 80223349003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1540322250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
A-Oss Pen
25351.457047/2024-78 / 82285310060
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1524100251
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Monitor de Pacientes Philips
25351.462615/2024-52 / 10216710410
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1487966253
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Teste de Ovulação LH em uma etapa
25351.123684/2025-24 / 82195300022
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1532910258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
aPTT Highs
25351.839187/2016-61 / 10287411147
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1114110256
VENTANA DP 200 slide scanner
25351.574628/2022-10 / 10287411647
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1531917252
VENTANA DP 600 slide scanner
25351.455480/2022-15 / 10287411644
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1531852254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KESD 02 - KIT SAFE DRILL EPIKUT
25351.352364/2020-75 / 80108910095
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1538532255
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Bomba de Infusão Peristáltica icatu 4.0
25351.253065/2022-11 / 10188530084
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1436453259
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.559184/2018-06 / 10345162307
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1473733251
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.559184/2018-06 / 10345162307
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1473525250
Família Atellica IM Antígeno de Superfície II da Hepatite B (HBsII)
25351.087297/2018-98 / 10345162302
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1421032252
Calibrador fPSA
25351.599401/2010-04 / 10345161785
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1548788251
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
INVISIBLE TRIAL DBS
25351.319082/2018-41 / 10332340440
80216
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 1433294257
Quartet MRI
25351.400180/2016-07 / 10332340401
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento
em
família 
de
equipamentos
de
médio
e 
pequeno
portes
/
1433874253
Quartet MRI
25351.400180/2016-07 / 10332340401
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1433457253
CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM
25351.193255/2009-72 / 10332340274
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1527996255
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
FIXADOR EXTERNO PINO
25351.142866/2008-01 / 80005430170
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0899796257
INSERTE ACETABULAR CONSTRITO TRIDENT
25351.296379/2019-11 / 80005430580
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0050671251
SISTEMA DE PLACAS VARIAX FIBULA
25351.674787/2017-48 / 80005430512
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0888265255
HASTES DE CONEXÃO HOFFMAN II - AÇO INOXIDÁVEL
25351.757004/2010-48 / 80005430226
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1543462251
CIMENTO INJETÁVEL HYDROSET STRYKER
25351.066907/2008-48 / 80005430172
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0364022256
CIMENTO INJETÁVEL HYDROSET STRYKER
25351.066907/2008-48 / 80005430172
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade 
do 
produto 
e/ou 
condições 
de 
armazenamento 
e/ou 
transporte 
/
0364019255
Cimento Ósseo Radiopaco VertaPlex HV
25351.503596/2021-89 / 80005430745
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0951725254
BROCAS CIRÚRGICAS DIAMANTADAS STRYKER
25351.357816/2015-84 / 80005430409
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1542951259
TRIDENT CERAMICA
25351.050991/2003-73 / 80005430060
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0873431251
SISTEMA AxSOS
25351.456814/2010-91 / 80005430273
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0893724254
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
23000 - Sistema de Processamento Automático de Sangue Reveos
25351.569742/2013-42 / 80554210032
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1470758253
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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA-ME / 05.187.817/0001-34
LENTE INTRAOCULAR EYEDIFF PLUS
25351.329509/2010-20 / 80420200048
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1528467256
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VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03
Acelerador Linear Titan
25351.113750/2025-58 / 81583780006
80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de grande porte / 1512619256
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Aparelho de Anestesia Mindray
25351.347445/2009-84 / 80102510773
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1528172256
Aparelho de Anestesia Mindray
25351.347445/2009-84 / 80102510773
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1527867251
CRG - GERADOR DE RF COOLIEF
25351.796916/2020-53 / 80102512634
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1449216251
Nit-Occlud ASD-R
25351.290000/2018-70 / 80102512179
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 1756445249
SUPRASORB® LIQUACEL CURATIVO HIDROATIVO
25351.321610/2017-53 / 80102512038
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1749939240
Hemodialisador de Fibra Oca de Polietersulfona
25351.301642/2021-15 / 80102512858
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1505430241
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
IMUNO-RAPIDO HIV 1&2
25351.345872/2005-68 / 10310030085
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0872678253
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ZIEHM MEDICAL DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 10.861.317/0001-76
SISTEMA DE RAIOS-X MÓVEL - ARCO C
25351.272832/2010-91 / 80615160002
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 1375422251
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Nº de Processos : 130
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 62