DOU 12/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil

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95
Nº 7, segunda-feira, 12 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1647881251
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ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
Russell PneumoFix
25351.241249/2025-81 / 80469679007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1655028251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLM S.A. / 22.077.351/0001-33
Join
25351.222191/2025-76 / 83162540001
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1546581251
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Sistema ACP Max Arthrex
25351.241440/2025-22 / 80978569060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1656470250
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Escalpe para Infusão Intravenosa Scalpack Ascle Pharma
25351.230553/2025-01 / 81601419004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596715251
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Reagente e Calibradores Access Total T4 II
25351.221417/2025-11 / 10033121093
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1542335256
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família BD Vacutainer - Tubos de Vácuo Aumentado
25351.220148/2025-76 / 10033430897
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1537031252
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0002-00
Fio Guia Hidrofílico Bhio Supply
25351.240293/2025-73 / 82074729006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1650025254
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
UA DYE
25351.235535/2025-15 / 80680420112
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1623103258
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Tuning Mix 2 - MassScreen® Amino Acids, Acylcarnitines EXTENDED (non-derivatised)
25351.230886/2025-21 / 10350840492
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1597529257
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BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
Bloco de dissilicato de lítio- YILINK
25351.027516/2025-17 / 80360119015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0256877254
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
ELETRODO DESCARTÁVEL
25351.240699/2025-56 / 81045420028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1652320253
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COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67
Analisador Automático de Bio-imuno Hematologia
25351.217055/2025-64 / 82968070003
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1523108258
Reagente de Hemoglobina Glicada (Imunocromatografia por Fluorescência)
25351.217140/2025-22 / 82968070004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1523269251
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DOIS RIOS CONSULTORIA, PLANEJAMENTO E GESTAO LTDA. / 19.962.967/0001-82
Conjunto descartável ECMO LifeMotion
25351.225518/2025-61 / 83282349003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1565116259
Cabeçote da bomba centrífuga descartável Lifemotion
25351.225241/2025-77 / 83282349002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1563789256
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
sentinela diagnósticos: módulo ECG
25351.235711/2025-19 / 81464750207
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1623800251
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
Família Turb PCR Ultra-Sensível
25351.234720/2025-84 / 10159820272
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1617928259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
32.190.515/0001-98
H7100
25351.204499/2025-30 / 81826160100
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1464231257
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IDS-iSYS Human Growth Hormone (hGH)
25351.210307/2025-24 / 10338930351
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1492961256
Anti-IA2 ELISA
25351.220205/2025-17 / 10338930352
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537187252
IDS-iSYS
25351.210186/2025-11 / 10338930350
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1492781258
Anti-GAD ELISA
25351.220299/2025-24 / 10338930353
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1537385259
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Familia RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab)
25351.236824/2025-23 / 82444370321
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629215252
Família Rotavirus Rapid Test Cassette (Feces)
25351.236823/2025-89 / 82444370320
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629214256
Família Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)
25351.236807/2025-96 / 82444370318
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629193259
Família Aerobic Culture Bottle
25351.215980/2025-51 / 82444370311
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1518722253
Família Anaerobic Culture Bottle
25351.216131/2025-14 / 82444370312
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1519131259
Família H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces)
25351.236808/2025-31 / 82444370319
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629194255
Família Automated Blood Culture System
25351.216889/2025-52 / 82444370313
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1522653252
Reagente de Hemoglobina Glicada (Imunocromatografia por Fluorescência) PF08
25351.234041/2025-13 / 82444370316
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1615099255
Família Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces)
25351.236732/2025-43 / 82444370317
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1629019259
Família Controle de Hematologia CH-3QC
25351.219409/2025-13 / 82444370315
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1533245258
Automated Blood Culture System Zeus120
25351.216926/2025-22 / 82444370314
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1522783253
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F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87
C U B ES T R ES S
25351.233874/2025-59 / 83004990002
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1614794251
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
6-Sulfatoxymelatonin ELISA
25351.223318/2025-74 / 81086830108
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1551316251
DIRECT SALIVA CORTISOL ELISA
25351.224424/2025-75 / 81086830109
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557447250
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FLOW TECNICA INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
02.875.257/0001-12
SUPORTES DE SORO AÇO INOX FLOW TÉCNICA
25351.219959/2025-24 / 81916480002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1536240257
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FUTURE MEDICAL LTDA EPP / 27.545.324/0001-61
JBD-01K
25351.239457/2025-10 / 81756780003
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1645584259
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M622
25351.208346/2025-61 / 82149920156
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483381251
FAMÍLIA PREP-NA, NA PLUS DNA/RNA Extraction Kit
25351.208299/2025-56 / 82149920154
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483290255
CerTest H. pylori one step card test - Positive Control
25351.208184/2025-61 / 82149920153
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483073254
CerTest H. pylori one step card test
25351.208311/2025-22 / 82149920155
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483315258
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GERATHERM MEDICAL LATIN AMERICA LTDA. / 05.111.219/0001-81
Nebulizador Compressor
25351.209184/2025-89 / 80200269014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1487621256
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Bilirrubina Total
25351.208227/2025-17 / 80022230306
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483155251
Bilirrubina Direta
25351.208406/2025-46 / 80022230307
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483473252
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GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
Diluente - AVE
25351.217914/2025-15 / 80345000347
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1527792251
Frasco Fezes - AVE
25351.218089/2025-76 / 80345000348
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1528136250
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
ORAcollect DNA
25351.230321/2025-44 / 80134860321
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1596091258
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
Extensores ENFit® Hart
25351.241096/2025-71 / 10104489061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1654029254
ADAPTADOR DE TRANSFERÊNCIA ENFit® HART
25351.241102/2025-91 / 10104480084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1654054259
Adaptador Enteral Hart
25351.241092/2025-93 / 10104480083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1654003255
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HDB DIAGNOSTICA LTDA / 53.800.743/0001-02
Dispositivo de Teste Oral para Detecção de Entorpecentes e Substâncias Psicoativas
25351.225237/2025-17 / 83061670001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1563784254
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HEMAVISION IVD DO BRASIL LTDA / 58.168.534/0001-01
EZ Color 120