Copyright © Dia Oficial 2026 | contato@diaoficial.com

DOU 19/01/2026 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026011900065
65
Nº 12, segunda-feira, 19 de janeiro de 2026
ISSN 1677-7042
Seção 1
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0583.1057.008-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.1057.009-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.1057.010-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.1057.011-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
cloridrato de bromexina 25351.171994/2025-55 01/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1268327/25-2
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
536945/06-2 
-
25351.400988/2006-58)
1.0583.1058.001-0 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP
1.0583.1058.002-9 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0583.1058.003-7 24 Meses
0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.0583.1058.004-5 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP
1.0583.1058.005-3 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0583.1058.006-1 24 Meses
1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
------------------------------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
CLORETO DE CETILPIRIDÍNIO + BENZOCAÍNA
RESFEGARGANTA 25351.061358/2025-16 01/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0542467/25-4
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
390237/04-4 
-
25351.273859/2004-19)
1.0689.0215.001-9 24 Meses
(0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 30 ML
1.0689.0215.002-7 24 Meses
(0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML
1.0689.0215.003-5 24 Meses
(0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML (SBR CEREJA)
1.0689.0215.004-3 24 Meses
(0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML (SBR MEL LIMÃO)
------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
cloridrato de paroxetina 25351.126907/2025-13 01/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0965244/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 664643/08-3 - 25351.508153/2008-15)
1.6773.0696.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0696.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.6773.0696.003-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0696.004-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
1.6773.0696.005-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0696.006-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
1.6773.0696.007-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0696.008-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.6773.0696.009-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0696.010-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0696.011-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
------------------------------------------------
PINT 
PHARMA 
PRODUTOS 
MEDICO-HOSPITALARES 
E 
FARMACEUTICOS 
LTDA
21896000000191
P EG C E T ACO P L A N A
EMPAVELI 25351.018161/2025-67 07/2033
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0569531/25-7
1.3900.0007.001-7 24 Meses
54 MG/ML SOL INFUS SC CT FA VD TRANS X 20 ML
1.3900.0007.002-5 24 Meses
54 MG/ML SOL INFUS SC CT 8 FA VD TRANS X 20 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 150, DE 15 DE JANEIRO DE 2026
O
GERENTE-GERAL 
DE
MEDICAMENTOS
DA
AGÊNCIA 
NACIONAL
DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art.
203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
VENOCEL 25351.073251/2014-22 02/2035
1790 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1146019/25-9
1.1560.0179.001-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0179.002-9 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0179.003-7 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0179.004-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
1.1560.0179.005-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480
--------------------------------------------------
NUNESFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 75014167000100
SULFATO DE ZINCO
NESH ZINCO 25351.133898/2014-74 12/2029
1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0764683/23-6
1.1795.0003.001-0 36 Meses
20 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1795.0003.002-9 36 Meses
20 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
pantoprazol 25351.324585/2012-98 10/2027
10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0001831/24-7
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0001834/24-1
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 0001829/24-5
1.2568.0262.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0262.002-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0262.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0262.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0262.005-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0262.006-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0262.007-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0262.008-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0262.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0262.010-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
1.2568.0262.011-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0262.012-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0262.013-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0262.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0262.015-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0262.016-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0262.017-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0262.018-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0262.019-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0262.020-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
pantoprazol 25351.324585/2012-98 10/2027
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0001807/24-4
1.2568.0262.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0262.002-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0262.003-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0262.004-7 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0262.005-5 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0262.006-3 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0262.007-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0262.008-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0262.009-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0262.010-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
1.2568.0262.011-1 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0262.012-8 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.2568.0262.013-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.2568.0262.014-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56
1.2568.0262.015-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.2568.0262.016-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0262.017-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC
1.2568.0262.018-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0262.019-5 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280
1.2568.0262.020-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 560
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
pantoprazol 25351.324585/2012-98 10/2027
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0001810/24-4
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0001818/24-0
1.2568.0262.001-2 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.2568.0262.002-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

Fechar