DOU 29/12/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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206
Nº 247, segunda-feira, 29 de dezembro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Bomba de Irrigação nGEN
25351.093527/2020-72 / 80145901920
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1595485252
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
L E DV I S I O N
25351.468783/2016-08 / 80753460035
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1580495257
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
LEVblock
25351.571881/2023-94 / 82495259008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1580363253
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MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-
04
MÁSCARAS CIRÚRGICAS TRIPLAS COM FILTRO - BETEL
25351.572193/2022-61 / 81768860019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531792251
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
Ultraformer III
25351.281960/2016-75 / 80380269001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1554388252
ULTRAFORMER MPT
25351.202994/2022-61 / 80380269016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1554524253
SCIZER
25351.223597/2019-28 / 80380269003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1554594251
SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE
25351.752968/2021-07 / 80380269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1554319251
SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE - SECRET RF
25351.874345/2021-86 / 80380269006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1565652258
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
13.315.214/0001-07
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ
25351.237976/2023-81 / 80857109010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1549284258
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MERCK SA / 33.069.212/0008-50
Corantes Citológicos 2
25351.328608/2021-80 / 81167700006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1462641253
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bengala
25351.526762/2021-15 / 81284250017
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1584075252
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MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
Cânula Endocavitária
25351.056611/2025-10 / 80199950053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531020259
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MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94
BOTA DE COMPRESSÃO MMO
25351.150995/2025-66 / 80051429019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1576322254
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Bengala
25351.123832/2025-19 / 82696710026
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1566307252
Cadeira para banho
25351.123669/2025-86 / 82696710023
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1590606256
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
INSTRUMENTAL EM RADEL NEOORTHO
25351.495172/2017-01 / 80546720103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515901254
SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA PERTROCANTÉRICA NEOORTHO
25351.042207/2018-30 / 80546720108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517756251
Sistema de Fixação Externa Híbrida Neoortho
25351.632306/2017-07 / 80546720118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517842255
Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho - Pediátrico
25351.632294/2017-01 / 80546720117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517828252
Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho - Pediátrico 2
25351.090593/2018-07 / 80546720119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517866251
Sistema de Fixação Externa Pélvica Neoortho
25351.632299/2017-07 / 80546720107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517774250
Sistema de Fixação Externa Mini Neoortho
25351.588275/2017-03 / 80546720113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517798256
Instrumental não articulado não cortante em polifenilsulfona
25351.864241/2016-13 / 80546720078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515629252
Instrumental em Alumínio Neoortho
25351.405037/2017-25 / 80546720101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515834255
Instrumental em PPSU Neoortho
25351.405044/2017-60 / 80546720102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515873251
Sistema de Fixação Externa Mini Neoortho 3
25351.072060/2018-08 / 80546720112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1517788251
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NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97
bandagem adesiva elástica neve
25351.060934/2020-01 / 81855830024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515719251
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NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Faixa de Fixação Estéril Descartável para a Mão Esquerda
25351.130228/2025-31 / 81414950007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531711251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
FIO DE SUTURA NYLON - GLOMED
25351.435603/2024-55 / 80273459026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529830257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CLIP ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL OLYMPUS
25351.069112/2008-91 / 80124630113
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 1624507255
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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26
Kit Cânula para Bloqueio de Nervo Pain Control
25351.834164/2023-89 / 80120799004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1511480254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
I - M OT I O N
25351.400600/2021-58 / 81118639004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1566077257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOTRAUMA
INDÚSTRIA
COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
LTDA
EPP
/
27.499.917/0001-39
KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD
25351.874346/2021-21 / 81740589002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1515291251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57
SPEC TRA
25351.440398/2014-68 / 10411520022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1544434251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Plataforma Saventic Med
25351.306345/2023-10 / 81504790357
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1575749254
Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único
25351.179768/2025-12 / 81504799252
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1571805257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de Ultrassom Lumify
25351.812208/2018-52 / 10216710372
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1578111251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PICK'N PLACE BAHA
25351.121761/2006-49 / 10178010134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513349252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST
25351.865681/2023-08 / 81652910079
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1588809251
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Suction Pump Piranha 2208
25351.651173/2015-91 / 81037949005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1564884252
Resection Pump 2228
25351.546987/2015-19 / 81037949003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1564876250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83
KIT CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.153773/2025-03 / 83032659013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593934254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz
25351.230104/2024-73 / 82803360001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531055257
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Dispositivo de Extração ProVue Trevo NXT
25351.160511/2021-63 / 80005430737
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1631709259
BLUEPRINT 3D SOFTWARE DE PLANEJAMENTO PRÉ-OPERATÓRIO
25351.770830/2021-81 / 80005430717
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1559854251
PLACA ANATOMICA STRYKER
25351.324434/2005-66 / 80005430107
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração
apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente
de sistema, parte ou acessório / 1631384252
TARGET ESPIRAL DESTACÁVEL
25351.677385/2011-17 / 80005430254
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1630823252