DOU 05/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 2, segunda-feira, 5 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.4107.0670.003-1 24 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.4107.0670.004-8 24 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 84
------------------------------------------------
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
VICK PYRENA GRIP - 7 25351.098712/2021-34 08/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1594925/25-7
(11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de
unidades farmacotécnicas - 1512225/25-5 - 25351.707779/2008-02)
1.2142.0672.007-4 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
------------------------------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
ACETATO DE GANIRRELIX
FERTESSA 25351.140081/2025-97 01/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1028772/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0792150/24-1 - 25351.354100/2024-
80)
1.4682.0126.001-8 24 Meses
0,5 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
BIOGRIPE 25351.048908/2020-05 11/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1569749/25-5
(11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de
unidades farmacotécnicas - 1512225/25-5 - 25351.707779/2008-02)
1.0497.1452.007-1 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
PERFENOL 25351.707779/2008-02 05/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1512225/25-5
1.0497.1367.007-8 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
NEXT 25351.771903/2018-57 10/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1569649/25-9
(11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de
unidades farmacotécnicas - 1512225/25-5 - 25351.707779/2008-02)
1.0497.1436.007-2 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
------------------------------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
micafungina sódica 25351.416784/2024-11 01/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1347802/24-8
1.5651.0131.001-5 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB
1.5651.0131.002-3 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB
1.5651.0131.003-1 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 20 FA VD AMB
1.5651.0131.004-1 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 50 FA VD AMB
1.5651.0131.005-8 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 100 FA VD AMB
1.5651.0131.006-6 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB
1.5651.0131.007-4 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB
1.5651.0131.008-2 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 20 FA VD AMB
1.5651.0131.009-0 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 50 FA VD AMB
1.5651.0131.010-4 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 100 FA VD AMB
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.284, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAQUEL LIMA E SILVA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
benzoato de alogliptina 25351.213469/2025-14 01/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1507713/25-6
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
lamotrigina 25351.001427/2023-71 01/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0001973/23-9
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
25 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 7
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 14
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 15
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 30
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 60
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 200
25 MG COM SUS CT BL AL AL X 500
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 7
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 14
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 15
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 30
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 60
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 200
50 MG COM SUS CT BL AL AL X 500
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVDC OPC X 14
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 7
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 14
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 15
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 30
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 60
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 200
100 MG COM SUS CT BL AL AL X 500
--------------------------------------------------
MEGALABS FARMACEUTICA S.A. 33026055000120
liraglutida
LIRTANZ 25351.639564/2022-00 01/2036
10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 5058486/22-3
6 MG/ML SOL INJ CT CARP VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC
6 MG/ML SOL INJ CT 2 CARP VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC
6 MG/ML SOL INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC
RESOLUÇÃO-RE Nº 5.285, DE 30 DE DEZEMBRO DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I,
§ 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10
de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme
anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAQUEL LIMA E SILVA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
N I T A Z OX A N I DA
ANNITA 25351.275533/2004-26 12/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0473358/25-5
1.0390.0173.001-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.0390.0173.002-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0390.0173.003-8 24 Meses
20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.0390.0173.004-6 24 Meses
20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
1.0390.0173.006-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 18
1.0390.0173.007-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0390.0173.008-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
MESNA 25351.935798/2020-13 10/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0434606/25-1
1.0041.0175.001-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 4 ML
------------------------------------------------
NATIVITA IND. COM. LTDA. 65271900000119
CARBOCISTEÍNA
CARBOTRAT 25351.199824/2009-49 12/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785111/25-5
1.4761.0018.001-1 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 100 ML + CP MED
1.4761.0018.002-8 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 CP MED
1.4761.0018.003-6 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED
1.4761.0018.004-4 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 CP MED
1.4761.0018.005-2 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
1.4761.0018.006-0 24 Meses
20 MG/ML XPE PED CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 CP MED
1.4761.0018.007-9 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 100 ML + CP MED
1.4761.0018.008-7 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 CP MED
1.4761.0018.009-5 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED
1.4761.0018.010-9 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 CP MED
1.4761.0018.011-7 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED
1.4761.0018.012-5 24 Meses
50 MG/ML XPE AD CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 CP MED
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