DOU 17/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 WatchBP 03 AFIB 25351.270930/2020-21 / 80560319013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0273820231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MÁSCARA FACIAL DESCARTÁVEL AMBU 25351.311646/2011-01 / 80047300388 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0299321231

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.590198/2021-94 / 81284250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285698231

MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 PROTEC T-CAM 25351.350594/2006-41 / 80302210008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0281489238

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família de Analisadores de Imunoensaio de Quimioluminescência CL 25351.243294/2019-21 / 80943610050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0245526234 Sistema de Câmera de Endoscópio 25351.500579/2020-17 / 80943610101 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0268710236 LIMPADOR DE SONDA 25351.358916/2019-15 / 80943610037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0245405232

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 OXIMETRO DE PULSO 25351.395010/2021-04 / 81596329023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0268973237

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26 INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO OMEGA 25351.144823/2017-03 / 80120790069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289519233

PERKINELMER DO BRASIL LTDA. / 00.351.210/0001-24 QSight 225 MD 25351.197124/2020-00 / 10298910148 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281661235

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 SISTEMA PARA GERENCIAMENTO DE BLOQUEIO E DOR COM ASPIRAÇÃO E COLETA COM KIT CÂNULA UNI COLLECT 25351.551145/2022-39 / 82286189051 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271027231 KIT ULTRAKNIFE 25351.093246/2023-62 / 82286189084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294419233 SISTEMA DE GERENCIAMENTO E BLOQUEIO DE DOR E ANALGESIA COM KIT CÂNULA UNI P E R FO R M 25351.551143/2022-40 / 82286189050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271713232

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Broncoscópio com sensor Flexível 25351.404214/2016-68 / 81037940085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0261022237

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 25351.416024/2018-65 / 10343960023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287361233

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Factor FXI 25351.356356/2022-60 / 10287411637 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261320238 Factor FXII 25351.356359/2022-01 / 10287411639 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261378236 Roche Cardiac Poc Troponina 25351.434756/2015-48 / 10287411111 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0263900231 Factor FIX 25351.356357/2022-12 / 10287411638 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261470230

SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.983.599/0001-87 Família de soluções para limpeza de equipamentos hematológicos - MDX 25351.114590/2023-01 / 81797610051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252360231 Família de Lisantes Hematológicos - MDX 25351.113683/2023-18 / 81797610049 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252366239 Família de Diluentes Hematológicos - MDX 25351.113895/2023-97 / 81797610050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252341236

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 PEÇA DE MÃO SHAVER SETORMED 25351.229741/2015-31 / 80777280059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0200161237

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 AGULHA HIPODÉRMICA INTRA NEEDLE 25351.881349/2021-11 / 82045369006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267950233

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA CHEMISTRY GGT REAGENTS 25351.002629/2007-10 / 10345160500 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0287921239 CMV IgG IMMULITE 2000 25351.015104/2008-25 / 10345161016 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280436238 Toxoplasma IgM µ capture IMM 2000 25351.037491/2008-51 / 10345161014 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280375239 Anti-HBc IgM IMMULITE 2000 25351.028255/2008-43 / 10345161621 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280345232 HBsAg Confirmatório Immulite 2000 25351.138443/2013-40 / 10345161927 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280423233

SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 08.595.202/0001-35 ESPIRÔMETRO MIR 25351.391570/2009-65 / 80441730002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0255455232

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 KNIFELIGHT STRYKER 25351.079574/2006-55 / 80005430109 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0267043236 KIT AGULHAS STRYKER 25351.592813/2019-82 / 80005430573 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292821239 MOTOR DE IRRIGACAO INTERPULSE SERIE 210 STRYKER 25351.237379/2006-56 / 80005430121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0254403239 Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril 25351.093327/2023-62 / 80005430749 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271987235

SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA / 07.260.050/0001-57 Conjunto de infusão IV com regulador de fluxo ajustável AccuFlo sistema fechado 25351.423852/2021-55 / 80351249017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294109234 Conjunto de infusão IV com regulador de fluxo ajustável AccuFlo sistema aberto 25351.414009/2021-88 / 80351249016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294071237

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CÂNULA DE CHIBA SAFE & SOFT 25351.773239/2021-86 / 81665699010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298503239 CÂNULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE SAFE & SOFT 25351.813290/2021-38 / 81665699016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298517230

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia - Velocidade de Hemossedimentação (VHS) 25351.374356/2017-13 / 80015490122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0278454232

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MAGLUMI TG (CLIA) 25351.334822/2017-34 / 80102511906 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0239230230 MAGLUMI PRL (CLIA) 25351.427380/2017-39 / 80102511901 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0265955238 FILTROS DESCARTÁVEIS MEDELA 25351.194847/2015-61 / 80102511429 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279874235 Aspirador Cirúrgico 25351.362658/2015-84 / 80102511461 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0256739234 MAGLUMI FERRITINA (CLIA) 25351.334788/2017-01 / 80102511926 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0265926238 Inicializador MAGLUMI 1+2 25351.401271/2017-86 / 80102511866 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288073231 Anyplex II HPV28 Detection 25351.580508/2018-67 / 80102512187 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5036503227 Família de Teste de Glicose Yuwell e GlicoCheck CarePlus (Glicose Oxidase) 25351.078935/2022-66 / 80102512837 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0254157238

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Imuno-Rápido HEMO-S SCREEN 25351.892579/2021-13 / 10310030218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0292384238

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HEMOSIL APTT-SP 25351.022548/2003-11 / 80003610045 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0242730230 HEMOSIL RECOMBIPLASTIN 2G 25351.495082/2008-75 / 80003610194 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0242089232

Nº de Processos : 130

Total de Empresas : 71