DOU 25/10/2021 - Diário Oficial da União - Brasil

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BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA + CEFTRIAXONA DISSÓDICA H E M I E P T A I D R AT A DA TRIAXTON 25351.323709/2013-30 01/2028 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 2415811/21- 9 1.1637.0101.014-2 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IM CT 5 FA VD I TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML 1.1637.0101.015-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IM CT 10 FA VD I TRANS + 10 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA . 60831658000177 etexilato de dabigatrana Pradaxa 25351.344662/2007-14 07/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 2412120/21-7 1.0367.0160.001-9 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 10 1.0367.0160.002-7 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 1.0367.0160.003-5 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 60 1.0367.0160.005-1 36 Meses 110 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 10 1.0367.0160.006-1 36 Meses 110 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 1.0367.0160.007-8 36 Meses 110 MG CAP DURA CT BL AL/AL X 60 1.0367.0160.009-4 36 Meses 150MG CAP DURA CT BL AL/AL X 10 1.0367.0160.010-8 36 Meses 150MG CAP DURA CT BL AL/AL X 30 1.0367.0160.011-6 36 Meses 150MG CAP DURA CT BL AL/AL X 60

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 R I V A R OX A BA N A R I V N EO 2 5 3 5 1 . 0 4 0 4 0 0 / 2 0 2 1-31 10/2031 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3109565/21-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3728250/20-6 - 25351.311801/2020-09) 1.5584.0610.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0610.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0610.003-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0610.004-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5584.0610.005-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0610.006-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0610.007-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5584.0610.008-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 rivaroxabana 25351.429947/2020-00 10/2031 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3973472/20-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3728250/20-6 - 25351.311801/2020-09) 1.5584.0609.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0609.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0609.003-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0609.004-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5584.0609.005-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0609.006-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0609.007-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.5584.0609.008-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO GASTROL 25351.535210/2012-59 06/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 2 5 5 3 7 5 3 / 2 1 - 9 1.5584.0396.014-1 24 Meses 125MG/ML + 50 MG/ML + 180 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 250 ML

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LT DA 1 8 2 6 8 0 5 1 0 0 0 1 6 4 GEFITINIBe TYKITICIP 25351.188518/2019-25 10/2031 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0289592/19-7 1.1541.0014.001-8 24 Meses 250 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC TRANS X 30

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO SOLUÇÃO RINGER SIMPLES EQUIPLEX 25000.006767/92-92 06/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 2 5 5 5 1 9 8 / 2 0 - 1 1.1772.0003.004-3 24 Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 48 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.1772.0003.005-1 24 Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 24 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML 1.1772.0003.006-1 24 Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 12 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.1772.0003.007-8 24 Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML
1.1772.0003.008-6 24 Meses 0,86G + 0,03G + 0,033G SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de duloxetina 25351.118928/2014-72 05/2028 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CO N C E N T R AÇ ÃO 3 5 1 9 8 2 8 / 1 9 - 1 1.0043.1239.005-8 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.0043.1239.006-6 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.0043.1239.007-4 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.0043.1239.008-2 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 CLORIDRATO DE DULOXETINA DEP 25351.167630/2014-07 06/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0118471/20-7 1.0043.1240.005-3 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.0043.1240.006-1 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.0043.1240.007-1 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.0043.1240.008-8 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 LAMIVUDINA + dolutegravir sódico D OV AT O 2 5 3 5 1 . 3 7 2 6 6 6 / 2 0 1 9-26 10/2031 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0570396/19-4 1.0107.0353.001-4 24 Meses (300 + 50) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

MERCK SHARP &DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 sugamadex sódico BRIDION 25351.058731/2008-51 10/2029 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1445684/21-2 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1445680/21-0 1.0171.0179.001-5 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML 1.0171.0179.002-3 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 CLORIDRATO DE DULOXETINA SYMPTA 25351.673978/2014-40 10/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0193632/20-8 1.9427.0078.005-8 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.9427.0078.006-6 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.9427.0078.007-4 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.9427.0078.008-2 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18 + PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 31 + PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 33 + PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 45 + PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 52 + PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 58 GARDASIL 9 25351.535180/2015-61 12/2027 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO 1594074/20-8 1.0029.0199.001-0 36 Meses SUS INJ CT 10 FA VD INC X 0,5 ML 1.0029.0199.003-7 36 Meses SUS INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML

PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Lt d a 3 0 8 7 2 2 7 0 0 0 0 1 5 3 SAL DE FRUTA ENO 25351.415936/2020-34 09/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 3 8 7 8 5 1 8 / 2 0 - 8 1.9290.0003.001-6 24 Meses PO EFEV FR PLAS PE TRANS X 100 G BICARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO + CARBONATO DE SÓDIO 1.9290.0003.002-4 24 Meses PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G