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DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

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182
Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0379.003-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0379.004-3 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.2568.0379.005-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2568.0379.006-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0379.007-8 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0379.008-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0379.009-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0379.010-8 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0379.011-6 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
B R O M O P R I DA
BALORTI 25351.151483/2025-17 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1145827/25-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 096162/03-1 - 25351.025531/2003-
15)
1.2568.0380.001-4 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML
1.2568.0380.002-2 24 Meses
4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
MALEATO DE FLUVOXAMINA
FLUVIQUE 25351.041865/2025-33 12/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0382697/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738355/24-0 - 25351.328227/2024-
43)
1.0372.0324.001-9 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 8
1.0372.0324.002-7 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0324.003-5 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0324.004-3 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0372.0324.005-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0372.0324.006-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0372.0324.007-8 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0372.0324.008-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
cloridrato de clorpromazina 25351.199963/2025-69 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1441768/25-5
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
999027/58-1 
-
25001.002873/87)
1.0497.1563.001-4 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML
1.0497.1563.002-2 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML
1.0497.1563.003-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
---------------------------------------------------
VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 92762277000170
Passiflora incarnata L.
PASSIFLORA VIDORA 25351.140080/2025-42 12/2035
10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE
1028729/25-9
(10688 PRODUTO
TRADICIONAL FITOTERÁPICO
- REGISTRO
DE MEDICAMENTO
-
3521412/19-1 - 25351.734937/2019-41)
1.0473.0046.001-7 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0473.0046.002-5 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0473.0046.003-3 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 40
1.0473.0046.004-1 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0473.0046.005-1 24 Meses
260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120
---------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
acetato de noretisterona + etinilestradiol 25351.047438/2025-69 12/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435771/25-0
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1534575/22-7 - 25351.271367/2022-71)
1.7042.0028.001-8 12 Meses
(2 + 0,01) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.7042.0028.002-6 24 Meses
(2 + 0,01) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
---------------------------------------------------
BELFAR LTDA 18324343000177
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
XAROPE DE GUACO BELFAR 25351.676564/2009-14 12/2035
10690
PRODUTO TRADICIONAL
FITOTERÁPICO -
RENOVAÇÃO
DE REGISTRO
DE
MEDICAMENTO 0824239/25-3
1.0571.0144.001-3 24 Meses
0,0583 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML
1.0571.0144.002-1 24 Meses
0,0583 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML
1.0571.0144.003-1 24 Meses
0,0583 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 200 ML
1.0571.0144.004-8 24 Meses
0,0583 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML
1.0571.0144.005-6 24 Meses
0,0583 ML/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML
1.0571.0144.006-4 24 Meses
0,0583 ML/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML
1.0571.0144.007-2 24 Meses
0,0583 ML/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 200 ML
1.0571.0144.008-0 24 Meses
0,0583 ML/ML SOL OR CT 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML
---------------------------------------------------
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151
SENNA ALEXANDRINA MILL.
LAXASENE BIONATUS 25000.017258/92-31 12/2035
1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
0753909/25-1
1.2009.0001.001-9 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45
1.2009.0001.009-4 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.2009.0001.010-8 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.2009.0001.011-6 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.2009.0001.012-4 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.2009.0001.013-2 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.2009.0001.014-0 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.2009.0001.015-9 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.2009.0001.016-7 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75
1.2009.0001.017-5 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.2009.0001.018-3 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 64
1.2009.0001.019-1 30 Meses
350 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 270
1.2009.0001.020-5 30 Meses
350 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 144
1.2009.0001.021-3 30 Meses
350 MG CAP DURA CX BL AL PLAS PVC TRANS X 1050
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
CASSIA FISTULA L. + SENNA ALEXANDRINA MILL.
NATURETTI 25351.497284/2022-18 12/2029
10620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA 0457617/25-9
1.5584.0644.003-3 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 32
1.5584.0644.004-1 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 24
1.5584.0644.005-1 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 16
1.5584.0644.008-4 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0644.009-2 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 6
1.5584.0644.010-6 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 90
1.5584.0644.011-4 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 120
1.5584.0644.012-2 24 Meses
(28,889 + 19,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 150
---------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
SORBITOL + MANITOL
PURISOLE SM 25000.003214/89-91 12/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO
PARENTERAL. 0663810/25-6
1.0041.0052.009-8 24 Meses
(27+5,4) MG/ML SOL IRR CX FR PLAS PEMD TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0041.0052.012-8 24 Meses
(27+5,4) MG/ML SOL IRR CX 16 FR PLAS PEMD TRANS SIST FECH X 1000 ML
ÁGUA PARA INJETÁVEIS
ÁGUA PARA INJEÇÃO 25351.010427/2004-07 08/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO
PARENTERAL. 0211005/25-8
1.0041.0100.013-6 24 Meses
SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0041.0100.014-4 24 Meses
SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0041.0100.015-2 24 Meses
SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0041.0100.016-0 24 Meses
SOL INJ IV CX FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0041.0100.019-5 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML
1.0041.0100.020-9 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0041.0100.021-7 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML
1.0041.0100.022-5 24 Meses
SOL INJ IV CX BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000ML
1.0041.0100.024-1 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML
1.0041.0100.025-1 24 Meses
SOL INJ IV CX 48 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0041.0100.026-8 24 Meses
SOL INJ IV CX 30 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0041.0100.027-6 24 Meses
SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0041.0100.028-4 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML
1.0041.0100.029-2 24 Meses
SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0041.0100.030-6 24 Meses
SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML
---------------------------------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
Passiflora incarnata L.
RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029
10638 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
EMBALAGEM PRIMÁRIA 0734340/25-0
1.0689.0163.001-7 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0689.0163.006-8 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0689.0163.007-6 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0689.0163.008-4 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.0689.0163.009-2 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0689.0163.022-1 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0689.0163.023-8 24 Meses
182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0689.0163.024-6 24 Meses

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