DOE 13/09/2019 - Diário Oficial do Estado do Ceará

QUE ATENDA A RDC 185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA,
POSSUIR REGISTRO NA ANVISA. DURABILIDADE MÍNIMA DO
PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE 4 A 6 MESES. (COTA
RESERVADA); UNID: UND; QUANT: 68; VALOR UNITÁRIO: R$ 410,59;
ITEM: 20; MATERIAL: KIT INICIAL PARA GASTROSTOMIA
PERCUTÂNEA ENDOSCÓPICA 16FR – USO NA CONFECÇÃO DA
GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA. CONTENDO SONDA/TUBO DE
ALIMENTAÇÃO EM POLIURETANO TRANSPARENTE, CONTENDO
AO LONGO DO TUBO A IMPRESSÃO DO CALIBRE E MARCA DO
PRODUTO, MARCAS EM CENTÍMETRO AO LONGO DO TUBO,
RADIOPACO OU COM LISTA RADIOPACA AO LONGO DO COMPRI-
MENTO, COM FIXAÇÃO INTERNA EM FORMATO DE COGUMELO
RADIOPACO OU SIMILAR E PONTA DILATADA, RETENTOR/
FIXADOR EXTERNO EM SILICONE, CÂNULA FILTRO, CONECTOR
MALEÁVEL COM ENTRADA PARA ALIMENTAÇÃO E ATÉ DUAS
ENTRADAS PARA MEDICAMENTO. ENTRADA PARA ALIMENTAÇÃO
COMPATÍVEL COM ENCAIXE SEGURO (LIVRE DE VAZAMENTOS)
NO EQUIPO ENTERAL COM PONTA ESCALONADA, ENTRADA PARA
MEDICAMENTO COMPATÍVEL COM ENCAIXE SEGURO (LIVRE DE
VAZAMENTOS) NO BICO LUER SLIP DA SERINGA, FIO GUIA DE
NYLON, CABO DE BISTURI COM LAMINA, CATETER INTRODUTOR
ESPECÍFICO PARA A SONDA, ALÇA PARA APREENSÃO DO FIO
GUIA, PINÇA PLÁSTICA PARA OCLUSÃO (CORTA FLUXO). ESTÉRIL,
EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O ACONDICIONAMENTO
DO PRODUTO GARANTINDO SUAS CARACTERÍSTICAS DE FABRI-
CAÇÃO E INTEGRIDADE (PRODUTO ÍNTEGRO, SEM VINCO OU
DEFORMIDADES), SEM RISCO DE VIOLAÇÃO/CONTAMINAÇÃO
(EMBALAGEM ÍNTEGRA), QUE PERMITA EXPOSIÇÃO E TRANSFE-
RÊNCIA ASSÉPTICA DO PRODUTO ATRAVÉS DE ABERTURA EM
PÉTALA OU SIMILAR, COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC 185 DE
22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA, POSSUIR REGISTRO NA ANVISA.
DURABILIDADE MÍNIMA DO PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ
SER DE 4 A 6 MESES. (COTA RESERVADA); UNID: UND; QUANT:
55; VALOR UNITÁRIO: R$ 890,00; ITEM: 22; MATERIAL: KIT INICIAL
PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA ENDOSCÓPICA 18FR – USO
NA CONFECÇÃO DA GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA. CONTENDO
SONDA/TUBO DE ALIMENTAÇÃO EM SILICONE, CENTIMETRADO,
COM FIXAÇÃO INTERNA EM FORMATO DE COGUMELO E PONTA
DILATADA, RETENTOR EXTERNO EM SILICONE, CÂNULA FILTRO,
ADAPTADOR DE SILICONE COM DUPLA ENTRADA PARA ALIMEN-
TAÇÃO E MEDICAMENTO, FIO GUIA DE NYLON, CABO DE BISTURI
COM LÂMINA, CATETER INTRODUTOR 14FR, ALÇA PARA APRE-
ENSÃO DO FIO GUIA, PRESILHA PLÁSTICA PARA VEDAÇÃO.
