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Diário Oficial da União · 18/04/2023 · pág. 196

DOU 18/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023041800196 196 Nº 74, terça-feira, 18 de abril de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.328, DE 17 DE ABRIL DE 2023 A Gerente-Geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ALESSANDRA PAIXÃO DIAS ANEXO Empresa: Ozonic Brasil - Indústria de Equipamentos de Ozônio Ltda ME - CNPJ: 23549253000114 Produto - (Lote): GERADORES DE OZÔNIO PARA FINS TERAPÊUTICOS (LOTES A PARTIR DE 27/01/2023); Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos) Expediente nº: 0360769/23-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Recolhimento Motivação: Fabricar e comercializar geradores de ozônio para fins terapêuticos, classificados pela legislação sanitária como produtos para saúde, sem dispor de Autorização de Funcionamento da Anvisa, sem Licença Sanitária do órgão sanitário municipal de Barueri e sem registro concedido pela Anvisa, conforme descrito na Ficha de Procedimentos SIVISA nº 01.001547/22 - VISA Barueri, em desacordo com os arts. 2º e 7º do Decreto nº. 8.077/2013, arts. 2º, 12 e 50 da Lei 6.360/1976. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.336, DE 17 DE ABRIL DE 2023 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO 1. Empresa: VENEZA - INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - CNPJ: 02705260000198 Produto - (Lote): NATURAL CARE CBA REVITALIZZE BEAUTY CLUB(TODOS); SÉRUM CBA KIKI SWIM BEAUTY(TODOS); CREME RELAXANTE NOTURNO CBA JARDIM EXÓTICO(TODOS); SÉRUM CBA JARDIM EXÓTICO(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 0382588/23-4 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição a venda de produtos cancelados pela auditoria no sistema SGAS, em desacordo com Art. 10, §5º e Art. 17 da Resolução - RDC nº 327, de 2019, infringindo o inciso I do art. 12 da Resolução-RDC Nº 752, de 2022 e tendo em vista o previsto nos Arts 5º, 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976. R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE nº 1.112, de 31 de março de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 64, de 3 de abril de 2023, Seção 1, página 101, referente à Medida Preventiva nº 4 do Anexo: Onde se lê: "Produto - Apresentação (Lote): Imunoglobulina G Endovenosa (Lote ID05G20050)" Leia-se: "Produto - Apresentação (Lote): INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA BIOTEST PASTEURIZADA 5 G/100 ML (Lote ID05G20050)" Onde se lê:"(...) produto comprovadamente falsificado - Imunoglobulina G Humana, lote ID05G20050 (...)" Leia-se:"(...) produto comprovadamente falsificado - INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA BIOTEST PASTEURIZADA 5 G/100 ML, lote ID05G20050 (...)" COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE Nº 1.329, DE 17 DE ABRIL DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO A.L.L COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 47.190.369/0001-78 25351.153202/2023-07 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0249067234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente; conforme disposto nos artigos 15 e 18 da RDC nº 16/2014.


MATHEUS LOPES PORTO / 45.053.942/0001-76 25351.075554/2023-14 / 860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 0121344231 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Contrato Social com objeto compatível com a atividade pleiteada, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.


Cirurgica Sinete Comércio, Distribuição e Importação de Produtos Médicos / 08.907.346/0008-56 25351.152884/2023-22 / 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0248724231 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente; conforme disposto nos artigos 15 e 18 da RDC nº 16/2014.


TAMIRES APARECIDA SILVA SUDO / 36.403.682/0001-20 25351.152423/2023-50 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0248225235 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente; conforme disposto nos artigos 15 e 18 da RDC nº 16/2014.


M H D PIRES COM. VAR. DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 49.697.797/0001- 17 25351.156666/2023-67 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0254882234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A declaração do Anexo I da RDC nº 275/2019 apresentada não contém a razão social e o CNPJ da empresa, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019.


Adriana Vieira Lopes / 49.569.592/0001-56 25351.152245/2023-67 / 860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 0248033239 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Contrato Social com objeto compatível com a atividade pleiteada, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.


DENTAL MAIS LTDA / 49.702.044/0001-52 25351.152211/2023-72 / 860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - VAREJISTA / 0247996238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do Contrato Social com objeto compatível com a atividade pleiteada, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.


MARCIO ABDALLAH FERNANDES / 08.650.755/0001-43 25351.152296/2023-99 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0248087231 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação do relatório de inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitidos pela autoridade sanitária local competente; conforme disposto nos artigos 15 e 18 da RDC nº 16/2014. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.330, DE 17 DE ABRIL DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 25025.038031/2002-56 / 8012264 867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0172243238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Petição em desacordo com a RDC 222/2006. Não há previsão de ampliação para a atividade de fracionamento de produtos para saúde.


drogassis drogaria ltda me / 17.498.431/0001-22 25351.199155/2013-68 / 0914035 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0130053236 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.331, DE 17 DE ABRIL DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO MANGANELLI & TESSER COMERCIO DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 12.817.577/0001-70 25351.672291/2019-00 / 1236664 70802 - AFE - CANCELAMENTO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS / 0295477237


PROMEDICA COMERCIO E REPRESENTACAO DE MATERIAS LTDA / 07.478.198/0001-62 25351.540993/2022-12 / 8248899 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0305533231


MACHADO & LOPES CIA LTDA / 19.663.062/0002-92 25351.848756/2021-16 / 7779138 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0295486236


PMP DROGARIA E COMÉRCIO DE ELETRÔNICOS LTDA / 17.040.906/0156-79 25351.749081/2019-17 / 7702013 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0304765236


PMP DROGARIA E COMÉRCIO DE ELETRÔNICOS S/A / 17.040.906/0186-94 25351.153728/2021-17 / 7790180 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0304965235 25351.153728/2021-17 / 7790180 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0306346231


SMK MEDICAMENTOS ESPECIAIS LTDA - EPP / 20.506.881/0001-24 25351.447963/2015-17 / 7405308 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0302470239