DOU 02/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE CHEMISTRY CALIBRATOR 25351.182499/2023-18 / 10347320366 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0297410237 HORIBA POINTE CHEMISTRY CONTROLS 25351.202986/2023-04 / 10347320367 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331638231

HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 Família de Tubos de vidro para coleta de sangue a vácuo 25351.182143/2023-76 / 80919610002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0297005235 Família de Tubos PET para coleta de sangue a vácuo 25351.182144/2023-11 / 80919610003 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0297006231

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção arterial Medika 25351.230517/2023-77 / 10289689034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375356231

I-MEDIC COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP / 27.991.080/0001-40 Endoscópio Rígido - Doppkon 25351.185750/2023-98 / 81670009004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302714235

INPROMED DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 03.202.881/0001-11 MESA CIRÚRGICA INPROMED DO BRASIL 25351.195020/2023-03 / 80131170004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318897237

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 FITA CIRURGICA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA VITAL 25351.226625/2023-45 / 10296900186 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369777239

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CRYPTOSPORIDIUM Ag 25351.189159/2023-18 / 80105220131 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0308279239

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Aud-H5 25351.188972/2023-62 / 10009010389 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0308084233

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 TDE Series Ultra-Low Temperature Chest Freezers 25351.182060/2023-87 / 10358949004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0296916234

LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47 kit cirúrgico universal descartável estéril ludan 25351.238772/2023-68 / 81481410011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387939237

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20 LS - FSH TEST 25351.194951/2023-86 / 81327670145 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318823233 LS - TSH TEST 25351.194674/2023-10 / 81327670140 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318502232 LS - T4 TEST 25351.194591/2023-12 / 81327670136 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318405237 LS - HbA1c TEST 25351.194578/2023-63 / 81327670135 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318391236 LS - PROGESTERONA TEST 25351.194634/2023-60 / 81327670139 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318457237 LS - PROLACTINA TEST 25351.194854/2023-93 / 81327670143 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318713233 LS - b-HCG TEST 25351.194600/2023-75 / 81327670138 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318417235 LS - VITAMINA D 25-OH TEST 25351.194737/2023-20 / 81327670141 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318578239 LS - PROCALCITONINA TEST 25351.194598/2023-34 / 81327670137 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318414236 LS - T3 TOTAL TEST 25351.194929/2023-36 / 81327670144 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318798239 LS - AMH TEST 25351.194738/2023-74 / 81327670142 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318580233 LS - LH TEST 25351.195031/2023-85 / 81327670146 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318909235

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 PINÇA DE BIOPSIA 25351.226983/2023-58 / 82214249004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0370164237

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Splint Nasal Radiopaco Marden 25351.234209/2023-11 / 82209520019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381156231 Splint Nasal Marden 25351.234246/2023-29 / 82209520020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381199231

MAXDESCARTE INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA / 06.107.711/0001-46 Kit Cirúrgico Hospitalar 25351.238706/2023-98 / 80307690020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387859233

MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS B-VIEW COM CONEXÃO 25351.241739/2023-15 / 81725810015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0392849232

MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00 MICROSCÓPIO ESPECULAR ILLUMINIX 25351.191819/2023-12 / 81793140023 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313310238

MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 NEBULIZADOR DE CIRCUÍTO MEDFLEX 25351.227158/2023-71 / 82454460044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370353234 CONECTORES KIT EPAP/CPAP MEDFLEX 25351.227106/2023-02 / 82454460043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370298233 FIXADORES CEFÁLICO EM SILICONE MEDFLEX 25351.226925/2023-24 / 82454460040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370098234 CIRCUÍTOS CPAP/EPAP MEDFLEX 25351.227105/2023-50 / 82454460042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370297237 MÁSCARAS EM SILICONE MEDFLEX 25351.227523/2023-47 / 82454460045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370753232 TRAQUEIA EM SILICONE MEDFLEX 25351.226894/2023-10 / 82454460039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370068238 CIRCUITOS RESPIRATÓRIO ADULTO ANESTÉSICO EM SILICONE SEM DRENO MEDFLEX 25351.227087/2023-14 / 82454460041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370279239

Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 Kit Cânula de Bloqueio Pain Heal - MORE 25351.205862/2023-72 / 81431619017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336444231 Kit Cânula Pain Free Plus - MORE 25351.206006/2023-34 / 81431619018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336601239

MEDIX BRASIL INDUSTRIA DE DESCARTÁVEIS HOSPITALARES LTDA - LTDA / 37.820.994/0001-00 Medix Brasil Kit de campo cirúrgico de uso único estéril 25351.178876/2023-14 / 82443150012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0291875238

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MedTeste Vitamina D (Teste Rápido) 25351.202497/2023-44 / 80560310092 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331105233

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001- 54 SISTEMA DE ANÁLISE DE PELE JANUS PRO SUNLIKE 25351.188487/2023-99 / 80380260033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0307556239

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387201238

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 Película Protetora sem Ardor - Derma Protect 25351.234073/2023-49 / 80003309008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381009238

M&M INDUSTRIES INCORPORATED LTDA / 26.735.410/0001-74 Cartucho de Agulhas para Tatuagem - INTENZE 25351.229999/2023-12 / 82265919001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374757232

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Sofia Legionella FIA 25351.185967/2023-06 / 81246986871 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0302954236 Quidel Sofia RSV FIA 25351.185245/2023-43 / 81246986870 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0302157239

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Kit Instrumental DISTIMP 25351.237988/2023-14 / 80454380105 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387063234

PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55 Vestimenta Cirúrgica Estéril Value Care 25351.238877/2023-17 / 80987880004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388059231 Campo Cirúrgico Impermeável Estéril Value Care 25351.238917/2023-21 / 80987880005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388102233 Campo Cirúrgico Estéril Value Care 25351.238780/2023-12 / 80987880003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387949232

RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA / 08.441.496/0001-40 Mini Central RWR 25351.194770/2023-50 / 80412230037 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318615231 Posto de Consumo RWR 25351.194440/2023-64 / 80412230036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318239230 Painel de Alarme 25351.191604/2023-00 / 80412230038 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313077231

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 ATM Plus 25351.230136/2023-98 / 80989259049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374950237