ESTÉRIL. EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O BOM ACON-
DICIONAMENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS CARACTERÍS-
TICAS DE FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE, SEM RISCO DE
VIOLAÇÃO/CONTAMINAÇÃO E QUE PERMITA ABERTURA E
TRANSFERÊNCIA ASSÉPTICA. COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC
185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA (ANEXO III B). POSSUIR
REGISTRO NA ANVISA E ETIQUETA DE RASTREABILIDADE. DURA-
BILIDADE MÍNIMA DO PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE
4 A 6 MESES. (COTA RESERVADA); UNID: UND; QUANT: 82; VALOR
UNITÁRIO: R$ 899,43; ITEM: 26; MATERIAL: KIT INICIAL PARA
GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA ENDOSCÓPICA 22FR – USO NA
CONFECÇÃO DA GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA. CONTENDO
SONDA/TUBO DE ALIMENTAÇÃO EM SILICONE, CENTIMETRADO,
COM FIXAÇÃO INTERNA EM FORMATO DE COGUMELO E PONTA
DILATADA, RETENTOR EXTERNO EM SILICONE, CÂNULA FILTRO,
ADAPTADOR DE SILICONE COM DUPLA ENTRADA PARA ALIMEN-
TAÇÃO E MEDICAMENTO, FIO GUIA DE NYLON, CABO DE BISTURI
COM LÂMINA, CATETER INTRODUTOR 14FR, ALÇA PARA APRE-
ENSÃO DO FIO GUIA, PRESILHA PLÁSTICA PARA VEDAÇÃO.
ESTÉRIL. EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O BOM ACON-
DICIONAMENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS CARACTERÍS-
TICAS DE FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE, SEM RISCO DE
VIOLAÇÃO/CONTAMINAÇÃO E QUE PERMITA ABERTURA E
TRANSFERÊNCIA ASSÉPTICA. COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC
185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA (ANEXO III B). POSSUIR
REGISTRO NA ANVISA E ETIQUETA DE RASTREABILIDADE. DURA-
BILIDADE MÍNIMA DO PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE
4 A 6 MESES. (COTA RESERVADA); UNID: UND; QUANT: 104; VALOR
UNITÁRIO: R$ 899,00; EMPRESA SAFE SUPORTE A VIDA E
COMERCIO INTERNACIONAL LTDA; ITEM: 3; MATERIAL: KIT
SONDA PARA GASTROSTOMIA TIPO BOTON Nº 14 + CONJUNTO
DE EXTENSORES RESERVA (1 EXTENSOR PARA DIETA E 1 PARA
MEDICAÇÃO) - A NÍVEL DA PELE, CONFECCIONADA EM SILICONE,
COM BALÃO EM SILICONE PARA FIXAÇÃO INTERNA, ENCHI-
MENTO DO BALÃO ATRAVÉS DE VÁLVULA, COM VÁLVULA ANTI-
REFLUXO. ESTÉRIL. EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O
BOM ACONDICIONAMENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS
CARACTERÍSTICAS DE FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE, SEM RISCO
DE VIOLAÇÃO/CONTAMINAÇÃO E QUE PERMITA ABERTURA E
TRANSFERÊNCIA ASSÉPTICA. COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC
185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA (ANEXO III B). POSSUIR
REGISTRO NA ANVISA E ETIQUETA DE RASTREABILIDADE. DURA-
BILIDADE MÍNIMA DO PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE
4 A 6 MESES. (AMPLA DISPUTA); UNID: UND; QUANT: 270; VALOR
UNITÁRIO: R$ 825,90; ITEM: 19; MATERIAL: KIT INICIAL PARA
GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA ENDOSCÓPICA 16FR – USO NA
CONFECÇÃO DA GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA. CONTENDO
SONDA/TUBO DE ALIMENTAÇÃO EM POLIURETANO TRANSPA-
RENTE, CONTENDO AO LONGO DO TUBO A IMPRESSÃO DO
CALIBRE E MARCA DO PRODUTO, MARCAS EM CENTÍMETRO AO
LONGO DO TUBO, RADIOPACO OU COM LISTA RADIOPACA AO
LONGO DO COMPRIMENTO, COM FIXAÇÃO INTERNA EM FORMATO
DE COGUMELO RADIOPACO OU SIMILAR E PONTA DILATADA,
RETENTOR/FIXADOR EXTERNO EM SILICONE, CÂNULA FILTRO,
CONECTOR MALEÁVEL COM ENTRADA PARA ALIMENTAÇÃO E
ATÉ DUAS ENTRADAS PARA MEDICAMENTO. ENTRADA PARA
ALIMENTAÇÃO COMPATÍVEL COM ENCAIXE SEGURO (LIVRE DE
VAZAMENTOS) NO EQUIPO ENTERAL COM PONTA ESCALONADA,
ENTRADA PARA MEDICAMENTO COMPATÍVEL COM ENCAIXE
SEGURO (LIVRE DE VAZAMENTOS) NO BICO LUER SLIP DA
SERINGA, FIO GUIA DE NYLON, CABO DE BISTURI COM LAMINA,
CATETER INTRODUTOR ESPECÍFICO PARA A SONDA, ALÇA PARA
APREENSÃO DO FIO GUIA, PINÇA PLÁSTICA PARA OCLUSÃO
(CORTA FLUXO). ESTÉRIL, EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE
PERMITA O ACONDICIONAMENTO DO PRODUTO GARANTINDO
SUAS CARACTERÍSTICAS DE FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE
(PRODUTO ÍNTEGRO, SEM VINCO OU DEFORMIDADES), SEM RISCO
DE VIOLAÇÃO/CONTAMINAÇÃO (EMBALAGEM ÍNTEGRA), QUE
PERMITA EXPOSIÇÃO E TRANSFERÊNCIA ASSÉPTICA DO PRODUTO
ATRAVÉS DE ABERTURA EM PÉTALA OU SIMILAR, COM RÓTULO
QUE ATENDA A RDC 185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA,
POSSUIR REGISTRO NA ANVISA. DURABILIDADE MÍNIMA DO
PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE 4 A 6 MESES. (AMPLA
DISPUTA); UNID: UND; QUANT: 169; VALOR UNITÁRIO: R$ 674,55;
EMPRESA CARLA DE OLIVEIRA CORREA – ME; ITEM: 4; MATERIAL:
KIT SONDA PARA GASTROSTOMIA TIPO BOTON Nº 14 + CONJUNTO
DE EXTENSORES RESERVA (1 EXTENSOR PARA DIETA E 1 PARA
MEDICAÇÃO) - A NÍVEL DA PELE, CONFECCIONADA EM SILICONE,
COM BALÃO EM SILICONE PARA FIXAÇÃO INTERNA, ENCHI-
MENTO DO BALÃO ATRAVÉS DE VÁLVULA, COM VÁLVULA ANTI-
REFLUXO. ESTÉRIL. EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O
BOM ACONDICIONAMENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS
CARACTERÍSTICAS DE FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE, SEM RISCO
DE VIOLAÇÃO/CONTAMINAÇÃO E QUE PERMITA ABERTURA E
TRANSFERÊNCIA ASSÉPTICA. COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC
185 DE 22 DE OUTUBRO DE 2001/ANVISA (ANEXO III B). POSSUIR
REGISTRO NA ANVISA E ETIQUETA DE RASTREABILIDADE. DURA-
BILIDADE MÍNIMA DO PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE
4 A 6 MESES. (COTA RESERVADA); UNID: UND; QUANT: 90; VALOR
UNITÁRIO: R$ 850,00; ITEM: 6; MATERIAL: KIT SONDA PARA
GASTROSTOMIA TIPO BOTON Nº 16 + CONJUNTO DE EXTENSORES
RESERVA (1 EXTENSOR PARA DIETA E 1 PARA MEDICAÇÃO) - A
NÍVEL DA PELE, CONFECCIONADA EM SILICONE, COM BALÃO
EM SILICONE PARA FIXAÇÃO INTERNA, ENCHIMENTO DO BALÃO
ATRAVÉS DE VÁLVULA, COM VÁLVULA ANTIREFLUXO. ESTÉRIL.
EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O BOM ACONDICIONA-
MENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS CARACTERÍSTICAS DE
FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE, SEM RISCO DE VIOLAÇÃO/CONTA-
MINAÇÃO E QUE PERMITA ABERTURA E TRANSFERÊNCIA ASSÉP-
TICA. COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC 185 DE 22 DE OUTUBRO
DE 2001/ANVISA (ANEXO III B). POSSUIR REGISTRO NA ANVISA
E ETIQUETA DE RASTREABILIDADE. DURABILIDADE MÍNIMA DO
PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE 4 A 6 MESES. (COTA
RESERVADA); UNID: UND; QUANT: 72; VALOR UNITÁRIO: R$ 888,00;
ITEM: 24; MATERIAL: KIT INICIAL PARA GASTROSTOMIA
PERCUTÂNEA ENDOSCÓPICA 20FR – USO NA CONFECÇÃO DA
GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA. CONTENDO SONDA/TUBO DE
ALIMENTAÇÃO EM SILICONE, CENTIMETRADO, COM FIXAÇÃO
INTERNA EM FORMATO DE COGUMELO E PONTA DILATADA,
RETENTOR EXTERNO EM SILICONE, CÂNULA FILTRO, ADAPTADOR
DE SILICONE COM DUPLA ENTRADA PARA ALIMENTAÇÃO E
MEDICAMENTO, FIO GUIA DE NYLON, CABO DE BISTURI COM
LÂMINA, CATETER INTRODUTOR 14FR, ALÇA PARA APREENSÃO
DO FIO GUIA, PRESILHA PLÁSTICA PARA VEDAÇÃO. ESTÉRIL.
EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O BOM ACONDICIONA-
MENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS CARACTERÍSTICAS DE
FABRICAÇÃO E INTEGRIDADE, SEM RISCO DE VIOLAÇÃO/CONTA-
MINAÇÃO E QUE PERMITA ABERTURA E TRANSFERÊNCIA ASSÉP-
TICA. COM RÓTULO QUE ATENDA A RDC 185 DE 22 DE OUTUBRO
DE 2001/ANVISA (ANEXO III B). POSSUIR REGISTRO NA ANVISA
E ETIQUETA DE RASTREABILIDADE. DURABILIDADE MÍNIMA DO
PRODUTO NO PACIENTE DEVERÁ SER DE 4 A 6 MESES. (COTA
RESERVADA); UNID: UND; QUANT: 128; VALOR UNITÁRIO: R$
889,00; ITEM: 28; MATERIAL: KIT INICIAL PARA GASTROSTOMIA
PERCUTÂNEA ENDOSCÓPICA 24FR – USO NA CONFECÇÃO DA
GASTROSTOMIA ENDOSCÓPICA. CONTENDO SONDA/TUBO DE
ALIMENTAÇÃO EM SILICONE, CENTIMETRADO, COM FIXAÇÃO
INTERNA EM FORMATO DE COGUMELO E PONTA DILATADA,
RETENTOR EXTERNO EM SILICONE, CÂNULA FILTRO, ADAPTADOR
DE SILICONE COM DUPLA ENTRADA PARA ALIMENTAÇÃO E
MEDICAMENTO, FIO GUIA DE NYLON, CABO DE BISTURI COM
LÂMINA, CATETER INTRODUTOR 14FR, ALÇA PARA APREENSÃO
DO FIO GUIA, PRESILHA PLÁSTICA PARA VEDAÇÃO. ESTÉRIL.
EMBALAGEM INDIVIDUAL QUE PERMITA O BOM ACONDICIONA-
MENTO DO PRODUTO, GARANTIDO SUAS CARACTERÍSTICAS DE
199
DIÁRIO OFICIAL DO ESTADO | SÉRIE 3 | ANO XI Nº174 | FORTALEZA, 13 DE SETEMBRO DE 2019