DOU 19/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil
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66
Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.2568.0262.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0262.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0262.005-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0262.006-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0262.007-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0262.008-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0262.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0262.010-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
1.2568.0262.011-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0262.012-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0262.013-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0262.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0262.015-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0262.016-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0262.017-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0262.018-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0262.019-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0262.020-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
ECTEVO 25351.417466/2024-77 04/2035
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0721077/25-9
(11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
0001829/24-5 - 25351.324585/2012-98)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0721080/25-9
(10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas - 0001831/24-7 - 25351.324585/2012-98)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0721106/25-6
(11055 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de equipamento - 0001834/24-
1 - 25351.324585/2012-98)
1.2568.0359.001-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0359.002-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0359.003-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0359.004-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0359.005-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0359.006-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0359.007-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0359.008-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0359.009-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0359.010-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
1.2568.0359.011-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0359.012-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0359.013-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0359.014-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0359.015-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0359.016-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0359.017-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0359.018-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0359.019-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0359.020-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
ECTEVO 25351.417466/2024-77 04/2035
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0720833/25-2
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0001810/24-
4 - 25351.324585/2012-98)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0720923/25-1
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0001807/24-
4 - 25351.324585/2012-98)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0720937/25-1
(11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
0001818/24-0 - 25351.324585/2012-98)
1.2568.0359.001-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0359.002-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0359.003-6 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0359.004-4 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0359.005-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0359.006-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0359.007-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0359.008-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0359.009-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0359.010-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
1.2568.0359.011-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0359.012-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0359.013-3 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0359.014-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0359.015-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0359.016-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0359.017-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0359.018-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0359.019-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0359.020-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
RESOLUÇÃO-RE Nº 158, DE 15 DE JANEIRO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
------------------------------------------------
ENDOGEN INDUSTRIA,
COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E
SERVICOS LTDA
36234436000192
CANNABIS SATIVA L.
. 25351.461761/2024-61 01/2036
11535 PRODUTO
DE CANNABIS
(FITOTERÁPICO) -
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA
(COM
CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 1760245/24-1
1.4273.0004.001-9 24 Meses
266,4 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE n° 235, de 09 de julho de 2004, publicada no Diário Oficial da
União nº 132, de 12 de julho de 2004, Seção 1, pág. 45, referente ao processo
25351068864200410
Onde se lê:
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A 1.00497-7
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CELESTAMINE 25351.068864/2004-10 07/2009
COMERCIAL 1.0497.0283.001-1 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML
155 Registro de Medicamento Genérico
Leia-se:
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A 1.00497-7
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CELESTAMINE 25351.068864/2004-10 07/2009
COMERCIAL 1.0497.0283.001-1 24 Meses
0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
155 Registro de Medicamento Genérico
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE n° 2.271, de 13 de junho de 2024, publicada no Diário Oficial da
União nº 114, de 17 de junho de 2024 Seção 1, pág. 146, referente ao processo
25351120882201564,
Onde se lê:
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
1442442/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento -
1397011/23
9 - 25000.023367/95-01)
500 MG IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1037007120170
500 MG IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1037007120189
1G IM PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1037007120197
1G IM PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1037007120200
500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1037007120219
500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1037007120227
1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1037007120235
1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1037007120243
500 MG IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037007120251
500 MG IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037007120261
500 MG IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037007120278
500 MG IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037007120286
1 G IV PO SOL INJ CT FA VD AMB 1037007120294
1 G IV PO SOL INJ CT 25 FA VD AMB 1037007120308
1 G IV PO SOL INJ CT 50 FA VD AMB 1037007120316
1 G IV PO SOL INJ CT 100 FA VD AMB 1037007120324
Leia-se:
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
1442442/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento -
1397011/23
9 - 25000.023367/95-01)
500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 2 ML 1.0370.0712.017-0
500 MG PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 2 ML 1.0370.0712.018-9
1G PO SOL INJ IM CT FA VD AMB + DIL X 3,5 ML 1.0370.0712.019-7
1G PO SOL INJ IM CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 3,5 ML 1.0370.0712.020-0
500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 5 ML 1.0370.0712.021-9
500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 5 ML 1.0370.0712.022-7
1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB + DIL X 10 ML 1.0370.0712.023-5
1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB + 50 DIL X 10 ML 1.0370.0712.024-3
500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1.0370.0712.025-1
500 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1.0370.0712.026-1
500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1.0370.0712.027-8
500 MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1.0370.0712.028-6
1 G PO SOL INJ IV CT FA VD AMB 1.0370.0712.029-4
1 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD AMB 1.0370.0712.030-8
1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB 1.0370.0712.031-6
1 G PO SOL INJ IV CT 100 FA VD AMB 1.0370.0712.032-4
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