DOU 16/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023031600330 330 Nº 52, quinta-feira, 16 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 4ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA RESOLUÇÃO-RE Nº 829, DE 15 DE MARÇO DE 2023 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO 1. Empresa: UNIGRA BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA - CNPJ: 16945778000103 Produto - (Lote): CREME DE AVELA COM CACAU MARCA CARAVELLA GRAN NOCCIOLA MASTER MARTINI 1KG (22031 e 22032); Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 0256567/23-6 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso Recolhimento - Voluntário Motivação: Considerando o comunicado de recolhimento voluntário recebido da empresa UNIGRA BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA, CNPJ: 16.945.778/0001-03, devido à suspeita de contaminação cruzada dos lotes do produto com derivado de alergênico (lecitina de soja) e a ausência de sua declaração no rótulo, infringindo: art. 13 da RDC n. 727, de 1º de julho de 2022; inciso III do art. 48 o Decreto- Lei 986, de 21 de outubro de 1969, tendo em vista o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e o art. 8º da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 655, de 24 de março de 2022. COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE Nº 830, DE 15 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO Drogavil Valinhos LTDA / 37.969.068/0001-93 25351.093855/2023-11 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0151046239 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém a razão social e o CNPJ da empresa, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
HELBREN HOMEOPATIA E PHARMACIA LTDA / 31.173.464/0001-23 25351.091297/2023-50 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146794231 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém as assinaturas dos representantes, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
D E R PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 41.567.907/0001-14 25351.080925/2023-71 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0129436232 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O documento apresentado não contém a Razão Social da empresa, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 e Lei nº 5.991/1973.
HPM BRASIL COMERCIAL LTDA / 20.992.859/0003-01 25351.084510/2023-77 / 735 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - IMPORTADORA (SOMENTE MATRIZ) / 0135212235 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
RAD EXPRESS TRANSPORTES LTDA / 30.220.161/0001-51 25351.084484/2023-87 / 862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTADORA / 0135185238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. RESOLUÇÃO-RE Nº 831, DE 15 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando- se as proibições e restrições estabelecidas. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO FAMADER FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA / 08.145.933/0001-89 25351.087287/2023-10 / 705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 0139876235 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo II da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.
FARMACIA PINHEIRO DE MANIPULAÇÃO LTDA / 41.810.721/0002-25 25351.081614/2023-20 / 705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 0130197238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A Declaração do anexo II da RDC 275/2019 apresentada não contém a assinatura da autoridade sanitária competente, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019, art. 3° da RDC n° 25/2011 e Lei nº 5.991/1973. RESOLUÇÃO-RE Nº 832, DE 15 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO DROGARIA Y & E LTDA / 49.243.490/0001-46 25351.093577/2023-01 / 7966097 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0150749236
CANELAS RIOS DROGARIA LTDA / 33.261.476/0005-69 25351.091019/2023-01 / 7966710 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146469232
WANFARMA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 47.325.460/0001-53 25351.091026/2023-02 / 7966723 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146476239
MARECHAL FARMA LTDA / 26.688.716/0002-06 25351.087562/2023-03 / 7966451 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0140169237
SOS FARMA PONTE LTDA / 03.631.302/0029-57 25351.093619/2023-03 / 7966143 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0150798237
S.M DO VALE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 49.399.308/0001-40 25351.081666/2023-04 / 7966650 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0130251232
RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/3149-20 25351.087604/2023-06 / 7966481 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0140215239
DROGARIA SANTA CATARINA DE ADAMANTINA LTDA / 49.048.273/0001-03 25351.081627/2023-07 / 7966646 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0130211231
A M PINHEIRO / 44.663.751/0001-63 25351.091001/2023-09 / 7966706 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146450230
MARIFARMA COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 48.013.859/0001-61 25351.093171/2023-10 / 7965898 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0150308230
JA & IJ COMERCIO DE MEDICAMENTOS DO BRASIL LTDA / 21.731.183/0003-57 25351.081461/2023-11 / 7966590 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0130033235
S R CASTRO / 21.113.715/0001-20 25351.091424/2023-11 / 7966801 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146929233
ADRIANO DOS SANTOS SILVA / 49.313.328/0001-57 25351.091063/2023-11 / 7966737 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146515234
HELP FARMA COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 49.367.940/0001-02 25351.093936/2023-11 / 7966174 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0151133239
CLAUDIA LEONARDI SCHRAMM / 47.568.351/0001-67 25351.081542/2023-11 / 7966629 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0130120235
FARMALUGA PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 47.749.401/0001-02 25351.087583/2023-11 / 7966464 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0140192239
LIDIANNE LINS GONÇALVES / 48.902.240/0001-08 25351.093367/2023-12 / 7965975 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0150524234
H S DE MORAES COM DE PROD FARMACEUTICOS LTDA / 48.009.968/0001-05 25351.081126/2023-12 / 7966478 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0129666238
RITA DE CASSIA DA SILVA COSTA / 16.754.326/0001-44 25351.091304/2023-13 / 7966771 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0146802233
MUNHOZ & TRAVAIN LTDA / 46.858.060/0001-40 25351.081775/2023-13 / 7966681 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0130366234
DROGA PIRES DE AMERICANA LTDA / 49.442.619/0002-26 25351.087336/2023-14 / 7966420 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0139929231
E F AMBROSIO LTDA / 48.377.894/0001-60 25351.093409/2023-15 / 7966021 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0150570236
L. G. RODRIGUES NUNES / 46.768.755/0001-31 25351.087343/2023-16 / 7966433 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0139937234
DELFANTE COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 48.258.796/0001-03 25351.093462/2023-16 / 7966035