DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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189
Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.553188/2021-78 / 81690010020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495847250
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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Torácico
25351.430030/2024-73 / 80670169023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510743251
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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Sistema Estimulador da Medula Espinhal (SCS) Freedom
25351.646021/2020-79 / 80003890139
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1527793257
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo
25351.552140/2018-47 / 81356112303
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495690253
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COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90
COLGATE LUMINOUS WHITE LOVERS FRESH MINT CREME DENTAL BRANQUEADOR
25351.216977/2023-92 / 80508669009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372368256
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Equipo de Infusão Gravitacional
25351.207645/2020-74 / 80245210284
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1489058257
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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
DERMILON PLUS
25351.588654/2023-06 / 81403209006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493764250
DERMILON SPRAY - Película Protetora sem Ardor
25351.556340/2016-07 / 81403200001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493753258
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DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77
CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DEXCAR
25351.504374/2009-06 / 80236959003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1507663251
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON BORRELIA IgG
25351.017901/2008-47 / 10339840287
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1430753251
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
HCG QUICKSTRIP
25351.574737/2008-71 / 10159820159
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1447902254
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER
25351.631692/2019-00 / 80533420074
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1566247250
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IF: HEp-2 EUROPattern
25351.007409/2014-45 / 10338930085
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450953255
IF:HEp-2
25351.002626/2008-67 / 10338930056
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450950256
IIFT: HEp-2
25351.343576/2018-47 / 10338930194
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1450956254
IIFT: HEp-2 EUROPattern
25351.343604/2018-26 / 10338930195
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1451010257
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EVOLVE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
32.139.055/0001-73
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA OSTEOSSÍNTESE CRÂNIO-MAXILO-
FACIAL EVOLUTION
25351.823679/2020-19 / 81838380007
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1578223253
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Teste de Gravidez
25351.013517/2024-95 / 82444370092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1443309257
Calibrador de Hemoglobina HPLC
25351.437878/2024-23 / 82444370177
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436062250
CQ de Hemoglobina HPLC
25351.437896/2024-13 / 82444370178
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436070252
Família Diazyme Lipoprotein (a)
25351.125115/2023-51 / 82444370044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1467984256
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
05.773.943/0001-70
INSTRUMENTO CIRURGICOS COM CONEXÃO FAKOM
25351.295595/2021-55 / 80826710012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1510090258
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema Radiográfico Digital
25351.584930/2022-78 / 80071260438
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547086254
Sistema Radiográfico Digital
25351.584930/2022-78 / 80071260438
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1546970258
SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OPTIMA
25351.227748/2013-01 / 80071260300
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1512670251
SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION
25351.661327/2020-55 / 80071260432
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1508509255
SISTEMA DE ANESTESIA CARESTATION
25351.661327/2020-55 / 80071260432
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1508508259
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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Autoclave Odontológica
25351.107466/2025-42 / 80520579007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1487488254
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FIA Vitamina D
25351.034682/2023-08 / 80022230262
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1463678258
CLF Direta
25351.655992/2010-50 / 80022230169
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1432106252
FERRO
25351.091079/2004-52 / 80022230079
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1421181258
LDH-UV
25351.090832/2004-92 / 80022230084
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1433341255
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
FAMÍLIA DE INCUBADORAS PROCLEIX RPI
25351.804142/2016-81 / 80134860221
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1457468255
PROCLEIX XPRESS SYSTEM
25351.804150/2016-45 / 80134860217
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436729254
Procleix Reagent Equilibration System
25351.557669/2023-14 / 80134860295
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1436573254
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL
25351.061455/2024-28 / 10343209043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1478947250
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS STYLE CERAM
25351.216629/2016-82 / 80091440126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482700255
IPS e.max CAD MT
25351.107985/2017-07 / 80091440130
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482735253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO
25351.399537/2019-85 / 10242950016
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1537602250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68
Cateter Arterial
25351.061671/2025-54 / 81375039003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1467511251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Inserto Articular Móvel Com Restrição Attune
25351.205422/2016-82 / 80145901798
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1563565251
CONJUNTO DE PRODUTOS PARA CIRURGIA BARIÁTRICA ABERTA FLEXTRAY
25351.276779/2006-87 / 80145900939
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1568160259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Sondagem Vesical 1
25351.006654/01-42 / 10237610038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464502251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TOPKAL HDL/LDL - CALIBRADOR
25351.382040/2007-94 / 80115310095
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1425415253
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LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53
Kit Osteoplastia Vertebral VertCurve Descartável LANG
25351.233327/2024-92 / 80285229003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1510513256
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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical
25351.593969/2016-02 / 80754370007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1391306252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
Familia STANDARD B SW
25351.636064/2020-46 / 80210830023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1454309253
FAMILIA STANDARD A SW
25351.315103/2015-59 / 80210830021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1440229252
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA-
PU16-B (10))
25351.585376/2023-27 / 82472170024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1424227259
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA-
PV96-B (10))