DOU 15/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025121500194
194
Nº 238, segunda-feira, 15 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.506147/2010-94 / 80145901424
80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Composição química/matéria prima / 1018912258
APLICADOR DE CLIPS CIRURGICOS DESCARTAVEL ESTERIL ENDOSCOPICO LIGACLIP*
25000.025044/96-16 / 10132590104
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1699122245
PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK
25351.227830/2004-65 / 80145900912
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1547574259
SISTEMA EXPEDIUM
25351.305565/2011-88 / 80145901461
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1684241243
IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS
25351.756051/2009-75 / 80145901311
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0699821258
SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3
25351.494461/2008-48 / 80145901243
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1004944250
SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3
25351.494461/2008-48 / 80145901243
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0999955250
Implantes Femoral Neck
25351.115374/2022-93 / 80145901948
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1005014256
INSERTO DE POLIETILENO PINNACLE ALTRX
25351.179344/2010-15 / 80145901309
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1198194251
ÂNCORAS ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL DEPUY MITEK
25351.213675/2012-17 / 80145901463
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1013741251
ÂNCORAS NÃO-ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL E DISPOSITIVO
DE INSERÇÃO DEPUY MITEK
25351.506147/2010-94 / 80145901424
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1013729251
Insertos Tibiais PFC Sigma RP
25351.105637/2008-06 / 80145901170
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1004882254
PROLENE* MESH
2500100380786 / 10132590105
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1568275251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
LUVA PLASTICA ESTÉRIL VITALGOLD
25351.049888/2022-43 / 10296900182
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1209222256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
Sistema Pedicular Trauhui
25351.045433/2024-11 / 81660180005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1257438255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Kit Cateterismo Vesical 1
25351.601767/2017-58 / 10237610138
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1515631257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNA MEDICA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA -
EPP / 05.922.811/0001-63
LAMPADA DE FENDA
25351.077298/2020-49 / 81253550001
8062
-
EQUIPAMENTO
-
Cancelamento
de registro
ou
notificação
-
ANVISA
/
1579314251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MRP 
PRODUTOS 
MEDICOS 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA. 
- 
EPP 
/
28.210.947/0001-46
BROCAS TRAUMAFIX
25351.448978/2024-85 / 82945200002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1508581258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58
Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio
25351.126167/2022-64 / 80961760025
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1527606252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Equipamento de Laser
25351.290869/2019-03 / 81504790062
80221 
-
EQUIPAMENTO 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Aprovação
requerida 
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1557097259
SINUS-REPO-VISUAL
25351.200406/2020-93 / 81504790142
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1497982251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-
40
LAMINA DESCARTAVEL PARA DERMOTOMOS ELETRICOS PADGETT
25351.515378/2006-58 / 10306840093
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1553527259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER
25351.200767/2025-44 / 81840549043
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1575521253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
SISTEMA DE IMUNOENSAIOS IMMULITE 2000 XPI
25351.200500/2010-10 / 10345161777
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1550209256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
IMPLANTE MAMARIO SUPERFICIE TEXTURIZADA
25351.082825/2004-17 / 10102180066
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1721355243
IMPLANTE MAMARIO LISO
2500100655786 / 10102180002
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1721389245
Implante Mamário Liso
25351.358820/2019-57 / 10102180104
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1720390240
IMPLANTE MAMARIO DE SILICONE COM REVESTIMENTO DE POLIURETANO
25351.169925/2002-95 / 10102180060
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1721009248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP /
26.454.218/0001-00
Bisturis Microcirúrgicos Descartáveis
25351.365270/2024-90 / 81528789014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1528915259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INFINITY - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO
25351.419239/2021-33 / 80005430645
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1022597256
DIVERSOR DE FLUXO SURPASS EVOLVE
25351.552282/2019-95 / 80005430628
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0189828251
BROCAS CIRÚRGICAS COM INSERTO DE CARBONETO STRYKER I
25351.503232/2015-61 / 80005430413
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1447189256
CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO VERTAPLEX
25351.042719/2020-11 / 80005430693
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0894074253
Cimento Ósseo Radiopaco Simplex
25351.071318/2016-96 / 80005430445
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0700299254
SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE FÊMUR
25351.224153/2018-29 / 80005430502
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1166680258
SISTEMA DE PLACAS VARIAX FOOT E ANKLE 2
25351.437336/2017-01 / 80005430485
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0989095258
SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE ÚMERO
25351.400508/2018-92 / 80005430534
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0988951258
ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT
25351.419211/2021-04 / 80005430644
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0888269251
SISTEMA DE PLACAS VARIAX DISTAL RADIUS
25351.251265/2016-79 / 80005430432
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 1503169251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
IntraSPINE
25351.773713/2015-01 / 10210550120
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1508375259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA / 05.021.873/0001-02
D U R AT E X
25351.098627/2011-72 / 80190460011
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1551639254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
BOLSA PARA TRANSFERÊNCIA TERUMO
25351.621591/2013-14 / 80554210034
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1075019249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO
25351.915091/2021-63 / 80012289014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1488685258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Seringas de Insulina
25351.724492/2018-19 / 80288090100
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1533533253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18
K-SEX
25351.097228/2017-02 / 80424140004
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1362408255
K-SEX
25351.097228/2017-02 / 80424140004
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
0245736247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94