DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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190
Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.554001/2023-15 / 82472170021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1426283253
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C)
25351.399425/2024-91 / 82472170050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427453250
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B)
25351.568496/2023-60 / 82472170023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427470251
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y)
25351.399427/2024-81 / 82472170051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425612253
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S)
25351.006291/2025-57 / 82472170053
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1426030258
Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B)
25351.421357/2024-54 / 82472170052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1426346255
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C /
MPTA-PU96-B C (10))
25351.554184/2023-79 / 82472170022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424548250
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS
25351.343060/2013-17 / 80316910023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504021258
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MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70
Cânulas Híbridas Unificadas de Radiofrequência Precision Plus
25351.181698/2022-10 / 81697029001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1500824259
Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus
25351.181700/2022-51 / 81697029002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1500861251
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SUre Patiente Line
25351.072743/2024-16 / 80047309220
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1511084251
Família Day Safe Syringes
25351.060191/2023-12 / 80047309197
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510686258
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MEDVIDEO LOCAÇÃO E COMÉRCIO DE APARELHOS LTDA ME / 10.665.314/0001-67
Instrumentos Laparoscópicos
25351.042028/2025-21 / 81311029001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1500877255
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MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
Agulha Pencylcap®
25351.166584/2019-44 / 80141300403
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388536251
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema de Navegação EP 3D Columbus
25351.723075/2019-21 / 81667100029
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1542274257
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MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01
STERIPETTE
25351.428303/2024-10 / 10411359001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483647251
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
Monitor automático de pressão arterial de braço + ECG
25351.540297/2023-97 / 81952079007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1489549251
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Vitamina B12 FIA Assure Test
25351.158069/2025-39 / 80885650099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1452297258
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental para quadril
25351.280121/2015-95 / 80454380060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485127254
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Equipamento terapêutico de estimulação por radiofrequência NuEraTight
25351.628938/2021-72 / 81504799023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1514565251
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
CPAP DreamStation
25351.080738/2016-51 / 10216710331
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1490468251
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PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS LTDA / 45.597.176/0001-00
Família de Meios Seletivos
25351.494849/2016-01 / 10104030074
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1230319255
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
TALAS PARA PUNHO
25351.556092/2012-10 / 80041210050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1499693257
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Leitor de Frascos
25351.076743/2023-04 / 81325990244
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463646259
Família Analisador de urina Ultrona Plus
25351.161131/2024-99 / 81325990344
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463753250
Analisador de Imunoensaio por fluorescência Novatrend
25351.091009/2020-14 / 81325990132
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467212253
Analisador de imunoensaio de fluorescência a seco (com canal único)
25351.672781/2022-01 / 81325990226
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463560257
Leitor de fluxo lateral (LF) Plus
25351.673087/2022-01 / 81325990227
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1464483256
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Fresas Cirúrgicas R3A
25351.498230/2021-81 / 80989259008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482595257
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Família de Meios de Cultura RENYBAC
25351.551800/2011-13 / 80002670075
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1434553256
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RF IMPORTACAO - COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 50.860.377/0001-99
Sistema de Ultrassom de Bolso
25351.117409/2025-71 / 82846149003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1489050256
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família de Corantes - Ventana
25351.234100/2011-19 / 10287410956
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451241259
FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE
25351.050574/2008-35 / 10287410738
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467840254
Família LumiraDx HbA1c
25351.015814/2025-56 / 10287411737
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1413298257
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RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19
FAMÍLIA TESTES DE GRAVIDEZ
25351.107327/2025-19 / 80470750009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1433965259
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N.
25351.564530/2010-62 / 80108910023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489859250
FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.
25351.058302/2015-62 / 80108910054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489680250
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Kit Clínico
25351.082551/2025-91 / 10301950083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490420258
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
SPECT Symbia
25351.830264/2016-59 / 10345162043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1504378253
REAGENTE DE PSEUDOCOLINESTERASE (PCHE) DIMENSION
25351.246534/2009-68 / 10345161404
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1427643253
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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX
25351.615392/2013-27 / 80739420001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1485507251
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II COMPACT
25351.725368/2010-14 / 80005430233
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490267255
Brocas Estéreis
25351.540969/2017-16 / 80005430483
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1475507259
Kit Instrumental Estéril para Parafusos Canulados
25351.377281/2014-36 / 80005430312
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1483855252
Speed Guide Stryker
25351.474344/2014-31 / 80005430334
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472226259
Instrumentais de Aço Inoxidável Stryker
25351.222185/2017-93 / 80005430463
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473213258
Instrumental Não Articulado e Não cortante de Peek Stryker
25351.387994/2016-01 / 80005430434
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1504966252
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SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87
Supermax premium quality com pó
25351.068473/2004-97 / 80105840002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1312173254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
SMART BLOCK PLUS
25351.658862/2020-29 / 81469789007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1497267251
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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24
BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT
25351.355695/2019-23 / 10401570046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399771256
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TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Cânula TMJ High Safety Device
25351.683797/2023-12 / 80455639014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1462791255
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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10
COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO